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1個月內須完成回收
- 更新日期:2019/10/21 更新內容:繼去年降血壓藥被驗出含有「具動物致癌性,但在人體上並無致癌證據」的不純物「N-亞硝基二甲胺 (NDMA)後,最近美國食藥署(FDA)公布,胃藥成分中的ranitidine原料藥也含有相同不純物NDMA,18日食品藥物管理署調查結果出爐,包括吉胃福適等23款、420批藥品不合格或沒繳交檢驗報告,1個月內須完成回收,食藥署建議民眾不要隨意自行停藥,以免影響疾病治療,應儘速回診和醫師或藥師討論處方,改用其他適當藥品。
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2019年9月20日 · 〔記者吳亮儀/台北報導〕胃藥疑似含致癌物「NDMA」風暴疑似擴大,食品藥物管理署今天晚間緊急宣布,在23日(下週一)前要全面下架所有含「ranitidine」成分的藥品,等檢驗確認合格後,才能再上架。 食藥署監視國際藥物安全訊息時,發現有關胃藥成分中「ranitidine」原料藥含有不純物「NDMA」成分,食藥署已立即啟動全面清查作業,針對國內「ranitidine」藥品中,健保用量較大的製劑及原料藥優先抽樣,以儘速釐清可能受影響的狀況。 食藥署指出,國內一年健保的胃藥用藥約八千萬顆,但這只是處方藥的部分,還有民眾可在藥房直接購得的指示藥,加起來數量可能更多,詳細數字都還待清查。
2019年10月20日 · 各國紛紛傳出部分胃藥中成分Ranitidine含可能致癌物「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」不純物,食品藥物管理署調查結果昨天出爐,目前國內共有三十八張Ranitidine藥品許可證,十五項胃藥、共二八七批藥品檢驗合格,可重新上架販售,廿三項、共四二 批藥品不合格或未交檢驗報告,下月十八日前必須完成回收,包括知名的「吉胃福適」。 不合格或未檢驗 下月18日前須回收. Ranitidine可抑制胃酸分泌,常用於治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食道逆流等胃腸道疾病。 上月爆發胃藥恐含致癌物「NDMA」事件後,食藥署緊急要求業者先下架,重新檢驗合格後才能再販售。 對於平常使用的藥物若必須下架,食藥署建議民眾儘速回診與醫師或藥師討論處方,改用其他適當藥品。 「吉胃福適」將改名「吉適治潰定」
2019年10月19日 · 大. 記者陳致宇/台北報導. 2019-10-19 11:49:38. 胃藥成分 ranitidine 含可能致癌物「N-亞硝基二甲胺( NDMA )」不純物,衛生福利部食品藥物管理署(食藥署)日前預防性下架 38 款胃藥,須經檢驗確認合格者才可重新販售。 食藥署今( 19 )日公布檢驗結果,市售 15 項、 287...
2019年9月21日 · 含致癌成分胃藥風暴擴大,國際知名藥廠葛蘭素史克生產的胃藥「善胃得」(Zantac),其主成分「雷尼替定」(ranitidine)被美國驗出含有2A級致癌物N-亞硝基二甲胺(NDMA),昨藥廠主動宣布全球暫停出貨;食藥署要求月底前完成檢驗,並宣布只要含「雷尼替定」成分的胃藥,應即刻預防性下架,38款藥品須在23日前完成回收,其中包含知名胃藥「吉胃福適」。 「收到許多國際警訊,晚間才會決定採全面預防性下架。 」食藥署藥品組科長洪國登表示,自從美藥廠葛蘭素史克宣布全面停售善胃得以後,雖未能確定汙染來源,但多數國家皆對與「善胃得」含有同樣成分的「雷尼替定」胃藥,皆採取預防性下架,經評估,決議跟進國際。
2019年10月19日 · ... 胃藥疑似含有致癌物事件,持續延燒一個月,食藥署今天公布最新調查結果,共有23項、420批藥品,依然不合格,必須在一個月內完成回收,否則最重將開罰10萬元。 其中包含知名的胃藥「吉胃福適錠」,業者決定回收後全面停售。 電視廣告宣稱,胃食道逆流只要吃一顆「吉胃福適錠」就能改善,不過胃藥疑似含有致癌物事件,風波延燒一個月,食藥署要求業者必須在10月18日前提交自主檢驗報告,結果有23項、420批藥品仍不.
各國紛紛傳出部分胃藥中成分Ranitidine含可能致癌物「N-亞硝基二甲胺 (NDMA)」不純物,食品藥物管理署調查結果昨天出爐,目前國內共有三十八張Ranitidine藥品許可證,十五項胃藥、共二八七批藥品檢驗合格,可重新上架販售,廿三項、共四二 批藥品不合格或未交檢驗報告,下月十八日前必須完成回收,包括知名的「吉胃福適」。 不合格或未檢驗 下月18日前須回收. Ranitidine可抑制胃酸分泌,常用於治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食道逆流等胃腸道疾病。 上月爆發胃藥恐含致癌物「NDMA」事件後,食藥署緊急要求業者先下架,重新檢驗合格後才能再販售。 對於平常使用的藥物若必須下架,食藥署建議民眾儘速回診與醫師或藥師討論處方,改用其他適當藥品。 「吉胃福適」將改名「吉適治潰定」