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進口人可直接向海關報關輸入，但輸入後不得販售
- 因應疫情發展，疫情指揮中心於111年5月11日宣布放寬個人自用新冠病毒檢驗試劑便捷通關措施，經濟部配合公告自111年5月11日起至6月30日止，輸入中國大陸製快篩試劑，每人限1次，不超過100劑，免向經濟部申請專案核准，亦免向本部國際貿易局申請輸入許可證，進口人可直接向海關報關輸入，但輸入後不得販售。
www.moea.gov.tw/Mns/populace/news/News.aspx?kind=1&menu_id=40&news_id=99971本部新聞 - 新聞與公告 - 中華民國經濟部(Ministry of Economic Affairs,R.O.C.)全球資訊網
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2022年5月11日 · 吳秀梅提醒，民眾自行輸入COVID-19檢驗試劑僅供個人防疫使用，不得販售；建議選用「家用」檢驗試劑產品，不限為衛福部核准EUA產品，使用產品前 ...
2022年5月20日 · 〔記者吳亮儀／台北報導〕繼開放個人可進口武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）快篩試劑後，食品藥物管理署今天宣布再開放企業可自行進口，一名員工100劑額度，但試劑僅限「國內有緊急使用授權（EUA）」的商品。 食藥署本月曾宣布開放個人進口快篩，一人額度為100劑；今天再宣布開放企業可為員工進口快篩試劑。 即日起至111年6月30日前（申請中的案件也適用），企業得委託醫療器材商向食藥署提出申請，且為確保提供員工的試劑具一定安全、效能與品質，申請輸入的家用新型冠狀病毒檢驗試劑，且須為衛生福利部專案核准（EUA）的產品。 申請數量以每員工100劑為限，核准輸入的產品僅供企業內部員工防疫自用，不得販售。
2022年5月10日 · 據法規，首先需為食藥署已經核准的22件家用快篩試劑，包括德廠亞培（Panbio）、福爾威創與羅氏，及部分美國或南韓進口試劑。 此外中國製試劑則不在免申報範圍，仍需另外專案申請進口。 依貿易法規，中國製的藥品目前是禁止進口，需另外申請專案核准。 對進口詳細規範，經濟部表示將與食藥署討論後確定，目前擬採是雙軌制，一個是經濟部考量國內需求跟產能看准許否，另一個是衛福部食藥署需給予EUA放行。 一手掌握經濟脈動 點我訂閱自由財經Youtube頻道. 不用抽 不用搶 現在用APP看新聞 保證天天中獎 點我下載APP 按我看活動辦法. 〔記者黃佩君／台北報導〕民眾快篩需求孔急，疫情指揮中心指揮官陳時中今天表示，為因應民眾需求，會研議開放個人進口快篩2個月，不需逐項審核申報。
2022年5月12日 · 立委賴士葆指出，快篩屬於醫療器材範圍，目前無自用進口額度，民眾若以個人名義從國外進口快篩，全數都要經過衛福部食藥署核准才能進關，現在國內個人已有數千劑快篩卡在海關，如今政府採購緩不濟急，更不應限制民眾自救管道。 衛福部當時回應，初步來說會朝開放方向研議，針對個人進口國際認證品牌快篩試劑將提供進口自用（免核准）額度，本周將與財政部關務署盡快討論。 如今衛福部方案正式出爐，每人可享單次100劑以內免申請專案核准，終於不用再背負「卡快篩」的質疑聲浪。 財政部關務署12日下午宣布，因應衛福部食藥署放寬規定，自今年5月11日至6月30日止，民眾個人進口快篩試劑100劑以內（每人限1次），不需申請專案核准。 而目前卡在海關的上千件快篩案件，同樣可適用新制規定盡快放行。
2022年5月12日 · 指揮中心昨（11）日宣布，即日起開放民眾免專案輸入個人自用「新型冠狀病毒檢驗試劑」。 究竟一次可以輸入多少量、是否有期限限制？ 以及該如何購買、是否可轉售他人使用？ 《東森新媒體ETtoday》統整出6大QA替你消除疑惑。 Q1：民眾自海外自行輸入快篩試劑，有數量、次數限制？...
針對快篩試劑以「個人名義」進口一事，陳時中則補充，以前的規定是以半年個人的用量為基準，像是廠牌的部分，也不會作出任何的限制。 不過因為個人進口無通過EUA的許可證明，僅限個人使用不得販售。 目前不會嚴禁民眾進口，或是做更嚴格的規定來限制。 另外，關於有民眾反應篩檢站太少了，若地方設置快篩檢站經費上有不足，會由中央提供相關的補助方案。 指揮中心表示，COVID-19快篩試劑產品效能對防疫影響甚鉅，現行防疫政策，家用快篩試劑產品檢測結果，已可作為居家隔離者確診或解除居家隔離之依據，因此對於快篩試劑的產品專案輸入申請案，食藥署皆秉持專業的態度，對產品的安全性及有效性做審慎的審查。
2022年5月11日 · 中央流行疫情指揮中心今天公布，衛福部食藥署為便民防疫，即日起至今年6月30日前，輸入個人自用「COVID-19檢驗試劑」每人不超過100劑，免申請專案核准。
