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2022年6月29日 · 合一(4743)今日召開線上法說會，經營團隊指出，糖尿病足新藥ON101(速必一)中國藥證申請，將於80個工作天內完成補件，另美國傷口醫材510(K)補件尚未 ...
2023年12月27日 · 合一生技(4743)昨(26)日舉行法說會，總經理鄭志慧表示，合一糖尿病足潰瘍新藥「速必一」已於今(2023)年11月取得中國大陸藥證，預期明年將進入 ...
公開資訊觀測站重大訊息公告. (4743)合一合一生技糖尿病足部傷口潰瘍新藥 (研發代號:ON101)，本日接獲US FDA審查通知，符合新藥「快速審查認定 ...
2024年1月30日 · 合一「速必一」新藥納入由TSOC與TSPS共同制定發布的臨床治療共識. 5.發生緣由:「速必一」納入由中華民國心臟學會 (TSOC)與台灣整形外科醫學會 (TSPS ...
2021年7月5日 · 合一生技副總裁陳錫根指出，台灣220萬名糖尿病患當中，有7萬名以上都有糖尿病足潰瘍症狀，且平均每10人就有1人因傷口惡化而必須截肢，有些病患 ...
2021年3月30日 · 而中國市場，官方 CDE 已完成送件前預審(PNDA)，並於本月 12 日以 1.1 類新藥正式受理申請，現進入審查程序，路孔明說，官方審件時間預期將是 150 個 ...
2024年7月22日 · 中天子公司與合一共同與大陸華潤雙鶴藥業簽署「速必一」香雷糖足膏大陸獨家授權協議. (1)子公司－中天 (上海)生物科技有限公司 (以下簡稱：中天 ...
合一生技藥證何時下來 相關
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