搜尋結果
2021年8月5日 · 高端疫苗的緊急授權（EUA），引發了很多科學上的討論。 其中關鍵的爭論是：二期免疫反應與安全性的數據，可不可以推論疫苗的有效性與安全性。 歷史上的疫苗，在二期試驗成功、卻在三期試驗失敗的事實，已廣為人知；卻沒有人說清楚，為什麼二期成功的疫苗，三期會失敗？ 也沒有人說清楚，為什麼高端臨床試驗收了4,000人，抗體反應和AZ一樣好，卻不能相信？ 為何高端抗體反應不輸AZ，卻不能盡信？ 這是一個不容易回答的問題。 三期失敗原因往往是藥廠的機密，除非是參與研究者，否則難究其竟。 幸好，美國食品藥物管理局（FDA）在2017年公布了一個關鍵報告，蒐集了22個二期成功三期失敗的案例，讓我們得以從中了解部分原委。
高 端疫苗運用什麼技術？高端疫苗屬於蛋白質次單元疫苗，特性是容易保存、安全性高；相較於莫德納、BNT等mRNA疫苗，已屬成熟的疫苗開發技術。未來城市也透過這篇文章，詳細解釋了高端疫苗採用的技術：高端採用的重組蛋白
2022年3月17日 · 第三劑疫苗如何預約？該選BNT、AZ、高端或莫德納疫苗？第三劑混打比較好嗎？未來城市為你整理第三劑疫苗的接種五大QA。
- 蛋白質次單元疫苗安全性高。減毒疫苗是透過施打人工弱化且無致病力的病毒，模擬自然感染的過程，藉以誘發抗病毒免疫力。死病毒疫苗與蛋白質次單元疫苗的原理類似，都是提供病毒抗原，使人體產生抗病毒免疫力；兩者不同的是，死病毒疫苗通常藉由化學藥劑（如福馬林）、加熱或放射線處理，使病毒失去活性；蛋白質次單元疫苗則是以蛋白質工程，將病毒基因先送入細菌或細胞內使其產生病毒蛋白質，加以純化後，製成針劑施打。
- 蛋白質次單元疫苗開發慢。然而，蛋白質次單元疫苗也有一個缺點：開發時程比其他種類的疫苗漫長。因為蛋白質的生產與純化相對耗時，也需要在開發前期測試合適的佐劑（adjuvant）搭配設計，才能有效引發人體產生抗病毒中和性抗體。
- 蛋白質次單元疫苗保護力高，對變種病毒也有效。儘管蛋白質次單元疫苗的研發慢，保護力卻相當高。根據英國執行的三期臨床試驗結果，NVX CoV2373對於原始型病毒的保護力達95.6%；合併計入英國變種病毒株後，整體保護力達89.3%（註8），對B.1.351南非變種病毒也有效。
高端疫苗 的緊急授權（EUA），引發了很多科學上的討論。 其中關鍵的爭論是：二期免疫反應與安全性的數據，可不可以推論疫苗的有效性與安全性。 2021-08-05
2021年7月21日 · 高端疫苗在六月十日舉行新冠疫苗二期臨床試驗期中數據記者會，並提交食藥署進行緊急授權審查，終於七月19日通過並取得國內專案製造許可。 高端新冠肺炎疫苗拿下EUA：一場免疫橋接的賭注？
2022年10月21日 · Q1：誰可以補打疫苗？. 接種高端疫苗且有出國需求的民眾，可依欲入境國家的查驗需求（包含登機／入境限制、豁免檢疫／隔離措施或取代檢驗陰性證明等），在出具相關證明文件（如電子機票或就學／工作證明等）後，接種一至三劑我國核准專案輸入 ...
