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  1. 為確保上市藥品之品質及民眾使用藥物安全食品藥物管理署建立上市後藥品品質監測機制除了主動監控稽查即時偵測藥品品質缺失情形嚴謹落實藥品生命週期的全面稽核管理外並建立藥品不良品通報系統當醫療人員民眾或藥商發現藥品有品質瑕疵時 (如有雜質異物、顏色異常等),能於第一時間進行通報。 透過通報機制,可協助主管機關即時掌控市售藥品之品質異常情形,快速啟動相關調查及處置,減少藥品不良品再被不慎使用的機會,確保民眾用藥安全品質。 藥物不良品通報之範圍,舉凡藥事法規定之藥物(包括:藥品、醫療器材)發現品質有瑕疵時,皆可進行通報。

  2. 圖一 某醫學中心藥物不良品通報處理流程. 圖二 藥物不良品電子化通報系統. 圖三 藥物不良品通報異常回收處理流程. 參、結果. 本院自從民國92年配合行政院衛生署委託全國不良反應通報中心,接受藥物不良品通報作業以來,案件數從92年度共收到3件,至98年時達到68件,早期案件主要是由民眾使用後發現並主動告知居多,這幾年藥師通報案件則占大多數,顯示出藥師更加主動積極介入藥物品質的監控,本文以民國98年總共收集的68件資料分析,其中衛署藥製藥品共計44件,衛署藥輸藥品共24件,通報案件內容如表一。

  3. 壹、前言. 台灣自1993年實施醫藥分業迄今已超過20年,影響醫師及藥師執業及民眾就醫習慣甚鉅,加上醫療院所釋出處方箋,民眾至社區藥局調劑逐漸增加,變更了數十年來,病人就診後可立即在同一院所領藥的情形。 若藥師認為處方有疑義時,依藥師法第16條後段規定「如有可疑之點,應詢明原處方醫師確認後方得調劑。 」在過去醫、藥尚未分業皆於同一醫療院所執業,藥師可輕易找到處方醫師的情況下較無問題,但實施醫藥分業及釋出處方箋之後,藥師常不易與原處方醫師確認處方,將產生執行上之困難,且藥師若對處方有疑義是否向原處方醫師確認,其責任歸屬又應如何認定,值得探討。 貳、醫藥分業之意義.

  4. 麥迪森醫藥股份有限公司桃園廠生產事業處. 摘要. 供應商的產品品質狀況如何,絕對不是使用端驗收入庫即代表品質合格,因通常驗收入庫的判定標準為產品外觀&隨貨檢附的相關資料,沒發現問題即可驗收入庫。 但產品品質問題可能是後續流程才會發現,當向供應商反應問題後,建議可以從開始反應問題到收到供應商正式回覆的整個〈客訴處理流程〉中,儘量多掌握此供應商相關的品質管理細節與重點,並利用蒐集到的資訊判斷其內部整體之品質管理架構及運作情形。 關鍵字: 品質管理系統、客訴處理、供應商. 壹、前言.

  5. 藥學雜誌電子報135期. 甲醇與乙二醇中毒之治療. 華宇藥品股份有限公司藥師 吳芊樺、黃俊瑋、林亮光. 摘要. 甲醇及乙二醇屬於工業用酒精,但一般人仍有機會接觸到含高比例甲醇或乙二醇的產品 (例如:汽車抗凍劑、酒精膏)。 在臺灣有紀錄的甲醇死亡率曾高達34.4%。 這些毒醇吸收迅速,會快速代謝為毒性酸而產生末端器官損傷,一旦發生誤食事件應立即送醫並緊急做適當處理,否則可能會導致嚴重後遺症甚至死亡。 本篇著重在臨床處理之文獻整理,盼提供藥師緊急情況之參考處置方式,以利第一時間參與醫療團隊搶救病人。

  6. 目前國內除醫策會所推動之台灣病人安全通報系統之外尚有衛生署藥政處委託財團法人藥害救濟基金會辦理之全國藥物不良反應通報系統及全國藥物不良品通報系統收集國內病人因使用藥物而導致之不良反應發生時之通報及監測國內市面上流通之藥物當使用者發現有產品瑕疵時之通報並協助衛生署藥物回收案件之處理。 期望透過此三個系統間的互補與合作,可以全面性涵蓋國內用藥安全相關議題,藉由通報、教育、檢討、改進等機制,以預防藥物不良事件的發生。 貳、用藥疏失的定義.

  7. 結果發現在藥師公會全聯會的推動下民眾在廢舊藥物的處理會選擇以藥局為回收地點並認同檢收廢棄藥物的政策。 然民眾服藥配合度不佳是造成廢舊藥物產生的主要原因之一,在從事醫藥相關行業家人的影響下,確實降低民眾服藥配合度不佳的諸多因素。 藥師若能積極改善民眾服藥配合度及提供正確的用藥知識,應能減少廢舊藥物的產量,並避免醫療資源的浪費。 關鍵字: 廢舊藥物、藥師、問卷、unused medicines、pharmacist、questionnaires. 壹、前言. 民國95年起中華民國藥師公會全國聯合會 (簡稱全聯會) 推動「家庭用藥總體檢」活動 (圖一、二) 進行藥物回收 1 ,民國97年舉辦「催生家庭廢舊藥品回收制度」座談會,討論藥品回收分級制之建立 2 。

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