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2020年12月29日 · 杏國開發的胰臟癌新藥 SB05PC 正在全球進行多國多中心三期臨床試驗,根據不同國家採取不同策略,其中美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等 7 國執行三期臨床試驗,針對病患使用胰臟癌主流用藥 FOLFIRINOX 化療組套,治療失敗後的二線用
另外,被動免疫單株抗體新藥 OBI-888 則進入二期臨床擴張階段;針對胰臟癌、直腸癌的 OBI-999 同樣也在執行二期臨床擴張,本月順利收治首位癌症患者,目標 2023 年下半年完成收案。
癌症研究所黃智興研究員的研究團隊發現,胰腺癌患者血清中的胞外熱休克蛋白 90α(eHSP90α) 含量較健康者增加 100 倍,進一步研究其在胰腺癌之腫瘤組織間質增生及惡病質所扮演的角色,並開發出針對 eHSP90α的人源化抗體。
2021年10月22日 · 杏輝集團旗下杏國公告胰臟癌新藥 SB05PC 三期臨床試驗期末分析結果,據數據結果顯示,主要療效指標未達到統計學上顯著意義,解盲宣告失敗。 中鴻公告 11 月盤價,內銷全面平盤,外銷則依產品及地區別調整,每公噸下跌 0-20 美元。
其他新藥臨床進度上,新劑型口服抗癌藥物 TRX-920 今年獲得美國 FDA 與台灣 TFDA 核准執行一期臨床試驗,預計第四季在台灣正式啟動,將找出最高安全劑量 (MTD),並接續針對直腸癌、胰臟癌或肝癌規劃二期臨床試驗。
2022年7月27日 · 智擎將旗下胰腺癌新藥安能得 (ONIVYDE),拓展難治型適應症二線小細胞肺癌,其三期臨床試驗進入尾聲,公司透露,合作夥伴已經完成期中分析,該分析主要是為了依照倫理道德、病人權利,不希望提供病人無效治療,若臨床執行期間發現可能無法達到解盲目
2022年8月18日 · 杏國新藥發展進度方面,旗下胰臟癌藥物 SB05PC 將依照美國食藥局 (FDA) 及台灣衛福部食藥署 (TFDA),針對該臨床試驗計畫書內容指導修正後,再進行補件。