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日本小林製藥的紅麴保健食品日前傳出食安疑慮，多位民眾食用後出現腎臟疾病，截至本月28日已經出5例死亡個案，並有283人住院、1,610人就診。 而日前日本厚生勞動省指出在紅麴原料品中驗出「軟毛青黴酸（Puberulic acid）」等異物，28日則再證實，軟毛青黴酸確實會損害腎臟。 日本厚生勞動省4月時指出，在小林製藥的紅麴產品原料中驗出「軟毛青黴酸」以及其他2種異物，並且有問題批號是去年6到8月所生產。 根據《時事通信社》《讀賣電視台》報導，本月28日厚生勞動省再證實，經過老鼠實驗，確認軟毛青黴酸確實會導致腎臟疾病。 國立醫藥品食品衛生研究所餵食老鼠含有軟毛青黴酸的物質，發現老鼠的腎臟發生病變甚至壞死。
根據《日經新聞》報導，小林製藥周四宣布，又有兩人在服用含有日本紅麴的產品後死亡，其中一人死於急性腎衰竭，另一人腎臟受損，該藥商周五（3月29日）表示，另一起死亡案例與紅麴保健品有關。 與小林紅麴保健品有關的死亡人數攀升至5人，小林藥廠還確認106人在服用日本銷售的降膽固醇保健品後住院治療，包括Beni Koji Choleste Help，而且收到約12,000人致電詢問。 先前，小林製藥向其他食品生產商供應紅麴原料。 日本厚生勞動省採納專家小組周四的建議，要求使用小林紅麴的食品製造商自動檢查並回報結果。 食安恐慌正在撼動日本一部分食品市場，保健品市場在標示法規放寬後迅速增長。 特定功能保健食品銷售額增長19％.
根據日媒最新消息指出，小林製藥表示，目前掌握到1起死亡案例，疑似與服用紅麴保健食品有關。 食藥署25日指出，經食藥署查詢，日本「小林製藥」公司發布回收之5項機能性表示食品未有申請輸入我國之查驗紀錄，查有2家國內輸入業者有輸入該公司紅麴原料之紀錄，統計111年1月1日至113年3月22日計有56批報驗紀錄。 食藥署已同步通聯該2家輸入業者辦理回收，邊境停止日本「小林製藥」公司紅麴相關產品及原料輸入查驗申請。 食藥署也提醒食品業者，若有使用或販售日本「小林製藥」之紅麴相關原料或產品，應依日本原廠通知或建議，停止使用、販售及自主下架，並應依食品安全衛生管理法第7條第5項，落實自主通報，若有使用或販售但未通報者，依同法第47條，可處新台幣3萬至300萬元罰鍰等。
日本小林製藥問題紅麴已釀4人死亡，據傳小林製藥社長小林章浩於28日股東大會上落淚。 翻攝小林製藥、翻攝Twitter＠KOBAYASHI_PR. 關於食用含有小林製藥「紅麴原料」的機能性表示食品「紅麴降膽固醇錠（紅麹コレステヘルプ）」的民眾，因而出現腎臟疾病等健康損害的事件，迄今為止因腎臟疾病住院者攀升至106人。 死亡人數方面已累積至4人，小林製藥今（3／28）發表，新增2人疑似與食用問題紅麴有因果關係而導致死亡的案例。 另外，據日媒報導，28日的小林製藥定期股東大會會場，能聽到股東們憤怒的聲音，據傳小林製藥社長小林章浩還在大會結束時落淚。 問題紅麴已釀4人死亡 延燒逾170家業者. 根據《每日新聞》報導，新確認的2名死者，都與前2例一樣食用了小林製藥的「紅麴降膽固醇錠」。
日本小林製藥紅麴風暴再增加一死，累計5人死亡、114人住院。 今天 (3/29)下午小林製藥二次召開記者會，社長再度出面鞠躬致歉，會中不斷閃避記者尖銳問題。 一名治療過相關患者的醫師透露，2月初針對病情主動聯絡小林製藥，對方卻表示未曾聽聞，小林製藥再次遭到社會抨擊。 而日本厚生勞動省最新公布，問題保健品中發現「軟毛青黴酸」 (Puberulic Acid)，毒性相當高，將進一步調查對於腎臟的影響。 日本藥廠「小林製藥」紅麴事件再添一死！ 日本NHK電視台主播 池田伸子：「業者最新表示，再接到新的消費者家屬聯絡，反應死者在身亡前曾服用紅麴膽固醇HELP。 問題紅麴被害範圍難以估算，根據最新統計，死亡累計5人、住院治療114人，消費者來電超過1.5萬通。
日本小林製藥遭爆民眾食用旗下含有紅麴成分保健食品，卻疑似導致腎臟病變的事件。 該公司表示，現因「紅麴降膽固醇錠」入院治療的人數已增加至106人、2人死亡。 據悉，死者在2021年4月～2024年2月期間，持續購買「紅麴膽固醇HELP（紅麹コレステヘルプ）」產品，且1日服用3錠。 小林製藥表示，雖還無法確定産品與腎臟疾病有無相關性，但已於22日啟動5項紅麴機能性食品緊急回收。 另因紅麴原料已販售給日本當地多家公司，大塚食品、竹屋、甘強酒造、寶酒造、山高味噌、富山藥品等食品及藥品業者，也已啟動自主下架機制。 除多家酒商、食品製造廠有進貨小林製藥的紅麴原料外，在台也有販售的「DHC濃縮紅麴」同樣使用了該公司的紅麴。
日本小林製薬22日宣布召回3款含紅麴保健食品。 截至26日為止，已掌握76人在服用該產品後腎臟出問題住院，其中多人一度需要洗腎。 日媒指出，小林製藥表示，掌握到1起死亡案例，疑似與服用紅麴保健食品有關。 而日本厚生勞動省26日晚間證實，再新增1例死亡案例，通報住院治療人數則增加至106人，總計已有2人疑因服用相關保健品而死亡。 更多新聞：紅麴是什麼？ 紅麴功效與禁忌解析，不能和「這些藥物」一起吃. 小林製藥表示，該公司接到家屬聯繫，指出一名2月因腎臟疾病過世的高齡患者，自2021年4月開始，購買小林製藥的「紅麴膽固醇HELP（紅麹コレステヘルプ）」將近3年，每天攝取3粒。 目前還不清楚患者死亡與商品的因果關係，小林製藥預計於26日與死者家屬見面，詢問詳細狀況。
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