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2021年6月10日 · 2021/06/10 12:23. 〔即時新聞／綜合報導〕國產疫苗高端將於今日（10）下午舉行COVID-19疫苗二期臨床實驗解盲記者會，許多人都在關注國產疫苗的解盲結果。 但解盲一詞還是讓許多民眾霧煞煞，ICU醫師陳志金就在臉書發文解釋，讓民眾簡單了解何謂解盲。 陳志金在臉書分享，「在研究藥效的臨床試驗，一般會以接受藥物的「實驗組」和沒有接受藥物「對照組」來進行各種成效或數據的比較」，而為了避免人為「偏差」，會以「雙盲」的方式進行比較：也就是，受試者及研究者，都不知道哪些人是被分配在「實驗組」或是在「對照組」。
2021年6月11日 · 〔即時新聞／綜合報導〕國產高端疫苗昨日宣布，第二期試驗解盲成功，疫苗的安全性數據跟著曝光，其中疫苗組別有15.1%的人出現腹瀉情況，然而單純施打0.5毫升食鹽水的「安慰劑組」，卻也出現12.6%的人腹瀉。 就有醫護臉書粉專發文替民眾解惑，直言「人的心理作用可以對身體產生多大影響？ 」，但也強調，這當中當然有可能參雜很多其他因素，所以不完全會是心理作用導致。 在高瑞公布的「第二期安全性解盲數據」中，可見單純施打生理食鹽水的「安慰劑組」，有出現發燒症狀的人有0.4%、疲勞的有29.7%、肌肉痠痛的有16.6%、頭痛的有20%跟腹瀉的有12.6%，甚至感到噁心想吐的人也有6.7%。
2021年6月10日 · 2021/06/10 19:43. 〔中央社〕國內疫情嚴峻之際，高端疫苗今天二期臨床試驗解盲，成為舉國上下關注焦點。 5月中旬開始，COVID-19疫情確診個案數迅速竄升，全國進入疫情第三級警戒，仍未能有效阻斷病毒蔓延，至今本土個案累計超過萬人、死亡數也逾300人。 國產疫苗廠商之一高端疫苗於今天下午召開解盲記者會，高端疫苗二期臨床試驗解盲完成，將把資料送交食藥署進行緊急授權（EUA）申請。 「解盲」是什麼？ 高端COVID-19疫苗的第二期臨臨床試驗採取雙盲、隨機、多中心試驗設計，疫苗組與安慰劑為6比1，也就是7名試驗者有1名會打到安慰劑。 主要觀察安全性和免疫原性數據，包括中和抗體陽性率、中和抗體平均效價、中和效價濃度等。 其中「解盲」、「雙盲」，是新藥、疫苗研發過程中必走的路徑。
2021年6月11日 · 〔記者吳亮儀／台北報導〕高端公司研發國產武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫苗，昨天宣布解盲成功，顯示安全性與耐受性良好，將申請緊急使用授權（EUA）；另近來疫苗違規接種事件頻傳，中央流行疫情指揮中心今天下午14：00將舉行記者會，由指揮官陳時中說明。 相關新聞請見︰. 「武漢肺炎專區」請點此 ，更多相關訊息，帶您第一手掌握。 不用抽 不用搶 現在用APP看新聞 保證天天中獎 點我下載APP 按我看活動辦法. 相關新聞. 2021/06/11 09:43 2021/06/11 10:14 2021/06/11 10:21 2021/07/09 09:20. 生活今日熱門. 2024/05/27 11:08. 2024/05/27 09:49. 2024/05/27 09:58.
2021年6月10日 · 2021/06/10 18:51. 首次上稿 18:21. 更新時間 18:54（新增賴明詔院士說法） 〔記者楊媛婷／台北報導〕深受國人期待的國產武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）的其中一支高端疫苗今天下午5點二期臨床正式解盲，疫苗首重安全性跟有效性，有效性中最重要的則是可以觀察中和抗體效價，高端疫苗公布不分年齡層，有施打到真正疫苗的中和抗體效價（GMT）達662，且並沒有任何嚴重不良反應，而AZ疫苗臨床測試中所發表的中和抗體效價則約370。
2021年6月10日 · 2021/06/10 15:01. 〔記者吳亮儀／台北報導〕國產武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）即將問世，高端預計今天解盲；中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中說，今天解盲的結果還需要合併其它科學數據做綜合考量。 陳時中說，單單只有解盲的結果其實跟緊急授權使用無關，因為還要合併其它研究和科學數據，做綜合評斷後送審查委員會作審查，要通過後拿到緊急使用授權才可以，現在無法做預測是否會通過。 食品藥物管理署今天上午也公布國產武肺疫苗緊急使用授權（EUA）技術性資料要求，其中最重要的療效評估標準則以AZ疫苗當作最低標準，國產疫苗的中和抗體效價「不能比AZ差」。
2021年6月11日 · 2021/06/11 14:02. 〔記者簡惠茹／台北報導〕高端武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫苗昨天解盲，各項數據順利達標，高端也將盡速申請EUA緊急授權使用審查。 總統蔡英文今天接受廣播節目訪問時指出，接下來審查階段，讓科學數據來說話和決定，政府立場就是用國際標準來審查把關，確保疫苗有效且安全。 蔡英文今天下午接受綠色和平電台「大臺北城」節目連線訪問，節目中蔡英文提及國產疫苗接下來的程序和政府立場。
