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2010年1月25日 · 通過「化粧品GMP符合性檢查」名單. 化粧品優良製造證明書. 化粧品劑型分類原則. 化粧品製造場所實施GMP文件清單. GMP相關SOP範例. 化粧品製造場所GMP自評表. 化粧品製造場所輔導及訪視 (免費) 自願性化粧品GMP (經濟部工業局) 自願性化粧品優良製造規範 ...
本準則依化粧品衛生安全管理法（以下簡稱本法）第八條第四項規定訂定之。 本準則之訂定，其內容依國際標準組織化粧品優良製造規範（ISO 22716：Cosmetics－Goodmanufacturingpractices（GMP）－Guidelinesongoodmanufacturing practices）之規定。 第 2 條. 本準則用詞，定義如下： 一、允收基準：指試驗結果判定為可接受之限量、範圍或其他適當衡量規範。 二、稽核：指為確認品質活動計畫之符合性、實效性及目標達成性，對品質活動及其相關結果之獨立性系統查核。 三、批：指單一或系列製程產出具一致性之特定數量原料、包裝材料或產品。 四、批號：指鑑別特定批之數字、字母或符號組合。 五、半成品：指已完成製造階段，尚未最後包裝之產品。
2022年4月7日 · 說明：. 一、為利符合性檢查作業程序更臻完備，修正符合化粧品優良製 造準則檢查須知部分文字及表單如附件。. 二、旨揭文件可至本署網站 (www.fda.gov.tw)「業務專區＞化粧品 ＞化粧品GMP專區＞化粧品製造場所GMP符合性檢查」下載 使用 ...
本準則之訂定，其內容依國際標準組織化粧品優良製造規範（ISO 22716：Cosmetics－Goodmanufacturingpractices（GMP）－Guidelinesongoodmanufacturing practices）之規定。 第 2 條. 本準則用詞，定義如下： 一、允收基準：指試驗結果判定為可接受之限量、範圍或其他適當衡量規範。 二、稽核：指為確認品質活動計畫之符合性、實效性及目標達成性，對品質活動及其相關結果之獨立性系統查核。 三、批：指單一或系列製程產出具一致性之特定數量原料、包裝材料或產品。 四、批號：指鑑別特定批之數字、字母或符號組合。 五、半成品：指已完成製造階段，尚未最後包裝之產品。
化粧品的品質一向為使用者所關心，為確保國人使用化粧品之品質、衛生與安全，食藥署積極推動化粧品製造場所符合優良製造準則 (簡稱化粧品GMP)，自110年1月1日起，化粧品GMP檢查與發證由食藥署執行，符合化粧品GMP的製造場所將發給化粧品優良製造證明書。 我國化粧品GMP主要參考國際標準ISO 22716訂定，推動實施化粧品GMP係為確保化粧品製造場所具備良好之作業環境與衛生條件，完善品質管理系統，生產作業文件化，以持續穩定生產品質一致之產品；為協助化粧品製造業者落實GMP要求，食藥署積極規劃辦理化粧品GMP相關說明會/研討會、研習營、教育訓練等活動，並邀請GMP專家協助辦理赴廠輔導/訪視，以利業者進行檢討與改善。
為確保民眾於選購化粧品時更有保障，衛生福利部與經濟部於103年6月9日以部授食字第1030018043號及經工字第10304601900號令，會銜修正「自願性化粧品優良製造規範 (GMP)實施要點」，以我國國家標準CNS 22716為驗證品質管理系統之依據，接軌IS0 22716國際標準規範 ...
粧品－優良製造規範（GMP ）－優良製造規範指導綱要」，並為驗證 品質管理系統之依據。 三、依本要點申請 GMP 規範驗證之廠商（簡稱申請廠商），各產品之生 產作業，應已依據 GMP 規範從事生產達三個月或三批次以上，其驗 證申請始得受理。
ISO 22716 化妝品優良製造規範 (GMP) 證明符合安全的化妝品要求. ISO 22716：2007 是化妝品優良製造規範 (GMP)的國際標準。. 該標準指南已獲得許多全球監管機構的批准和接受，如國際化妝品法規合作會議 (ICCR)、食品藥物管理局 (FDA) 和歐盟標準化組織 (CEN)。. ISO 22716 ...
1. 化粧品優良製造準則 (GMP)相關法規、公告或函彙編. 2022-09-14. 2. 化粧品製造工廠設廠標準. 2019-08-29. 3. 化粧品優良製造準則. 2019-08-13.
2022年6月14日 · GMP相關SOP範例. | 發布日期：2022-06-14 | 更新日期：2022-06-14 發布單位：品質監督管理組. 一、為推動化粧品製造場所全面符合「化粧品優良製造準則」 (GMP)，鑒於品質文件為品質管理系統核心，兼具法規面及實務面考量，SOP更是GMP文件化重要的一環，為 ...
