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2022年7月11日 · 「百斯瑞明」是所謂「長效型干擾素」，對應的疾病是「真性紅血球增生症」（PV），一種發生率約十萬分之一的罕見血液疾病。 林國鐘看見的，不只是藥效上的優勢，更是羅氏、默克兩家國際大藥廠，光是干擾素就有著一年 30 億美元的銷售。 幾乎無人挑戰的領域，讓林國鐘決定找上國發基金、經濟部、中鼎工程等投資者，在 2000 年成立藥華藥，並於 2003 年正式展開營運。 聊起過往，林國鐘很有感觸，從 2003 年到 2019 年取得首張藥證、也就是歐盟 EMA（歐洲藥品管理局）的上市核准， 「低頭進行研發與臨床試驗，整整花了 16 年。 藥華藥於 2009 年與國際藥廠 AOP Orphan（簡稱AOP）合作，由 AOP 進行臨床試驗並給予歐洲銷售授權。
- 第一棒：顛覆製藥界的 mRNA 技術，找對語言和資金加速疫苗研發
- 第二棒：「救命要緊，賺錢再說」使命感成為公司衝刺動力
- 第三棒：面對不可能，學會「破框思考」
- 第四棒：在危機中互助合作
這場和時間的賽跑，一馬當先的輝瑞和莫德納雙雙使用 mRNA 研發疫苗，這個新興技術可說是疫苗飆速誕生的最大前提。然而，這個技術一開始一點也不被製藥界看好，也找不到商業化的良好管道，翻身過程坎坷。 mRNA 是一個名為「信使核醣核酸」的遺傳物質，最早由 2 位法國科學家莫諾（Jacques Monod）和雅各（François Jacob）於 1961 年提出，認為人身體裡有一種物質，負責把 DNA 的「食譜」傳遞給身體裡的蛋白質製造工廠。 mRNA 如何革新疫苗研發？過去疫苗需要從培養弱化版本的病毒起頭，光這個步驟就需要花好幾個月，相比之下，mRNA 疫苗代表人類只需要知道病原體的遺傳編碼，就可以把能製造新冠病毒表面棘狀蛋白的 mRNA 送至人體細胞，製造棘狀蛋白，藉此驅動免疫系統攻擊與記憶...
有了關鍵技術，這場賽跑中的領頭羊輝瑞如何在不到 8 個月的時間完成疫苗試驗？輝瑞執行長艾伯樂（Albert Bourla）在《哈佛商業評論》（Harvard Business Review）撰文分享，以科學為本、貢獻社會的使命感，讓他們敢於大膽設定目標，並全力達成。 艾伯樂寫道，他是猶太人、在希臘長大，作為世界舞台上的小國國民以及少數民族，他懂得為對的事情奮鬥而且絕不放棄。 2020 年 1 月，Covid-19 爆發，輝瑞當時即開始注意疫情，短時間內就決定要研發疫苗和藥物。雖然研發要花 30 億美元，艾伯樂表示他們不希望被財務考量綁住，而是把救命當作首要任務。 艾伯樂指出，由於前任執行長成功救回營收損失，讓他得以長期在公司內安心推行「病人優先」的使命感企業文化，他們在公司大樓裡掛著病人的照...
有動力，但要如何達成遠大的目標？答案是，用新的方法做事，才能創造新的現況。艾伯樂說，當你有一個龐大的目標，必須破框思考。研發疫苗時，艾伯樂跟不同部門開會時，會說：「1、2、3，這 3 種都是以前做過的」，並要求他們再想出第 4、5、6 種選項，他們絞盡腦汁後做到了。過了幾個月，這種思考模式更變成一種習慣，每次思考都能突破舊有框架。 例如，輝瑞以前從來沒有製造過 mRNA 疫苗，他們計畫一製造出疫苗就趕快配送到世界各地。對此，他們購買新的 mRNA 製作機器、放在各地不同工廠，並想出一種加速產出的方法： 用一次性袋子取代鋼瓶進行冷鏈儲存及運輸。 另一個問題是，這些疫苗需要在零度以下氣溫儲存，輝瑞工程師對此著手設計一款能夠給醫院存放數千劑疫苗的隔熱運送儲存箱，配備遠程監控溫度計和 GPS 追蹤器...
最後，在危機中擁抱合作，是輝瑞表示在危機中學到的珍貴一課，唯有暫時放下競爭，才能共同為社會福祉努力、攜手解決迫切的危險。 艾伯樂指出， 輝瑞 2020 年 3 月開始和主攻 mRNA 的公司 BioNTech 合作時，沒有馬上簽訂合約，而是直接投資、共享機密訊息，因為他們有共識，要快點行動，才能幫助世界。 當時，輝瑞還發布 5 點計畫，指引所有生技公司共同對抗病毒：共享數據、分析和病毒檢測等工具；召集所有人力包含病毒學家、生物學家等各種專家；與較小的生技公司分享藥物研發專業知識，例如輝瑞就幫助 BioNTech 釐清複雜的臨床和監管程序；提供製造能量給任何經批准的療程或疫苗；接觸監管機構，建立一個能夠快速應對未來傳染病的科學家團隊。 為了確保快速研發卻又不犧牲品質和安全，艾伯樂與醫療公司嬌生...
