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  1. 2023年9月28日 · 吳秀梅指出,再生醫療雙法的框架來自日本將細胞及基因治療分成「醫療技術」、「製劑藥品」雙軌管理制度。 「醫療技術」如目前《特管辦法》核准的六種自體細胞治療技術,需要醫事司審核通過,提供特定醫療機構及醫師治療。 而食藥署負責的業務則是雙法中的《再生醫療製劑條例》。 吳秀梅提到,由於免疫細胞療法的概念很新,「過去我們從來沒有想過有一天可以拿人的細胞組織,做成藥品」,而停留的概念和規範都是化學合成,現行的法律不夠來規範,所以法律必須要規範得「夠」,包括誰適合來做組織細胞提供者、提供者如何招募、提供者的知情同意等? 未來隨著科學進步,有沒有可能取豬、猴子等生物體細胞來做成藥品,以及後續排斥等問題,「規範得越清楚,越能保障受試者和業者,對違法的人才有依據去罰他,大家也就更安全。

  2. 2022年1月15日 · 吳秀梅提醒,服用「Paxlovid」的患者必須確實完成完整的5天療程,其藥品包裝中有兩種錠劑「PF-07321332」及「Ritonavir」,必須一併服用。 若未正確服用恐影響預期的治療效果。

  3. 2022年1月15日 · 衛福部食藥署署長吳秀梅說明,對於所有進口食品都有邊境把關機制,牛肉亦同,會針對動物用藥、疾病等項目抽批查驗,若有違規就會升強度。

  4. 2024年3月8日 · 媒體追問衛福部食藥署署長吳秀梅關於蘇丹紅等邊境查驗量能議題,吳秀梅表示,除了既有相關的檢驗機構,對於效期內的辣椒粉,都有持續檢驗,食藥署的國家實驗室也會協助查驗,並從去年5月就加強邊境抽查。

  5. 2021年11月27日 · Omicron變異株現蹤多國,台灣何時能取得口服抗病毒藥受矚目。衛生福利部食藥署署長吳秀梅今天證實,默沙東口服藥資料已於11月中送審,力拚最快12月中完成EUA審查。

  6. 2021年6月11日 · 食藥署長吳秀梅表示,嬌生疫苗已通過我國EUA,是由業者來申請,但審了哪幾家製造廠則「有很多場,不記得了」。 至於BNT疫苗則是食藥署「主動查找」相關資料,但尚缺製造廠的資料,還須補齊相關資料,僅為「有條件通過」。

  7. 2020年11月20日 · 食藥署署長吳秀梅表示,台灣的製藥品質已與國際接軌,國產學名藥有助於減低健保支出,呼籲醫師與民眾安心使用。 台灣製藥工業同業公會西藥經營發展委員會主委陳志麟指出,根據二 一九年統計,健保醫囑當中有七三%使用學名藥,而國產學名藥的花費僅佔了二二%,高用量、低支付額的狀況凸顯學名藥的重要性。 根據「二 二 年學名藥認知及國產製藥發展現況調查」,約有七四%的民眾支持健保署以鼓勵使用國產學名藥,進而節省健保支出,讓醫療資源能更有效利用。 和信醫院胸腔及加護內科資深主治醫師黃崇仁表示,對醫師來說,只要是效果良好的藥物都樂於使用,並不會介意是進口還是國產,然而處方行為是習慣問題,需要政府適當鼓勵來改變。 目前醫院約有五成用藥是使用國產學名藥,的確仍有加強空間。

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