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  1. 2022年3月25日 · 美國諾瓦瓦克斯醫藥公司Novavax研發的疫苗NVX-CoV2373在歐洲名稱為Nuvaxovid在印度則由印度血清研究所以Covovax為名生產。 Novavax疫苗為兩劑型,採蛋白質次單位技術,台灣高端和聯亞公司也是採用相同技術研發疫苗。 哪些國家核准使用? Novavax疫苗是世衛 緊急使用清單(EUL) 上第10支COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗。 歐盟執委會去年12月也授權使用Novavax疫苗,成為歐盟可使用的第5種官方疫苗。 目前已有36國批准Novavax的緊急使用授權,包括英國、德國、澳洲、加拿大等地。 Novavax今年1月底已向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交申請。 台灣6月17日已通過Novavax的EUA。

    • Novavax 的新冠肺炎疫苗有什麼優勢?
    • 傳統技術+創新生物科技
    • Novavax 疫苗臨床試驗的結果看起來怎樣?
    • 那,注射 Novavax 疫苗有哪些常見副作用?
    • Novavax 疫苗將如何施打?

    這並不是人類第一次使用次單位蛋白疫苗,過去像是子宮頸癌疫苗、B 肝疫苗也都使用類似的技術。Novavax 的次單位蛋白疫苗可以在 2-8 ℃ 下保存,相較既有的 mRNA 疫苗需要全程維持在低溫冷鏈下運輸,更具優勢。相較於 AZ 疫苗,Novavax 疫苗沒有血栓併血小板低下症候群(Thrombosis with Thrombocytopenia Syndrome, TTS)的風險。

    過去認為,次單位蛋白疫苗雖然相對安全,但能夠誘發的免疫力卻較差。為此, Novavax 選擇了新冠病毒「修飾後的穩定棘蛋白」來作為疫苗的抗原部分。在嘗試了二十多種的組合後,Novavax 的科學家最終才找到結構最穩定的胺基酸序列,開始生產疫苗,因此相當耗時。 高端疫苗利用哺乳類倉鼠的CHO細胞以產出大量重組蛋白,Novavax 則將這段序列放進秋行軍蟲的卵巢細胞中進行培養,產量穩定,成本也較低。Novavax 利用具有專利的重組蛋白奈米顆粒技術,將重組的抗原蛋白匯集成奈米顆粒,提升免疫系統辨識到這些抗原蛋白的機率,提升抗原性。 次單位蛋白疫苗的另外一個重要部分,就是佐劑。正確的佐劑選擇能夠大幅增加疫苗刺激免疫的能力。Novavax 的專利佐劑 Matrix-M 具有特定比例的皂素(Quill...

    根據 Novavax 的第三期臨床實驗數據顯示,保護效力可達89.7%,相較 mRNA 疫苗 95% 保護力左右,兩者誘發免疫力的效果差不多。僅針對疫情初期的 α 變異株,保護力可維持在 86.3%;對於 COVID-19 年長者等容易重症的高風險族群,保護力也達到 88.9%;針對慢性病等族群,有 90.9% 的保護力。 在美國和墨西哥進行的第三期試驗期間,病毒變種經歷Alpha、Beta和Delta,Novavax 疫苗對輕、中、重症的防護力皆高達九成。專家初步認為,Novavax 疫苗對 Omicron 變異株有免疫反應,對 Omicron 變異株有一定保護力,但後續資料仍須觀察。

    目前 Novavax 疫苗常見的副作用包含注射部位疼痛、疲倦、頭痛、肌肉痠痛、關節痛、精神不濟等症狀。年輕族群會比年長者明顯,第二劑的不適感會比第一劑強烈。相較於 mRNA 疫苗發燒比例大幅下降,只有低於 1% 的受試者有副作用,而且副作用的持續時間短暫,程度也較為溫和。 目前尚未又血栓、心肌炎等不良反應。若民眾曾接種其他廠牌新冠疫苗出現嚴重副作用,或者雖無嚴重副作用,但不能忍受發燒2周,就可以選擇Novavax完成補接種。

    食藥署目前通過 Novavax 適用於18歲以上成人接種,用法用量為施打兩劑,每劑 0.5 毫升(含5毫克的SARS-CoV-2棘蛋白),兩劑施打間隔3週。 臺灣目前的疫苗使用政策,則是遵照ACIP專家會議的決議,在取得EUA後,讓 18 歲以上民眾作為第一劑、第二劑、或是做為第三劑混打其他疫苗也都可以。 資料來源:新英格蘭醫學期刊、Novavax 投資人關係消息 (觀點文章呈現多元意見,不代表《數位時代》的立場) 責任編輯:吳秀樺

  2. 2021年12月24日 · 由美國生技公司諾瓦瓦克斯製造的Novavax疫苗屬於重組蛋白疫苗又稱次單位疫苗),與台灣推出的高端疫苗同樣採用蛋白質次單位技術。 製造原理是從病毒外殼的蛋白中,篩選出所需的病原蛋白質,以基因工程的技術,將蛋白質的DNA序列植入細胞培養,使細胞長出病毒蛋白質後,加以純化,再製成疫苗打入人體,讓免疫系統偵測到病毒蛋白,進而產生免疫反應。...

  3. 諾瓦瓦克斯嚴重特殊傳染性肺炎疫苗 ( 商品名 :Covovax [1] [2] [3] ,Nuvaxovid,代號: NVX-CoV 2373 ) ,為一款已投入應用的 嚴重特殊傳染性肺炎疫苗 ,由美國 諾瓦瓦克斯醫藥 (Novavax)及 流行病預防創新聯盟 (英語:Coalition for Epidemic Preparedness Innovations) (CEPI)合作研製。 此疫苗與絕大多數同類疫苗,均需接種兩次 [4] ,但可於較高的溫度下(即 2至8 °C(36至46 °F))冷藏 [5] 。 世衛組織 於2021年12月17日及21日先後向 印度血清研究所 及諾瓦瓦克斯原廠發出該種疫苗的緊急使用授權 [6] 。 技術 [ 編輯]

  4. 2022年7月15日 · 根據Novavax最新 提交給美國FDA的資料 顯示,雖然現有的Novavax疫苗,仍是基於武漢原始株所開發而成,但當Novavax作為第三劑加強針時,仍能對Omicron變種株產生抗體,其中又屬對BA.2所提升的抗體量最多。 據Novavax表示,...

  5. 2022年6月19日 · 美國次單位蛋白疫苗Novavax上月向台灣申請EUA食藥署17日召開專家會議審查與會專家經審查Novavax疫苗的品質安全及療效資料核准Novavax疫苗專案輸入。 指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞也說,目前仍在敲定履約到貨時程,但已先將疫苗通過EUA一事回報平台,希望能在7月到貨、7月中下旬開打。 Q1Novavax是什麼疫苗?...

  6. 2024年1月9日 · 疾病管制署 (下稱疾管署)今 (9)日表示根據丹麥荷蘭美國等國新冠XBB疫苗最新研究一致顯示接種XBB疫苗能有效預防新冠疾病保護力高達6至7成此外近期國內外疫情升溫又適逢選舉及農曆春節等聚會活動頻繁病毒傳播風險上升尤其此波疫情過去確診或舊版新冠疫苗保護力已嚴重不足呼籲尚未接種新冠XBB疫苗之民眾在莫德納和Novavax兩種廠牌選擇一種接種共同防護加一提升免疫保護力以免在此波疫情因保護力不足而造成個人健康威脅和醫療負擔。 接種院所資訊可至疾管署官網「秋冬疫苗專區」 ( https://gov.tw/eU4 )或至各縣市官網查詢。