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2024-08-28 食藥署舉辦「2024 APEC醫療器材法規科學卓越中心研討會」 2024-08-27 食藥署113年8月21日至27日針對大型輸注液藥品後續專案進口情形及規劃 2024-08-27 食藥署舉辦「2024 國際醫療器材法規研討會」 2024-08-23 食藥署說明114年「食品安全建設
113年度衛生福利部食品藥物管理署「醫療器材風險管理暨設計與開發管制」訓練課程 2024 APEC醫療器材法規科學卓越中心研討會 敬邀參加「體外診斷醫療器材查驗登記及技術基準草案說明會」
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[詳細內容] 政策/法規/公告專區. 業務簡介、政策導覽、藥品法規公告、研討會、專題演講、說明會、與藥業公、協、學會溝通協商會議、新南向政策及常見問題Q&A. 查驗登記專區. 查驗登記介紹、申請須知與查檢表、案件辦理期限公告、審查費收費標準、各類申請表單、整合藥品審查工作小組宣導與說明資料、藥品優良送審規範指引文件. 藥品管理革新成果. 藥品審查成果回顧. 新藥專區. 查驗登記審查重點、核准清單、風險管控計畫、新成分新藥核准審查報告摘要. 再生醫療製劑管理專區. 再生醫療製劑管理相關資訊. 學名藥及非處方藥專區. 學名藥查驗登記、安全監視期間學名藥查登申請案件數、OTC相關資訊. 生物相似性藥品專區. 生物相似性藥品的研發、審查基準及核准清單、宣傳影片及懶人包. 通關與專案進口專區.
管制藥品的管理. 管制藥品管理精神、分級及品項、簿冊登載及申報、使用等相關說明. 管制藥品證照申辦專區. 管制藥品登記證、使用執照、運輸憑照、輸出 (入)同意書、製造同意書、病人隨身攜帶管制藥品出 (入)境聲明書申請作業. 管制藥品管理使用手冊. 手冊 ...
代國外廠商申請 | 操作手冊. 【系統操作諮詢】. 諮詢時間：09:00-12:00、13:30-17:00. 諮詢電話 [1]：0800-035-125. 諮詢信箱：service.fda@hgiga.com. 【法規諮詢】. 諮詢專線 [1]：03-5732043. 諮詢專線 [2]：03-5743868. 雲端諮詢：https://shorturl.at/hmsAS.
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(食藥署) 媒體刊載「愛喝寶特瓶慘了!研究證實『糖尿病風險增』:降胰島素敏感性」乙文，是否為事實？ 113-08-06 (健康署) 如果沒有大腸癌家族史的人，就不需做「糞便潛血檢查」嗎?
衛生福利部食品藥物管理署（簡稱食藥署或TFDA [1] [2] ），是中華民國 衛生福利部所屬機關，成立於2010年1月1日，負責食品和藥品的管理監督工作。 歷史
食藥署再次強調，健康食品本質仍屬食品，並非藥品，亦無治療疾病或瘦身減肥的作用，若身體有任何不良狀況仍應循正常醫療管道診治，亦切勿自行食用誇大功效或療效產品，以免花錢又傷身。 建檔日期： 103-07-24 更新時間： 103-07-24 資料來源：食品藥物:::