2022年2月16日 · 莫德納正在研發 mRNA 相關藥物，以針對感染性疾病、免疫腫瘤學、罕見及超罕見疾病與自體免疫疾病提供預防和治療，並滿足目前尚未達到的需求。 莫德納在全球 12 個國家設有辦公室，其中 10 個為子公司。 莫德納的 COVID- 19 疫苗已獲得 70 多個國家的主管機關核准，其中至少 19 個位於亞太地區。 在台灣，莫德納的 COVID- 19 疫苗目前已獲核准 18 歲以上成人接種，第二劑疫苗接種滿 5 個月即可接種追加劑。 莫德納與台灣所簽訂的供應協議，承諾於 2022 年開始提供 2000 萬劑 COVID- 19 疫苗，以及次世代追加劑型（booster vaccine candidate），並於 2023 年再提供 1500 萬劑。
2020年12月31日 · 1. 新冠肺炎藥物、疫苗開發大躍進. 疫情掀起了製藥行業的重大改變，從發明到試驗都加快腳步，像是輝瑞（Pfizer）與莫德納（Moderna）等大廠的疫苗都加速開發。 同時，許多傳統的臨床實驗已經不再使用，改為遠端或線上進行，能預期來會有愈來愈多臨床試驗改成遠端操作，徹底改變藥物開發流程，我們也將看到更多疫苗的突破與創新。 2. 遠端工作、視訊會議還會持續. 這個趨勢到 2021 年恐怕還會持續好一陣子，同時 Zoom、Webex、Microsoft Teams、Google Hangouts 這些視訊會議軟體也會被大量使用，成為許多遠端工作者生活中的一部分，也會看到愈來愈多新創推出各種線上工作的解決方案。 延伸閱讀： 視訊會議該用誰？
2021年12月20日 · 成立於1952年的永信藥品，可說是台灣製藥產業的元老級前輩，在藥品的生產與研發上累積相當豐富的經驗。 之後隨著預防醫學的概念逐漸成為主流，加上民眾對養生保健的需求越來越高，永信藥品於2004年開始跨足保健食品市場，並以自有品牌HAC針對不同族群、不同身體部位推出相關的保健食品，滿足消費者多元化的健康需求，而在製藥上累積的經驗，成為永信藥品在保健食品市場上最大的競爭優勢。 觀察永信HAC保健食品的品質管理做法，可發現其中的4大關鍵，第一是融入藥品管理精神；第二為打造完整產品履歷；第三則是建立容錯的管理文化，第四為持續申請國際認證。 歡迎訂閱《經理人》電子報，每天進步1%，一年強大37倍！ 【關鍵1】融入藥品管理精神，加強原料檢驗.
2023年2月23日 · 國內首家生產清冠一號，全球營收破億！ 順天堂如何翻轉中藥形象、開發新市場？ 經理人熱門 八分生活熱門. 分享. 收藏. 創立於 1946 年、擁有超過 77 年歷史的老牌藥廠順天堂，2021 年 5 月成為台灣第一家拿到防疫項目核准製造許可的藥廠，應援疫情需求，緊急生產「清冠一號」（順天堂生產的產品名為 RespireAid），更在 5 大洲註冊銷售，目前台灣有 14 家生產清冠一號的藥廠。 清冠一號不僅為順天堂帶來上億營收，更使大眾眼中略顯老派且逐漸式微的中藥，有機會受到關注。 延伸閱讀： 亞馬遜也有賣！ 76 年藥廠順天堂如何讓清冠一號熱銷 60 國、累積營收破億？
2022年10月24日 · 2022-10-24. 採訪．撰文 吳美欣. 侯俊偉攝影. 6年不達標、半數員工走人！ 接任總經理的他如何整隊，拚到兩產品市占第一？ 經理人熱門 八分生活熱門. 分享. 收藏. 在 2021 年 7 月，政府實施「擴大不孕症治療（試管嬰兒）補助方案」，生殖醫學門診量持續上升，根據國民健康署統計，接受不孕症治療的人數，跟過去 2 年相比成長 58%。 在台灣的不孕症療程中，從使用排卵藥物到完成取卵，有將近一半療程會使用到來自瑞典輝凌藥廠（Ferring）的排卵針藥劑。 以單一產品來說，目前台灣輝凌在排卵針市場市占第一。 不過 5 年前，輝凌不僅擠不上排名，公司更連續 6 年達不到年度目標。
