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2017年1月4日 · 1 公告修正「應施檢驗電源供應器等七項商品之相關檢驗規定」，並自即日生效。. .pdf 2017/04/11. 2 公告修正「應施檢驗無線電鍵盤等九十二項商品之相關檢驗規定」，並自即日生效。. .pdf 2017/01/04. 3 符合性聲明書.odt 2017/01/04. 4 符合性聲明書（範例）.pdf 2017/01/04. 5 ...
- 8 限用物質含有情況標示聲明書 .Odt 2016/03/29
8 限用物質含有情況標示聲明書 .Odt 2016/03/29 - 經濟部標 ...
- 8 限用物質含有情況標示聲明書 .Odt 2016/03/29
2006年7月1日正式實施RoHS指令，主要目標在於對電器與電子設備中有害物質的限制，銷往歐盟產品的製造商都必須遵守的強制性法規。 在2011年7月1日發佈RoHS指令修訂版-Directive 2011/65/EU，也就是RoHS2.0。
有害物質限用指令（英語： Restriction of Hazardous Substances Directive 2002/95/EC，縮寫RoHS）是歐洲聯盟在2003年2月所通過的一項環保 指令（但並非法律），定於2006年7月1日起生效，主要針對產品成分及在製造上的工程製程標準。
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歐盟如何檢驗rohs?
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- 十大類帶電產品的所有配件、零組件都要符合 Rohs？
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歐盟在 2003 年通過的一項環保指令 ( Directive，非法律 (Regulation))，目的是為了限制電機電子設備所使用的有害物質。 RoHS 由「Restriction of Hazardous Substances Directive 2002/95/EC」縮寫而成，有些人發音為 [rose]，有些人念成 [rohas]。 RoHS 在 2002 年首度公告，2006 年正式生效，這是 RoHS 1.0。 RoHS 2.0 在 2011 年公告，2015 年生效。 2015 年官方在 RoHS 2.0 修訂指令 (Directive (EU) 2015/863) 內新增四項塑化劑 (DEHP、BBP、DBP、DIBP) 限制，俗稱 RoHS 3.0(但官方正式名稱仍維持 Ro...
RoHS 規範對象為工作電壓小於 1000V AC 或1500V DC 的電子電器類產品，目前 (2020/11/30，RoHS 2.0) 規範的設備有： 1. 大型家用電器 2. 小型家用電器 3. 資訊技術和通訊設備 4. 消費類設備 5. 照明設備 6. 電動工具 7. 玩具、休閒和運動設備 8. 醫療器材 9. 監測和控制設備，包括工業用監測和控制設備 10. 自動販賣機 11. 其他任何不在上述類別範圍內的電器電子設備 上述第 1 到 10 項設備，在 RoHS 1.0 中就規範了。RoHS 2.0 開始新增第 11 項，代表 1. 任何帶電設備，且 2. 工作電壓：小於 1000V (交流電)，或 小於 1500V (直流電) 都要遵循 RoHS 指令。 如果是賣往歐盟的木桌、木...
以下 10 類是 DIRECTIVE 2011/65/EU (RoHS 2.0)的 Article 2 第 4 點列出的「豁免電子電器設備」： 大型固定裝置有哪些呢？TUV Rheinland 在研討會中舉例： 以下是 2011/65/EU (RoHS 2.0)的 Article 3 第 3 及 4 點的定義： 電冰箱很大，也不會被輕易移動，是否也被 RoHS 排除在外呢？沒有排除，因為電冰箱屬於第一大類「大型家用電器」，故需遵循 RoHS。 除了上述 10 類 RoHS 豁免產品外，Directive 2002/95/ECArticle 5.1.(a) 中，歐盟認為若符合下面三項原則，則可豁免於 RoHS 規範： 1. 透過設計變更以不使用/取代附錄 II 所列的材質零件，在技術上與科學理...
目前 (2020/12) RoHS 2.0 (Directive (EU) 2015/863)在 Annes II 共有 10 項限制物質： 四項塑化劑 (DEHP、BBP、DBP、DIBP) 為鄰苯二甲酸酯類，除下列兩類生效日期是 2021 年 7 月 22 日外，其餘類別設備的生效日期均為 2019 年 7 月 22 日： 1. 第八類 – 醫療器材 2. 第九類 – 監測和控制設備，包括工業用監測和控制設備 何謂生效日期？ 以第八類、第九類設備來說，2021/7/22 當天在歐盟市場上所抽驗到的產品，例如，市場抽驗、海關抽驗，不會管是啥時製造的都要符合。也就是說，那一天起，市場上的所有產品都要符合 2.0 規定，而非從那一天起，新製造的東西才要符合2.0。 上述規範的濃度 (%)，其分...
