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2021年6月11日 · 〔即時新聞/綜合報導〕國產高端疫苗昨日宣布,第二期試驗解盲成功,疫苗的安全性數據跟著曝光,其中疫苗組別有15.1%的人出現腹瀉情況,然而單純施打0.5毫升食鹽水的「安慰劑組」,卻也出現12.6%的人腹瀉。 就有醫護臉書粉專發文替民眾解惑,直言「人的心理作用可以對身體產生多大影響? 」,但也強調,這當中當然有可能參雜很多其他因素,所以不完全會是心理作用導致。 在高瑞公布的「第二期安全性解盲數據」中,可見單純施打生理食鹽水的「安慰劑組」,有出現發燒症狀的人有0.4%、疲勞的有29.7%、肌肉痠痛的有16.6%、頭痛的有20%跟腹瀉的有12.6%,甚至感到噁心想吐的人也有6.7%。
2022年2月15日 · 2022/02/15 14:58. 〔記者邱芷柔/台北報導〕國產高端疫苗在巴拉圭的臨床三期試驗解盲成功,並獲巴國核准緊急使用授權(EUA),國內專家對此結果表示不意外,並強調高端已為國產疫苗立下重要里程盃,接下來就等世衛組織(WHO)的「團結試驗疫苗」計劃結果出爐,期待未來發展國產疫苗不再泛政治化。 高端疫苗陸續獲國際機構青睞,除獲選WHO團結試驗疫苗、流行病預防創新聯盟(CEPI)提供230萬美元補助進行第三針混打試驗,如今在巴拉圭三期試驗解盲成功並取得EUA。 台灣疫苗推動協會(TIVS)理事長黃玉成指出,巴拉圭執行的第三期臨床試驗採雙盲隨機分配,進行高端新冠疫苗與AZ疫苗比較,其數據與台灣做的擴大二期試驗數據相當,由於兩試驗的收案對象略有差別,可以說巴拉圭的三期試驗更具說服力。
2021年6月10日 · 2021/06/10 18:51. 首次上稿 18:21. 更新時間 18:54(新增賴明詔院士說法) 〔記者楊媛婷/台北報導〕深受國人期待的國產武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)的其中一支高端疫苗今天下午5點二期臨床正式解盲,疫苗首重安全性跟有效性,有效性中最重要的則是可以觀察中和抗體效價,高端疫苗公布不分年齡層,有施打到真正疫苗的中和抗體效價(GMT)達662,且並沒有任何嚴重不良反應,而AZ疫苗臨床測試中所發表的中和抗體效價則約370。
2021年6月10日 · 高端疫苗(6547)今(10日)宣布二期解盲成功,立刻面臨親藍網軍攻擊,貶低高端疫苗的有效程度;律師呂秋遠在臉書表態反對「陰謀論滿天飛」,他點出關鍵原因:只有共產黨敢拿人民的生命開玩笑。 呂秋遠表示,「高端疫苗解盲成功是好事,請不要又是陰謀論滿天飛,或者又要貶低高端疫苗的有效程度」,呂認為,事實終究會證明效用如何,畢竟執政黨以後還要選舉,若是如同中國國產疫苗效力只有一半,甚至有嚴重副作用卻讓人民使用,「以後就是永不錄用而已」。
2021年6月11日 · 2021/06/11 14:02. 〔記者簡惠茹/台北報導〕高端武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗昨天解盲,各項數據順利達標,高端也將盡速申請EUA緊急授權使用審查。 總統蔡英文今天接受廣播節目訪問時指出,接下來審查階段,讓科學數據來說話和決定,政府立場就是用國際標準來審查把關,確保疫苗有效且安全。 蔡英文今天下午接受綠色和平電台「大臺北城」節目連線訪問,節目中蔡英文提及國產疫苗接下來的程序和政府立場。
2021年6月10日 · 〔記者陳昀/台北報導〕高端疫苗今宣布二期臨床試驗解盲成功,相關數據、研發文件將送交食藥署申請EUA緊急授權使用審查。 立法院民眾黨團晚間發聲明表示,樂見台灣發展國產疫苗,但不該急就章取得EUA上路施打,應進一步爭取國際認證,當務之急仍是儘速購入國外疫苗,給國產疫苗充足時間進行下一波試驗。 民眾黨團表示,認同台灣發展國產疫苗,但要茁壯需要時間與空間,而非急就章向食藥署取得EUA後立即上路施打,國產疫苗的抗體效價是否等於對病毒的保護力? 在資訊未明、疑慮未解之前,中央政府當務之急是盡速購入國外疫苗,穩定這波疫情,也給國產疫苗更足夠的時間進行下一波試驗。
2021年6月11日 · 2021/06/11 13:02. 〔記者施曉光/台北報導〕針對國產高端疫苗昨日宣布解盲成功,國民黨智庫上午召開「高端解盲,EUA仍然茫然! 國產疫苗緊急授權停看聽」線上記者會,智庫副執行長黃心華表示,從一個施打者的觀點,他認為疫苗通過2期與3期試驗,層次完全不同,不能混為一談,如果國產疫苗只有通過2期,就不能放在與獲得國際認證的疫苗同等位階,只能當成「備用疫苗」,若無法取得其他國際疫苗時,才能被當成保命依據。 國民黨智庫永續發展組召集人陳宜民則質疑,高端疫苗計畫主持人昨天沒有參與解盲會議,也未說明對3000多位參與2期試驗的志願接種民眾,所產生的臨床副作用,他認為很奇怪,而且政府在未解盲前就先訂購,而更奇怪的是,為何食藥署昨天早上在高端解盲前才宣布緊急授權辦法,而且沒有清楚說明研究設計。