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新藥廠浩鼎 (4174-TW) 今 (16) 日舉行法說會,董事長張念慈表示,OBI-822 三期臨床試驗一定會做下去,正等待 FDA 的回覆,目前規劃今年開始收案,收案人數 600 人,2020 年完成三期收案,2022 年進行期中分析,2023 年解盲,主要指標為無疾病存活期。
2016年2月22日 · 生技股王浩鼎(4174)乳癌新藥解盲失敗,22日一開盤隨即跳空跌停613元,下跌68元(跌幅9.99%)。 據了解,浩鼎生技原屬美國企業轉投資公司,3年前由潤泰集團取得部分持股,除致力於研發新藥之外,也與中研院、台大、清大及輔大進行建教合作計畫,是台灣生 ...
2018年1月16日 · 浩鼎 ( 4174-TW) 自 2016 年 2 月解盲至今仍風風雨雨,睽違一年終於舉辦了法說會,目前各產品發展方向明朗。 2018 年將開啟癌症疫苗 OBI-822 全球三期臨床,單株抗體 OBI-888 也將進入一期臨床試驗,其他包括二代疫苗 OBI-833、ADC 藥物 OBI-999、小分子藥物 OBI-3424 以及針對醣分子靶點 SSEA-4 的藥物皆陸續開展,公司產品線火力全開,發展方向已然明確。 浩鼎董事長張念慈表示,當初因 3/5 就要送美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)發表, (2/19) 解盲後僅有 10 天可以分析實驗數據。
2015年11月13日 · 【財訊快報/何美如報導】台灣浩鼎(4174)乳癌新藥OBI-822 第II/III期臨床試驗原本規劃明年3月前解盲,總經理黃秀美12日表示,明年2月底前就會解盲,時間較外界預期的提前一個月,目前公司正全力進行臨床資料判讀,並透露,已向主管機關申請並獲准 ...
2021年2月25日 · 浩鼎生技(4174)五名經理人被控涉內線交易案,五年來歷經一、二審均宣判無罪,高檢署決定不上訴,全案無罪定讞。. 浩鼎25日再度發表聲明,感謝士林地院及臺灣高等法院經長期審理,做出客觀、公正的無罪判決,並對檢方體察被告本無違法事實 ...
台灣浩鼎生技股份有限公司(4174)今天宣布,該公司研發的乳癌治療性疫苗新藥OBI-822,以第四期轉移性乳癌病人為對象的第二/三期雙盲臨床試驗,解盲初步數據顯示,用藥組與對照組相比,無惡化存活期 (Progression free survival,PFS) 主要療效指標 (primary endpoint)未呈現統計學上顯著意義,但其中許多有意義的科學及臨床資訊,已為未來產品發展提供了明確的方向。 台灣浩鼎生技董事長張念慈強調,這次試驗結果揭曉,浩鼎從中獲得許多有價值的科學及臨床資訊,參與試驗的病人若產生IgG、IgM免疫抗體反應,在無惡化存活期PFS (progression free survival) 都可看出非常顯著的改善,總體存活率 (OS)方面也呈現明顯的正面趨勢。
2016年3月28日 · 對此,浩鼎主動公布OBI-822二/三期臨床試驗解盲計畫執行的流程,總經理黃秀美強調,所有解盲作業均在周六日非交易日期間進行,周一開盤前外界均已獲知結果,其目的即在杜絕資料外洩或予外界內線交易之疑慮。 黃秀美指出,公司根據去年8月間專家會議決議,並考慮申請國際重要學術會議發表時機等因素,在與主管機關櫃買中心會商並獲同意後,決定2/19...