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2024年4月14日 · 高端新冠肺炎疫苗近來爭議不斷，尤其是中研院院士陳培哲日前請辭審查委員會委員後，外界一度以為解盲結果將延期，後來各界普遍質疑國產疫苗保護力不足、未獲國際認證無法取得國際疫苗護照等，導致高端股價上周連吞連吞6根跌停板。 豈料，本周二（8日）高端股價卻急速翻紅，還上演戲劇性漲停鎖死走勢，連2天都是漲停板。 （延伸閱讀： 疫苗「解盲」是什麼？ ICU醫師用白話文說給你聽 ） 但9日傍晚，高端疫苗公司在股市收盤後，宣布10日將掛牌暫停交易，並於收盤後召開線上記者會，做出重大宣布。 關鍵字： 解盲 疫苗 高端疫苗 陳培哲. 分享 : Facebook Line Twitter Copy. 【上報徵稿】
2021年6月10日 · 國產疫苗廠商之一高端疫苗於今天下午召開解盲記者會，高端疫苗二期臨床試驗解盲完成，將把資料送交食藥署進行緊急授權（EUA）申請。 高端COVID-19疫苗完成解盲 將申請緊急授權EUA. 「解盲」是什麼？ 高端COVID-19疫苗的第二期臨臨床試驗採取雙盲、隨機、多中心試驗設計，疫苗組與安慰劑為6比1，也就是7名試驗者有1名會打到安慰劑。 主要觀察安全性和免疫原性數據，包括中和抗體陽性率、中和抗體平均效價、中和效價濃度等。 其中「解盲」、「雙盲」，是新藥、疫苗研發過程中必走的路徑。 在臨床實驗研究藥效時，會將受試對象分為接受新藥／疫苗的「實驗組」，以及施打安慰劑的「對照組」。
2021年6月10日 · 高端今天在記者會公布第二期試驗資料，有三大解盲數據： 第一，安全性與耐受性良好. 高端表示，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。 發燒比:疫苗組為0.7%，安慰劑組0.4%；疲倦比率：疫苗組為36.0%，安慰劑組29.7%；肌肉痠痛比率：疫苗組為27.6%，安慰劑組16.6%；頭痛比率：疫苗組為22.2%，安慰劑組為20.0%；腹瀉比率：疫苗組為15.1%，安慰劑組為12.6%；噁心嘔吐感比率：疫苗組為7.7%，安慰劑組為6.7%。 局部不良反應，最主要的局部不良反應為注射部位疼痛感，且多數為輕度。 第二，免疫生成性評估. 1．血清陽轉率（seroconversion rate）：不分年齡疫苗組的血清陽轉率為99.8%，其中20至64歲疫苗組族群為99.9%。
2022年2月15日 · （中央社記者韓婷婷台北15日電）高端總經理陳燦堅今天表示，世界衛生組織（WHO）團結試驗疫苗有機會在3月底4月初進行期中解盲，目前進行中的試驗希望於今年上半年完成。 高端已準備上億劑產能，希望成為國際疫苗供應鏈一員。 高端今天下午舉行記者會，陳燦堅表示，巴拉圭三期疫苗的臨床解盲達標，COVID-19疫苗取得巴拉圭核准緊急使用授權（EUA）；至於WHO團結試驗疫苗（Solidarity Trial Vaccines），目前也如期進行中，如果期間有150個受試者確診，符合設定條件之一，即可進行期中解盲，高端預估3月底4月初有機會有結果。
2022年6月30日 · 針對該試驗解盲時間，陳燦堅說，過去高端在台灣執行的二期解盲，很快就對外公布數據，不過 WHO 為求公正性與科學性，把所有科學數據送至很多單位，且屬於大規模跨州、跨領域的臨床試驗，統計分析需求時間才有完整報告。 陳燦堅指出，事實上 WHO 過去執行伊波拉疫苗臨床試驗時，也是花很長的時間，雖然新冠疫苗臨床解盲時間仍以 WHO 為主，但 WHO 有提到，高端是在許多變異株疫情下進行的臨床試驗，顯示若解盲順利，可以證明其疫苗可以防堵 omicron。 安全可靠的多資產平台!靈活槓桿 免費模擬. 掌握全球財經資訊 點我下載APP. . 上一篇. 〈遠東新股東會〉一貫化及綠色產品優勢 下半年營運樂觀. 下一篇. 南亞科除息首日遭空襲 重挫逾8%窘貼息. . 總覽. 台股. 美股. 1.
在 中華民國 獲得 緊急使用授權 和開始大規模接種超過一年後，2022年11月4日 國家衛生指揮中心中央流行疫情指揮中心 依據內部資料分析後發布真實世界施打高端新冠疫苗3劑的疫苗保護效力科學數據，顯示高端疫苗對中重症、死亡有90%以上的保護效力。 [9] 成分及製程. 在抗原選擇上，高端2019冠状病毒病疫苗取得 美國國家衛生研究院 和 德州大學奧斯汀分校 授權，共同開發的S-2P棘蛋白原始生物材料、驗證用 抗體 、以及技術平台 [10] [11] [12] 。 在製程上採用 CHO細胞 製程，使用帶有S-2P棘蛋白基因的 質體 感染 中國倉鼠 卵巢細胞（ExpiCHO-S cells），進而純化S-2P棘蛋白。
2022年6月30日 · 高端疫苗將申請WHO緊急使用授權，三期試驗已達解盲條件、隨時公布數據. Photo Credit: 中央社. TNL 編輯. TNL編輯部專用帳號，發表每天整理的新聞、重點新聞分析整理。 訂閱作者. 收藏本文. 我們想讓你知道的是. 高端總經理陳燦堅坦言，WHO更改疫苗上市標準後，也成為臨床試驗數據分析的困難點，包括病患有沒有住院、重症等，加上WHO也是靠其他獨立單位取得資料，導致時程相對久，WHO說隨時會有答案，只是時間點無法確定。 （中央社）高端疫苗今（30）日股東會通過每股配發5元股票股利。 由於世界衛生組織（WHO）團結試驗已在資料分析階段，高端宣布COVID-19（嚴重特殊傳染性肺炎、新冠肺炎、武漢肺炎）疫苗近期將同步申請WHO緊急使用授權（EUA），以縮短審查時間。
