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1. www.fda.gov.tw › TC › siteListContent國內藥廠 - 製藥工廠 - 製藥工廠管理(GMP/GDP) - 業務專區 - 衛 ...

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   2024年8月2日 · 機關介紹 署長介紹 業務介紹 使命、願景與目標 機關聯絡資訊 業務聯絡資訊 署徽設計說明 本署諮議或審議任務編組委員名單 業務專區 食品 藥品 醫療器材 化粧品 區管理中心 管制藥品 研究檢驗 實驗室認證 製藥工廠管理(GMP/GDP) 企劃及科技管理 通報及安全

2. www.fda.gov.tw › tc › faqContent便民服務 - 衛生福利部食品藥物管理署

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   2024年5月23日 · 1.採購：向國內外藥商購買藥品之行為。 2.供應：有販賣藥品予藥商 (局)或醫療院所等單位之行為。 3.輸入：將藥品進口到國內 (不包含向國內藥商採購進口藥品)。 4.輸出：將藥品出口到國外。 5.儲存：公司於藥商登記地址或外部自有倉庫儲存藥品。 6.運輸：公司自行運輸藥品至客戶端 (不含委託運輸)。 Q11－申請GDP檢查費用：

3. www.fda.gov.tw › TC › index衛生福利部食品藥物管理署

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   機關介紹 署長介紹 業務介紹 使命、願景與目標 機關聯絡資訊 業務聯絡資訊 署徽設計說明 本署諮議或審議任務編組委員名單 業務專區 食品 藥品 醫療器材 化粧品 區管理中心 管制藥品 研究檢驗 實驗室認證 製藥工廠管理(GMP/GDP) 企劃及科技管理 通報及安全

4. www.fda.gov.tw › tc › site藥品 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

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   查驗登記介紹、申請須知與查檢表、案件辦理期限公告、審查費收費標準、各類申請表單、整合藥品審查工作小組宣導與說明資料、藥品優良送審規範指引文件

5. www.fda.gov.tw › TC › site醫療器材 - 業務專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

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   [詳細內容] 法規專區. 包含醫療器材管理相關之法規、命令及規範指引等。 COVID-19 防疫醫材專區. 新型冠狀病毒防疫相關資訊。 【※檢驗試劑專案製造參考文件於110年11月16日更新※】 第一等級醫療器材登錄與年度申報專區. ※自110年10月1日起，部分第一等級醫療器材品項實施登錄制度。 醫療器材委託製造申請及相關事項. 醫療器材查驗登記. 第一、二、三等級醫材查驗登記上市申請、領證方式、許可證變更、展延等資訊. 輸入通關與專案進口. 專供個人自用、醫療器材專案核准製造或輸入、自用原料進口、許可證授權. 表單下載. 內含第一、二、三等級查驗相關以及專案核准製造輸入相關表單。 各式證明書及屬性管理申請. 包含製售證明、醫療器材屬性管理查詢。 醫療器材法規諮詢輔導專區.

6. www.fda.gov.tw › TC › newsContent公告「藥品臨床試驗執行分散式措施指引」 - 本署公告 - 公告資訊 ...

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   2023年6月13日 · 發文日期：112年6月12日. 發文字號：FDA藥字第1121405823號. 附件：藥品臨床試驗執行分散式措施指引. 主旨：公告「藥品臨床試驗執行分散式措施指引」. 公告事項：. 一、因應科技技術進步及後疫情新常態之發展，為使藥品臨床試驗執行分散式措施有所依循，爰 ...

7. www.fda.gov.tw › TC › siteList再生醫療製劑已公告之相關基準 - 相關規範 - 再生醫療製劑管理專 ...

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