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2021年7月20日 · 2021-07-20. 分享. 傳送. A+. 高端疫苗通過衛福部食藥署「緊急使用授權」（EUA），食藥署公布該疫苗和AZ疫苗中和抗體的比較數據為3.4倍，數據漂亮。 中研院院士陳培哲則說，「這是沒有用的數字，不具有任何參考價值，連看都不想看。 」因為抗體效價並不等於實際施打的保護力，效價數據很高，並不代表具有可靠的保護力。 食藥署6月10日公布EUA審查標準，國產疫苗須和AZ疫苗進行中和抗體的「不劣性」比較試驗。 昨天食藥署雖未公布AZ疫苗的中和抗體結果，但高端疫苗組與AZ疫苗組原型株活病毒GMT R的95%信賴區間下限為3.4倍，遠大於標準要求0.67倍。
2021年7月19日 · 高端疫苗目前剛結束二期實驗，並宣布血清陽轉率達99.8％，中和抗體之幾何平均效價（GMT titer）為662，倍率比值為163倍增加。 圖／高端疫苗目前研發位於哪個階段？
2021年7月19日 · 食藥署：高端疫苗中和抗體效價為AZ疫苗3.4倍. 中央流行疫情指揮中心研發組副組長暨食藥署署長表示，經過一天充分的審查與討論，鑑於高端疫苗的中和抗體數據已證明不劣於國人接種AZ疫苗的中和抗體結果，達成食藥署公告之「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」要求，且安全性數據顯示無重大安全疑慮： 1. 高端疫苗組與AZ疫苗組之原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值（geometric mean titer ratio, GMTR）的95%信賴區間下限為3.4倍，遠大於標準要求0.67倍。 2. 高端疫苗組的血清反應比率（sero-response rate）的95%信賴區間下限為95.5%，遠大於標準要求50%。 圖／中央流行疫情指揮中心提供.
2021年6月11日 · 國產疫苗能否正式開打，竟得先過AZ這關！. 6月10日傍晚5點，高端疫苗二期臨床試驗結果解盲。. 整場記者會中，「中和抗體效價」「免疫橋接」等專有名詞，一般人很難聽懂。. 總體而言，這款疫苗的安全性與耐受性良好，抗體濃度也有一定數值 ...
2022年3月17日 · 中和抗體濃度上升倍數分別是：莫德納全量47.7倍、莫德納半量39.8倍、BNT 32.2倍、高端12.7倍。 針對現今最流行的Omicron，中和抗體效價的提升效果如何？ 林口長庚醫院副院長、同時也是此次臨床實驗的主持人邱政洵指出，結果同樣顯著。
2022年1月7日 · 該實驗共計收案三組320人，分別為完整接種過兩劑AZ、兩劑高端或兩劑莫德納者，總計收案960人。三組受試者，將進一步隨機施打半劑量高端、全劑量高端、全劑量AZ或半劑量莫德納，作為追加劑，並持續進行六個月的追蹤。
2021年7月16日 · 混打組受試者體內S特異性和RBD特異性IgG抗體水平更高，分別達到第二針接種當天的115倍和125倍（P＜0.001）。 第二劑接種30天後： 兩組受試者的S特異性IgG抗體水平仍與第二針接種後7-10天的水平相似。
