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在說明醫療用口罩和一般口罩的差別之前，先說說它們各自的管轄單位吧，醫療口罩是由衛生署食品藥物管理局（TFDA）管轄，而一般口罩則是經濟部負責管理，所有標示或宣稱作為醫療用途之口罩皆屬於醫療器材，能直接預防疾病。
醫療口罩一級二級差別. 醫療口罩又可分為一級和二級，皆需通過CNS 14774（T5017）國家標準，具有阻擋飛沫侵入、抵禦病菌的效果。 不過，兩者在功能上仍有些許不同： 另外，你可能也經常聽到「N95口罩」，這又是什麼呢？ N95口罩是經由NIOSH（美國職業安全衛生研究所）認證的口罩，可有效防止病毒、 95%以上的重工業粉塵侵入，另外還有N99、N100等更高濾菌率的規格。 為確保口罩的密閉性．N95口罩長時間配戴容易呼吸困難，出現缺氧、頭暈等問題！
2021年6月8日 · 醫療口罩是由衛生署食品藥物管理局（TFDA）管轄，醫用口罩列屬醫療器材管理，不論是進口產品或國產品，所有標示或宣稱作為醫療用途之口罩皆屬於醫療器材，能夠直接預防疾病，都必須由輸入藥商或製造業者向食藥署申請查驗登記，經核准取得醫療器材
口罩大致可以分為 8 種，防護口罩包含棉布口罩、海綿口罩、紙口罩、活性碳口罩，醫用口罩則包含醫用活性碳口罩、醫療口罩、外科口罩及 N95 口罩。
「醫療（醫用）口罩」 具備防止配戴者受到細菌、病毒等病原體感染的功能，且需要通過食藥署的檢驗、醫療字號！ 輸入、製造、販賣的業者也需要取得醫療器材許可證喔～
2022年1月21日 · 布口罩和外科口罩 由於 COVID-19 會透過空氣傳播，因此大多數專家推薦使用 N95、KN95 或 KF94 口罩。但是，它不是現成的，那麼最好在醫用級手術口罩上戴上布口罩，從而實現雙重口罩，避免只戴其中一種。
2020年1月31日 · 根據使用情況不同，醫療用口罩可以分為「一般醫用口罩」與「外科口罩」，差別在於一般醫用口罩屬於第1級醫療器材，用途為防止病人與醫療人員之間的微生物、體液、粒狀物質的傳遞和感染，而外科口罩則屬於第2級醫療器材，是醫療人員進行手術程序時所 ...
2020年12月31日 · 防疫當前人人必備口罩，但您應該需要了解口罩的材質、等級、類型各有不同(含不織布口罩、活性碳口罩、醫療外科口罩、N95口罩等)，應先確認使用口罩的目的，挑出合適的口罩，並且配合正確的戴法，才能真正有效達到防疫的功效。
2022年10月31日 · 歐盟使用兩種不同的標準。 “口罩過濾效能”分數（FFP）來自EN標準149：2001。 EN 143標準涵蓋了產品效能的P1，P2和P3等級。 兩種標準均由CEN（歐洲標準化委員會）管理 [ 2]: P1 (80% 過濾效能) P2 (94% 過濾效能) P3 (99% 過濾效能) 歐洲標準EN 143和EN 149均在將過濾器分別於70°C和-30°C存放24小時後，用含有氯化鈉（NaCl）和石蠟油的干燥氣溶膠測試過濾器的滲透性。
2020年1月30日 · 依照不同功能與設計 醫用口罩分2個等級. 你知道「口罩」也是醫療器材嗎？ 為什麼有些口罩標示醫療器材許可證號碼？ 食藥署說明，市面上部分口罩是「醫用」口罩，是用來防止病人與醫護人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞；依照不同功能與設計，可分為：為執行手術程序而穿戴的口罩（屬第2等級醫療器材，中風險性），以及其他醫用口罩（屬第1等級醫療器材，低風險性）。 醫用口罩如何規範？
