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2024年3月29日 · 日本厚生勞動省今天透露，小林製藥的保健品中含有名為「軟毛青黴酸」（暫譯）（Puberulic Acid）的未預期物質，是由青黴菌生成的天然化合物，具抗生物質特性，「毒性相當高」且效果幾乎可以到抗瘧疾程度，目前不清楚產品為何會含有這種物質，也不知道如何影響腎臟。 衛生福利部食品藥物管理署晚間透過新聞稿表示，消費者買到含有日本小林製藥紅麴原料產品，如有疑義，可撥打食安專線1919或消保專線1950洽詢。 食藥署副署長林金富接受媒體電訪說明，軟毛青黴酸是青黴素的一種，因毒性高，沒有當作藥用，推測是製程被污染，已詢問日方是否已確認就是軟毛青黴酸，但尚未收到回覆。
2024年3月29日 · （中央社東京29日綜合外電報導）日本民眾服用小林製藥含紅麴成分保健食品後出現腎臟疾病問題，日本厚生勞動省今天透露，小林製藥的保健品中含有名為「軟毛青黴酸」（暫譯）（Puberulic Acid）的未預期物質。 綜合日本放送協會（NHK）、「朝日新聞」等媒體報導，厚勞省與小林製藥之後將調查這種物質的毒性等詳情。 根據厚勞省，「軟毛青黴酸」是由青黴菌生成的天然化合物，目前不清楚產品為何會含有這種物質。 而這種物質具有抗生物質的特性，「毒性相當高」且效果幾乎可以到抗瘧疾的程度，目前仍不知道如何影響腎臟。 小林製藥在特定批號的產品中，已確認含有這種物質。 小林製藥之前稱紅麴原料含有「未知物質」。
2024年3月28日 · （中央社記者戴雅真東京28日專電）日本有民眾服用小林製藥含有紅麴成分的保健食品後出現腎臟疾病問題，截至今天上午死亡案例增至4人。 日本官房長官林芳正表示，這起事件造成民眾不安，要求審慎傳播資訊。 日本首相岸田文雄在參議院的預算委員會收到死者增至4人的報告。 他表示，「首先要查明原因。 查明原因之後，考慮委員會的建議，政府將檢討實施防止事故再發生的相關政策」。 日本小林製藥紅麴保健品案增2死累計4死 服用後現疑似腎臟病症狀. 新增的2名死者是由家屬聯絡小林製藥，其中1人在服用保健品後出現腎臟病症狀而死亡。 另一人從2021年以來一直服用該產品。 林芳正上午在記者會表示，首先要求各廠商迅速確實執行回收令，也敦促厚生勞動省以及國立醫藥品食品衛生研究所共同協助調查工作，盡快找出原因。
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小林製藥有毒嗎?
小林製藥有黴菌嗎?
小林製藥可能引發腎臟疾病的「未知物質」是什麼?
小林製藥為何會報告死者增至4人的相關問題?
2024年4月5日 · 日本厚生勞動省日前指出，小林製藥的保健食品中被檢驗出含有名為「軟毛青黴酸」（プベルル酸，puberulic acid，暫譯）的天然化合物。 日本政府與大阪市府等單位仍在持續調查消費者健康受損的肇因，是否為「軟毛青黴酸」或是產品製造過程出現問題。 每日放送（MBS）報導，小林製藥2023年4月至10月製造的紅麴原料被驗出含有「軟毛青黴酸」。 此外，根據小林製藥向厚勞省提出的資料，小林製藥透過高精度分析儀器解析發現，2023年9月製造的批號中，被檢驗出的「軟毛青黴酸」含量最多，不過含量根據製造時間而異。 小林製藥將調查當時的製造過程與設備等狀態。 而厚勞省調查小林製藥後，得知民眾反映服用過後出現健康受害的產品製造日期集中在2023年9月之後。 厚勞省目前也在盡快查明引起受害的肇因。
2024年4月12日 · 小林製藥3月22日稱旗下含有紅麴成分的保健食品恐會導致腎臟疾病，自行回收3款產品。 小林製藥的紅麴原料之後被驗出天然化合物「軟毛青黴酸」（暫譯，Puberulic Acid）。 根據厚生勞動省，截至4月11日死亡案例維持5人、就醫民眾擴大至1344人，其中住院案例增至226人。 小林製藥收到約7萬3000件消費者諮詢。 愛知縣一名40多歲女性服用小林製藥的紅麴保健品將近1年，隨後緊急住院。 她表示，雖然停止服用後症狀有所改善，但她已經花掉醫療費將近20萬日圓。 她接受日媒採訪表示，一開始是因為接受公司的健康檢查，發現膽固醇指數偏高，想要有所改善才開始吃保健品。 為了自己的身體健康，每天3粒幾乎沒有間斷，想不到竟然病從口入。 「真的很震驚，我每天都服用那款保健品，真的很恐怖。
2024年3月30日 · 日本厚生勞動省昨天透露，小林製藥的保健品中含有名為「軟毛青黴酸」（暫譯）（Puberulic Acid）的未預期物質，是由青黴菌生成的天然化合物，具抗生物質特性，「毒性相當高」且效果幾乎可以到抗瘧疾程度，目前不清楚產品為何會含有這種物質，也不知道如何影響腎臟。 這項罕見物質究竟從何而來引發關注，林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海今天接受媒體電訪說明，醫學上對軟毛青黴酸這項化合物的了解不多，只知道算是種抗生素，開發用來對抗治療瘧疾，但還沒有變成真正的藥物。 除此之外，顏宗海表示，包括每日容許攝取量（ADI）、半衰期、如何代謝等，幾乎沒有相關資料，可說是一片空白，至於外媒報導毒性高的部分，學術上也僅看到細胞實驗有輕微細胞毒性。
2024年3月31日 · （中央社東京31日綜合外電報導）日本發生消費者服用小林製藥含紅麴保健食品後陸續罹患腎臟疾病，已知紅麴原料被驗出天然化合物「軟毛青黴酸」，讓官方一連兩天派員前往小林製藥先後製造紅麴的兩座工廠檢查。 日本放送協會（NHK）報導，小林製藥公關部長富山有子說，造成大家困擾深感抱歉，他們會全力配合有關單位入廠檢查並誠實進行因應。 小林製藥位於大阪市淀川區、到2023年12月止都在製造紅麴原料的工廠，因為調查時從2023年4月到10月間製造的紅麴原料中，確認看似從青黴菌中產生的天然化合物「軟毛青黴酸」（暫譯，Puberulic Acid），因此日本政府厚生勞動省與大阪市政府昨天派遣16人前往該工廠檢查。 大阪市這座工廠在2023年12月因老舊關閉，之後就由位於和歌山縣紀之川市的工廠接續製造紅麴原料。
