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高端疫苗二期實驗「解盲」,結果顯示安全性與耐受性良好,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應,幾乎所有接種疫苗者都出現抗體,將立即向衛福部申請緊急授權藥證許可,力拚7月提供國人施打,另外也將將加速第三期臨床實驗。 但是「解盲」記者會後,還是不少人說自己很「茫」? 尤其,不懂什麼是「中和抗體」、「血清陽轉率」等,急診醫師揭5大關鍵,讓大家一次看懂! Icu醫生陳志金在臉書表示,很多人看完「解盲」記者會後,說自己很「茫」… 沒關係,你只要記得這幾點. 1.二期解盲成功. 2.疫苗安全、副作用少. 3.打完幾乎都會產生足夠量的抗體. 4.製造過程品質穩定. 5.大家所關心的三期臨床試驗、還有其他研究試驗,會依計劃同步進行。
2021年6月11日 · 【華人健康網記者黃曼瑩/台北報導】高端疫苗二期實驗「解盲」,結果顯示安全性與耐受性良好,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應,幾乎所有接種疫苗者都出現抗體,將立即向衛福部申請緊急授權藥證許可,力拚7月提供國人施打,另外也將將加速第三期臨床實驗。 但是「解盲」記者會後,還是不少人說自己很「茫」?...
高端疫苗二期實驗「解盲」,結果顯示安全性與耐受性良好,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應,幾乎所有接種疫苗者都出現抗體,將立即向衛福部申請緊急授權藥證許可,力拚7月提供國人施打,另外也將將加速第三期臨床實驗。 但是「解盲」記者會後,還是不少人說自己很「茫」? 尤其,不懂什麼是「中和抗體」、「血清陽轉率」等,急診醫師揭5大關鍵,讓大家一次看懂! Icu醫生陳志金在臉書表示,很多人看完「解盲」記者會後,說自己很「茫」… 沒關係,你只要記得這幾點. 1.二期解盲成功. 2.疫苗安全、副作用少. 3.打完幾乎都會產生足夠量的抗體. 4.製造過程品質穩定. 5.大家所關心的三期臨床試驗、還有其他研究試驗,會依計劃同步進行。 以下給那些還不太「忙」、又不太「茫」的人看:
國產新冠肺炎疫苗生產公司「高端疫苗 (6547)」今10日下午公布新冠疫苗二期臨床試驗解盲結果顯示,安全性與耐受性良好,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。 許多人可能對「解盲」一詞一頭霧水,究竟什麼是解盲呢? 對此,ICU醫生陳志金在其臉書粉絲專頁說明,為了避免人為偏差,會以「雙盲」的方式進行比較:也就是,受試者及研究者,都不知道哪些人是被分配在「實驗組」,或是在「對照組」。 在疫苗的研究當中,「實驗組」會被注射真正的疫苗,而「對照組」則會被注射沒有療效的「安慰劑」,而這兩「針」會用密碼編號,依編碼規則隨機分配給受試者,外觀上是幾乎一模一樣的東西,受試者 (被打針的人),研究者 (打針的人、實驗主持人、負責收集研究資料的人),雙方都不會知道誰被打了什麼,這就叫做「雙盲」。
2021年6月10日 · 解盲之後,最快何時可以打到疫苗? 國產新冠肺炎疫苗生產公司「高端疫苗 (6547)」今10日下午公布新冠疫苗二期臨床試驗解盲結果顯示,安全性與耐受性良好,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。...
2021年6月12日 · 國產疫苗發展備受關注,昨天高端疫苗公布第二期臨床試驗解盲結果,強調疫苗安全性與耐受性良好,有 99.8% 的受試者成功誘發對抗病毒的免疫記憶,但這是否真的足夠證明疫苗的有效性? 以及後續高端疫苗的走向該會如何? 專家坦言:「二期中和抗體的保護力和三期臨床保護力是不一樣,對國產疫苗繼續往前推進行第三期臨床試驗的話,那得到國際認證後民眾自然會去打,對於真正要開始施打在民眾身上現在還有一段距離。 」 高端疫苗使用的是哪種疫苗? 高端疫苗是技轉自美國國衛院(NIH)的基因重組S-2P棘蛋白技術,利用基因重組技術製作出病毒表面「棘狀蛋白」,做成疫苗打入人體,讓免疫系統產生免疫反應,簡單來說就是利用病毒蛋白質刺激人體免疫反應。
2021年6月10日 · 高端今天在記者會公布第二期試驗資料,有三大解盲數據: 第一,安全性與耐受性良好. 高端表示,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。 發燒比:疫苗組為0.7%,安慰劑組0.4%;疲倦比率:疫苗組為36.0%,安慰劑組29.7%;肌肉痠痛比率:疫苗組為27.6%,安慰劑組16.6%;頭痛比率:疫苗組為22.2%,安慰劑組為20.0%;腹瀉比率:疫苗組為15.1%,安慰劑組為12.6%;噁心嘔吐感比率:疫苗組為7.7%,安慰劑組為6.7%。 局部不良反應,最主要的局部不良反應為注射部位疼痛感,且多數為輕度。 第二,免疫生成性評估. 1.血清陽轉率(seroconversion rate):不分年齡疫苗組的血清陽轉率為99.8%,其中20至64歲疫苗組族群為99.9%。