以下是其官方定義： 白話解釋就是：「如果可用簡單工具 (特力屋、好事多買得到的工具，例如，榔頭、螺絲起子、刀子…) 把物件分離成兩個材料，即是『非均質材質』；用簡單工具拆到不能再拆為止，則是『均質材料』。」 例如： 印刷電路板因為無法用刀子清楚地分離成不同層板，所以 PCB 空版是均質；但上面的金屬料可以刮掉，所以 PCB + 其上的金屬材料 = 非均質。 若漆可以被刮除，則 物體 + 漆 = 非均質。
非也！有些情況下，主機是 RoHS 規範對象，但其配件或零組件可以被豁免。例如： 1. 單純的維修料 (Spare part)，是被 RoHS 豁免的。 2. 手機沒有手機保護套還可以用？可以，且保護套沒有帶電，所以不用符合 RoHS。 3. 電動醫療床的床罩與床墊不帶電，且醫療床沒有床罩床墊仍可用，所以床罩床墊不用符合 RoHS。 4. 電阻電容裝在筆電，則電阻電容需要符合 RoHS；若電阻電容裝在 CNC 機台，就不用符合 RoHS。 5. 背包不帶電，但內含 USB 充電線，因充電線會連結到帶電產品，所以須符合 RoHS。
2011/65/EU (RoHS 2.0)的 Article 7 – Obligations of manufacturers 規範了製造商的義務，如果已經符合 IS0 13485 與 MDR，大致上應該都會符合規範的義務。 以下摘要重點：
在7. 製造商義務提到的「技術文件」有哪些內容呢？ 歐盟委員會在 2020/05/18 發佈 Commission Implementing Decision (EU) 2020/659，以採納 EN IEC 63000:2018 作為未來評估技術文件的統一標準，作為合規性評估的依據，而先前的 EN 50581:2012 協調標準將於 2021/11/18 廢止。 大部分技術文件內容應該已涵蓋於設計開發歷史檔 (Design History File, DHF) 中，去問合作的第三方驗證實驗室，應該是最快又省力了解該準備哪些文件的方式了。
歐盟有人每天在歐盟市場和海關抽驗設備，看是否符合相對應的法規/指令，不合格品會放到 The Rapid Alert System for Non-Food Products (RAPEX)內。 歐盟沒有規定要合格的第三方實驗室或有什麼資格才可以檢驗 ROHS，但若被抽查後，主管機關要求製造商出示 ROHS 符合報告，可能這時也會被要求證明報告的可性度。換句話說，也不一定是第三方實驗室出的報告就一定沒問題。
中小型公司在意的是客訴，對於疲於奔命符合越趨嚴格的規定，總覺得能不遵守就不遵守，畢竟每分錢都是辛苦錢啊！因此，「若違反了 xx 規定，會有什麼罰則」就是老闆最常問的問題。 RoHS 2.0 的 Article 23 Penalties 授權給歐盟成員國各自制訂違反罰則的自由。我們上網搜尋，只找到 RoHS 1.0 的罰則整理：歐盟各國RoHS及WEEE罰則說明 & WEEE/ROHS summary of penalties。
RoHS目的是防止電子和電器產品中有害物質的含量損害保護環境與消費者健康，RoHS指令是出口歐盟市場必定要注意的綠色法規。SGS為您整理完整的指令內容、範圍、排外項目以及解決方案等等相關資訊。
- 五工路134號, 新北市五股區, 24803
有害物質限用指令（英語： Restriction of Hazardous Substances Directive 2002/95/EC，缩写RoHS）是歐洲聯盟在2003年2月所通過的一項環保 指令（但並非法律），定於2006年7月1日起生效，主要針對產品成分及在製造上的工程製程標準。
歐盟RoHS指令為強制性標準，主要管制電子電器產品與相關零件都必須低於限用物質要求。. 是出口歐盟市場一定要注意的綠色法規指令。. SGS電子電器禁限用物質服務部，能提供世界各國與地區RoHS指令解決方案並提供一次到位的客製化服務，是您行銷全球的好 ...
