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新藥廠浩鼎 (4174-TW) 今 (16) 日舉行法說會，董事長張念慈表示，OBI-822 三期臨床試驗一定會做下去，正等待 FDA 的回覆，目前規劃今年開始收案，收案人數 600 人，2020 年完成三期收案，2022 年進行期中分析，2023 年解盲，主要指標為無疾病存活期。
2016年2月22日 · 生技股王浩鼎（4174）乳癌新藥解盲失敗，22日一開盤隨即跳空跌停613元，下跌68元（跌幅9.99%）。 據了解，浩鼎生技原屬美國企業轉投資公司，3年前由潤泰集團取得部分持股，除致力於研發新藥之外，也與中研院、台大、清大及輔大進行建教合作計畫，是台灣生 ...
2018年1月16日 · 浩鼎 ( 4174-TW) 自 2016 年 2 月解盲至今仍風風雨雨，睽違一年終於舉辦了法說會，目前各產品發展方向明朗。 2018 年將開啟癌症疫苗 OBI-822 全球三期臨床，單株抗體 OBI-888 也將進入一期臨床試驗，其他包括二代疫苗 OBI-833、ADC 藥物 OBI-999、小分子藥物 OBI-3424 以及針對醣分子靶點 SSEA-4 的藥物皆陸續開展，公司產品線火力全開，發展方向已然明確。 浩鼎董事長張念慈表示，當初因 3/5 就要送美國臨床腫瘤醫學會（ASCO）發表， (2/19) 解盲後僅有 10 天可以分析實驗數據。
2015年11月13日 · 【財訊快報／何美如報導】台灣浩鼎(4174)乳癌新藥OBI-822 第II/III期臨床試驗原本規劃明年3月前解盲，總經理黃秀美12日表示，明年2月底前就會解盲，時間較外界預期的提前一個月，目前公司正全力進行臨床資料判讀，並透露，已向主管機關申請並獲准 ...
2021年2月25日 · 浩鼎生技（4174）五名經理人被控涉內線交易案，五年來歷經一、二審均宣判無罪，高檢署決定不上訴，全案無罪定讞。. 浩鼎25日再度發表聲明，感謝士林地院及臺灣高等法院經長期審理，做出客觀、公正的無罪判決，並對檢方體察被告本無違法事實 ...
台灣浩鼎生技股份有限公司（4174）今天宣布，該公司研發的乳癌治療性疫苗新藥OBI-822，以第四期轉移性乳癌病人為對象的第二/三期雙盲臨床試驗，解盲初步數據顯示，用藥組與對照組相比，無惡化存活期 (Progression free survival,PFS) 主要療效指標 (primary endpoint)未呈現統計學上顯著意義，但其中許多有意義的科學及臨床資訊，已為未來產品發展提供了明確的方向。 台灣浩鼎生技董事長張念慈強調，這次試驗結果揭曉，浩鼎從中獲得許多有價值的科學及臨床資訊，參與試驗的病人若產生IgG、IgM免疫抗體反應，在無惡化存活期PFS (progression free survival) 都可看出非常顯著的改善，總體存活率 (OS)方面也呈現明顯的正面趨勢。
2016年3月28日 · 對此，浩鼎主動公布OBI-822二/三期臨床試驗解盲計畫執行的流程，總經理黃秀美強調，所有解盲作業均在周六日非交易日期間進行，周一開盤前外界均已獲知結果，其目的即在杜絕資料外洩或予外界內線交易之疑慮。 黃秀美指出，公司根據去年8月間專家會議決議，並考慮申請國際重要學術會議發表時機等因素，在與主管機關櫃買中心會商並獲同意後，決定2/19...
