搜尋結果
2021年6月18日 · 台灣眾所矚目的國產高端疫苗在 6月10日 解盲二期試驗的結果，高端發佈的 新聞稿 除了說明安全性，還提及了「中和抗體效價」數據。 同一日稍早，食藥署發布的國產疫苗緊急使用授權（emergency use authorization，以下簡稱 EUA） 評估標準 裡，也提及了相似的實驗。 其中的「病毒中和抗體平均效價」是什麼呢？ 食藥署公布之國產COVID-19疫苗緊急使用授權標準。 From: 食藥署. 哪個抗體更有效？ 抗體中和病毒實驗. 在科學上，不能直接把人丟進充滿病毒的環境感染看看，那要怎麼知道打了疫苗有產生免疫力？ 多數疫苗在二期臨床試驗階段，會用各種方法 評估「抗體」辨認病毒的能力好壞 [註1]。 而食藥署公布的EUA標準中，提到的「中和抗體效價」就是其中一種評估方法。
2021年10月21日 · 「中和抗體之幾何平均效價」是指疫苗打進人體後產生的各種抗體中，真正具有降低病毒感染率的抗體。 台灣食藥署公布的數據稱，在高端疫苗組與AZ疫苗組進行比較後，高端中和抗體幾何平均效價大於標凖要求，因此得到了緊急使用權（EUA）。 但是，台灣中國醫藥大學感染科王任賢醫師，過去向台媒《康健雜誌》說，中和抗體「只是一種可能有關保護力的指標」。...
2021年8月2日 · 高端研發的COVID-19疫苗於7月間通過緊急使用授權（EUA），食藥署公布，首四批高端疫苗共26萬5528劑正在進行封緘作業，預計傍晚將可放行，效期約6個月。 指揮中心指揮官陳時中今天下午表示，高端疫苗預計至少累積50至60萬劑完成檢驗封緘，才可開放接種，目前開打時程未定。 據中央社報導，高端7月間通過食藥署緊急使用授權（EUA），且已於7月30日傍晚完成高端疫苗的審查與檢驗並核發封緘證明書，而食藥署研檢組組長王德原表示，高端疫苗檢驗封緘之所以耗時近1個月，主要因它是蛋白質疫苗，和先前國內使用的腺病毒載體、mRNA疫苗檢驗項目不同，尤其效價試驗項目上須以動物試驗進行，單是這個項目就得等上21天，才能確認疫苗是否產生足夠保護力。
2021年7月19日 · 高端疫苗是蛋白質次單元疫苗（Protein subunit vaccines），是指利用基因重組技術，製作出病毒表面的「棘蛋白」再打入人體，讓免疫系統產生反應。 棘蛋白是新冠病毒表面的一種蛋白，它的原始功能是和人體細胞表面的ACE接受器結合。 結合以後，就像用鑰匙解鎖一樣，細胞就會開門，病毒便能進到細胞，利用細胞內的工具繁殖更多的病毒。 接種用棘蛋白做成的蛋白質次單元疫苗，就是為了讓我們的身體可以認識新冠病毒的棘蛋白。 圖／高端疫苗是蛋白質次單元疫苗（Protein subunit vaccines）。 林嘉俊醫師提供. 哪天萬一不幸被傳染，身體一遇到棘蛋白就會知道是新冠病毒，就會產生抗體對抗它，保護我們不會感染新冠肺炎。
2021年6月12日 · 長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如也坦言：「高端提出的中和抗體效價為662，就只是一個數值，沒辦法直接和AZ、莫德納或輝瑞在國外的實驗室做出來的中和抗體效價比較。 」 因為要在同一個實驗室，同一種方式才能比較，加上WHO目前並未提出針對新冠疫苗中和抗體的標準。 現階段要把中和抗體 662 這個數值，轉換成國際共標或是認可，恐怕還需要更多的證據。 關鍵的「確診者的恢復抗體血清」沒公佈？ 由於國外在做第二期臨床試驗除了也有安慰劑組、疫苗組，通常還會加一組已經得過新冠肺炎的人，恢復之後的抗體血清，跟疫苗組來做比對。 陳秀熙指出：「如果加入已經得新冠肺炎的人，把他的血清抽出來在做他的抗體，跟疫苗注射抗體做比較，如果得到相等的結果，在科學上證據會更充足。 」這是國產疫苗在發展的時候需要注意的問題。
其他人也問了
中和抗體效價是什麼?
中和抗體水平越高越好嗎?
林醫師如何看中和抗體效價?
中和抗體效價如何轉換成國際認可的標準?
2021年8月17日 · EPA. 自本土疫情爆發後，接種何款疫苗再次沿著台灣不同政治立場，激起激烈辯論及意見分歧。 台灣政府力推高端疫苗，也多次遭到批評。 此外，台灣食藥署要求，藥商必須於專案核准製造期間，每月提供安全性監測報告，並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益報告。...
2021年7月20日 · ... 發布時間： 2021-07-20 12:56 更新時間：2021-07-20 14:32. 賴淑敏 蔣龍祥 / 台北報導. 衛福部食藥署昨天宣布通過國產高端疫苗緊急使用授權，並指出高端在中和抗體效價部分優於AZ疫苗。 國內專家表示，中和抗體只是疫苗保護評估指標之一，建議高端上市後仍要持續監測疫苗安全性及有效性。 高端新冠疫苗通過緊急使用授權EUA，成為首支允許專案製造的國產疫苗。 衛福部食藥署指出，高端疫苗的中和抗體幾何平均效價為375，AZ疫苗則約130，對此專家表示，這代表高端疫苗的中和抗體生成情況，確實優於AZ疫苗。 中研院生醫研究所兼任研究員何美鄉表示，「中和性抗體的高跟低是跟保護性有呈正相關，但是正相關不一定是一個1:1，就是我是你的三倍，我的保護性就是你的三倍，不是這樣。
