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  1. 為確保上市藥品之品質及民眾使用藥物安全食品藥物管理署建立上市後藥品品質監測機制除了主動監控稽查即時偵測藥品品質缺失情形嚴謹落實藥品生命週期的全面稽核管理外並建立藥品不良品通報系統當醫療人員民眾或藥商發現藥品有品質瑕疵時 (如有雜質異物、顏色異常等),能於第一時間進行通報。 透過通報機制,可協助主管機關即時掌控市售藥品之品質異常情形,快速啟動相關調查及處置,減少藥品不良品再被不慎使用的機會,確保民眾用藥安全品質。 藥物不良品通報之範圍,舉凡藥事法規定之藥物(包括:藥品、醫療器材)發現品質有瑕疵時,皆可進行通報。

  2. 圖一 某醫學中心藥物不良品通報處理流程. 圖二 藥物不良品電子化通報系統. 圖三 藥物不良品通報異常回收處理流程. 參、結果. 本院自從民國92年配合行政院衛生署委託全國不良反應通報中心,接受藥物不良品通報作業以來,案件數從92年度共收到3件,至98年時達到68件,早期案件主要是由民眾使用後發現並主動告知居多,這幾年藥師通報案件則占大多數,顯示出藥師更加主動積極介入藥物品質的監控,本文以民國98年總共收集的68件資料分析,其中衛署藥製藥品共計44件,衛署藥輸藥品共24件,通報案件內容如表一。

  3. 藥學雜誌電子報135期. 甲醇與乙二醇中毒之治療. 華宇藥品股份有限公司藥師 吳芊樺、黃俊瑋、林亮光. 摘要. 甲醇及乙二醇屬於工業用酒精,但一般人仍有機會接觸到含高比例甲醇或乙二醇的產品 (例如:汽車抗凍劑、酒精膏)。 在臺灣有紀錄的甲醇死亡率曾高達34.4%。 這些毒醇吸收迅速,會快速代謝為毒性酸而產生末端器官損傷,一旦發生誤食事件應立即送醫並緊急做適當處理,否則可能會導致嚴重後遺症甚至死亡。 本篇著重在臨床處理之文獻整理,盼提供藥師緊急情況之參考處置方式,以利第一時間參與醫療團隊搶救病人。

  4. 目前國內除醫策會所推動之台灣病人安全通報系統之外尚有衛生署藥政處委託財團法人藥害救濟基金會辦理之全國藥物不良反應通報系統及全國藥物不良品通報系統收集國內病人因使用藥物而導致之不良反應發生時之通報及監測國內市面上流通之藥物當使用者發現有產品瑕疵時之通報並協助衛生署藥物回收案件之處理。 期望透過此三個系統間的互補與合作,可以全面性涵蓋國內用藥安全相關議題,藉由通報、教育、檢討、改進等機制,以預防藥物不良事件的發生。 貳、用藥疏失的定義.

  5. 麥迪森醫藥股份有限公司桃園廠生產事業處. 摘要. 供應商的產品品質狀況如何,絕對不是使用端驗收入庫即代表品質合格,因通常驗收入庫的判定標準為產品外觀&隨貨檢附的相關資料,沒發現問題即可驗收入庫。 但產品品質問題可能是後續流程才會發現,當向供應商反應問題後,建議可以從開始反應問題到收到供應商正式回覆的整個〈客訴處理流程〉中,儘量多掌握此供應商相關的品質管理細節與重點,並利用蒐集到的資訊判斷其內部整體之品質管理架構及運作情形。 關鍵字: 品質管理系統、客訴處理、供應商. 壹、前言.

  6. 一、藥物回收丟棄與再利用種類的介紹. 雖然國內環保署公告自99年元旦針對成藥、指示用藥的「容器」必須回收處理,然而真正的危害並非藥罐而是「藥的本身」。 在國外,Kuspis等人對於民眾如何處理過期藥物的調查如圖一所示,顯示大部分民眾對於該如何處置的觀念仍是錯誤8。 回收計畫的藥物種類,可依照回收丟棄計畫或是回收再利用計畫而有所區別:假如目的為回收丟棄的藥物,首重普遍使用的藥物;但若要進一步施行回收再利用計畫的藥物,則以經濟效益較高的藥物為主(例如:口服抗癌藥物或是HIV/AIDS藥物) 1,9 。

  7. 手術切除可以根治,然而在危象時期必須先給予藥物控制,以達到術前的血壓穩定,α-受體阻斷劑 (α-blockers) 為首選的血壓穩定劑。 關鍵字:嗜鉻細胞瘤、副神經節瘤、兒茶酚胺、嗜鉻細胞瘤危象、α-受體阻斷劑. 壹、前言 2,3. 嗜鉻細胞瘤會引起兒茶酚胺的不正常分泌,嗜鉻細胞除了分佈於腎上腺髓質,也分佈於交感神經節,腎上腺之外的嗜鉻細胞瘤,也稱為副神經節瘤 (paraganglioma),其臨床表現典型的三聯症 (classic triad):盜汗、頭痛和心悸。

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