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目前已完成臨床三期試驗，正進行數據整理與總結報告分析，預計9月向美國FDA遞件申請藥證。. 除了靜脈推注新劑型外，肌肉注射新劑型已送件IND，預計8月底前即可進入三期臨床試驗，試驗開始後9-12個月即可完成，有望於2022年H2於美國取證上市。. (延伸閱讀 ...
該處方診斷設備可用於確認患者的微衛星不穩定狀態 (「身體修復 DNA 小錯誤的能力無法正常運作」的標誌)，透過解析腫瘤樣本的 DNA，它還能識別一系列的突變，將有助於醫療人員根據腫瘤學專業指南，管理實體腫瘤患者之病況與醫療處置。 根據公告，Tempus 目前計畫透過與更多的癌症製藥商合作來擴大 xT CDx 的應用範圍、用於協助將患者與更多特定藥物或療法進行匹配。 資料來源：Fierce Biotech、Business Wire.
延伸閱讀：《生物相似藥》市場競爭越趨白熱化！. 美國已核准生物相似藥達34個 (表)！. 原開發廠藥品為羅氏(Roche)的Herceptin®賀癌平(Trastuzumab)，自 1998 年 9 月獲得美國食品與藥物管理局 (FDA) 批准後於全球各國上市，取得核准的適應症範圍包括早期乳癌、轉移性 ...
閻雲董事長表示，在歷任董事長長期所打下的堅實基礎下，蟄伏多年的泰福生技，終將強勢而起，在此關鍵時刻，會以戒慎恐懼的心情，擔負起如此重責大任，擦亮泰福的招牌。 卸下董事長一職的陳林正執行長指出，非常高興看到閻雲博士願意接下泰福董事長重擔，尤其在其主持的康禧基金Delos Capital的工作日漸繁忙，佔據其越來越多工作時間的情況之下，泰福有了閻雲博士的領導，將會繼續穩健成長。 泰福生技將在新任董事長閻雲的帶領之下，繼續發展生物相似藥，同時善用泰福既有之產品發展基礎及生物藥製程平台，發展抗體新藥，也將朝向發展專注及精緻的CDMO業務邁進。 上一篇 岱宇 (1598)全力衝刺品牌市占 各品牌訂單需求暢旺.
AI運算騰雲端 人性照護在身邊 彰基醫院資訊部許天成主任表示，彰基醫院以打造智慧醫院為願景，希望提供AI即服務的模式，讓AI可以針對不同的案例來分析，協助醫師臨床的診斷；甚至可由AI負責24小時監控病人的狀況，當AI預測可能發生異常情形，就會即時警
國內投資. 主廚精選. 《細胞療法》衛福部醫事司司長劉越萍: 癌症治療多是合併治療，且無對照組、無科學上統計，證據不足以支持其顯著效果. 《Genet追蹤》邦特 (4107)高毛利體內導管TPU持續穩成長，第一季獲利年增27%、EPS1.81元，期待宜科新廠醞釀下一波成長 ...
2022年3月30日 · 主廚精選. 《Genet法說筆記》合一 (4743)經營團隊回應13大提問：ON101中國藥證審查預計何時完成？. 新冠新藥SNS812對所有變異株均有作用？. 《Genet法說筆記》合一 (4743)經營團隊回應13大提問：ON101中國藥證審查預計何時完成？. 新冠新藥SNS812對所有變異株均 ...
