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2024年4月2日 · 2024-04-02. 楊 雅惠. 內線交易 專家審查 持股. 字級. CNEWS匯流新聞網記者楊雅惠／台北報導. 食藥署於110年8月15日針對聯亞生技新冠疫苗召開專家審查會議時，明確向聯亞公司表示「未達EUR成功條件」，爆發股票內線交易案，代表出席的聯亞生技董事長特助彭文君、醫學事務部經理黃俊樺等2人，竟於隔日一早，馬上賣掉手中聯亞藥業的持股，規避近300萬元損失，新竹地方法院依違反證券交易法重判彭文君4年10個月；黃俊樺徒刑1年6月、緩刑4年。 可上訴。 聯亞生技則對判決結果表示，判決僅憑專家會議之時間點緊接彭文君出售股票之時，據以推論彭文君有事前知悉重大消息而為內線交易之犯嫌，似有違誤，擬上訴高等法院尋求第二審公平審判，以洗刷冤屈。
2021年8月30日 · EUA 疫苗 聯亞. 字級. 聯亞生技集團董事長王長怡不滿食藥署EUA標準，已決定提出申訴。 匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導. 兩支國產疫苗之一的聯亞疫苗緊急使用授權（EUA）闖關失敗，儘管聯亞不服輸，已經決定向食藥署提出申訴，要求改用目前國際間大流行的印度Delta變異株重審，不過，食藥署今（30）日進一步公布「聯亞COVID-19疫苗專家審查會議紀錄」，其實有專家早就點出以聯亞的試驗初步結果而言「尚難推論具有Alpha和Delta變異株臨床保護力」，也認為「雖對變異株降低幅度不大，保護力仍然不足」。 聯亞疫苗專案製造申請案是在8月15日，經投票表決，與會專家出席計22人，除了主席不參與投票外，21人投票結果為4人補件再議，17人不同意通過，建議不予核准專案製造。
2021年8月17日 · 匯流新聞網記者雷明正／台北報導 聯亞生產的新冠肺炎疫苗申請緊急授權使用，昨（16）日結果公布卻是不通過，外界質疑有政治力介入。 民進黨立院黨團在今日的記者會上面表示，聯亞和高端的審查均是同樣標準，其中有18位學者專家相同，且衛福部會去識別 ...
2021年9月7日 · 聯亞生技是在昨晚發表最新結果，指針對50名、年齡18至64歲的第一期試驗受試者在接種二劑後的8到10個月後，再接受第三劑UB-612疫苗施打，所有受試者均未出現嚴重不良反應，且對於武漢原生型病毒株與Delta變異株的中和抗體校價遠優於BNT、莫德納及高端疫苗。 聯亞生技進而表示，將於本周向食藥署提出二期臨床試驗計劃書變更，希望盡速得到食藥署核准變更，讓所有二期臨床試驗的受試者能受惠接種第三劑，提升免疫效果，近期也會提送新數據至食藥署申請EUA再審，再度闖關EUA。 吳秀梅中午接受媒體詢問如何看待聯亞生技有意以追加第三劑的結果爭取EUA時，一開口就是「有困難」，但她強調，送件是人民的權利，受試者數目也很少，不一定能說服委員，不過食藥署還沒有看到相關送審文件，現階段也無法說什麼。
2021年8月16日 · 針對國產疫苗的緊急授權使用EUA，食藥署是訂下「免疫橋接」的兩項標準，必須都大於對照組的AZ疫苗才能通過。. 這兩項門檻分別得超過與AZ疫苗組的原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值（GMTR）的95%信賴區間下限標準的0.67倍；血清反應比率（sero-response rate ...
2021年8月17日 · 2021-08-17. 陳 鈞凱. EUA 國產疫苗 聯亞. 字級. 匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導. 國產疫苗爭取緊急使用授權EUA，高端通過了，聯亞卻失敗，關鍵就在於作為「免疫橋接」標準的AZ疫苗中和抗體幾何平均效價，食藥署今（17）日進一步公布引為過關與否門檻的AZ疫苗 ...
2021年8月16日 · 匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導 聯亞疫苗爭取EUA正式出局，曾參與聯亞疫苗人體試驗卻因苦等不到解盲結果改打AZ疫苗的前衛生署長楊志良今（16）日亦回應，認為衛福部應公布兩支國產疫苗的完整審查資料，才知道「聯亞有什麼地方要跟高端學習的
