搜尋結果
2024年5月5日 · 對於媒體報導高端疫苗最快於10日（後天）、最晚於15日解盲國產疫苗第2期臨床數據，生技醫療產業人士及醫師皆異口同聲認為，高端不太可能在近期解盲。 對此，高端8日中午緊急發布重訊，澄清其與臨床試驗中心目前尚在「盲性狀態下」，解盲時程尚難現在確定。 高端指出，進行試驗的醫學中心和實驗室已在5月底完成第2劑施打及1個月觀察期，目前正在等待國外臨床試驗公司，彙整安全性及免疫生成性等資料，提交至藥廠獨立專家委員，才會解盲。
2021年6月10日 · 高端疫苗公司10日公布疫苗二期臨床測驗解盲結果。 （陳愷巨攝） 高端疫苗10日公布新冠肺炎疫苗二期臨床主試驗，強調該疫苗安全性與耐受性良好，4000餘名受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應；在免疫生成性部分，不區分年齡組的情況下，疫苗組的受測者在施打第二劑後28天，血清陽轉率 (seroconversion rate)達99.8%。 高端將盡速向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關，諮詢及申請第三期臨床試驗。 （延伸閱讀： 【快訊】未提保護力！ 國產高端疫苗宣布二期解盲「成功」 申請三期臨床實驗 ） 高端疫苗新聞稿全文： 高端新冠肺炎疫苗二期臨床主試驗，於今年1月22日開始第一位受試者疫苗施打，並於4月28日完成所有受試者第二劑疫苗接種。
2024年5月10日 · 今年大學剛畢業的陳先生（23歲）於3、4月參加高端新冠疫苗試驗，解盲後確認所施打的並非安慰劑後，因為對高端沒有信心，前往接種1劑AZ疫苗，未料指揮中心突然宣布「有參加高端試驗確定施打為疫苗後，不得注射其他疫苗」，讓他要打第2劑AZ時被院方拒絕。 陳先生質疑，參加試驗時有參加保密條款，指揮中心憑什麼可以拿到相關資料？ 指揮官陳時中今天（26日）回應，指揮中心要求高端提供完整接種資料上傳系統，保障民眾為來接種疫苗權益。 今年6月剛從成功大學畢業的陳先生，3月12日和4月9日參加高端疫苗人體試驗，分別在這兩天施打高端疫苗。 參加試驗前，陳先生有簽署同意書，內容提及相關保密條約，包含個資、試驗結果及數據除醫療使用外，不能將資料外洩。
2024年4月29日 · 中評社台北6月11日電／高端疫苗公司昨天下午5點召開重大訊息記者會，宣布解盲成功。 “中研院”基因體研究中心研究技師詹家琮昨天在臉書發文表示，他不認同不科學的“台產新冠疫苗2期臨床試驗解盲”。 詹家琮指出2點，第一、抗體中和效力試驗不足以取代三期臨床試驗。 第二、二期解盲應該加入英國株病毒的實驗數據。 並痛批這次二期解盲只會有武漢株病毒的數據，這是非常取巧、非常不專業，更是不道德的作為。 以下為詹家琮臉書全文： 不認同不科學的”國產新冠疫苗二期臨床試驗解盲” 二期解盲應該加入英國株病毒的實驗數據。 國產新冠疫苗解盲在即，個人認為至少有兩項議題需要提出來討論，否則國產疫苗的前途堪慮，國人的健康保障堪憂。 第一，抗體中和效力試驗不足以取代三期臨床試驗。
2024年4月30日 · 高端研發的COVID-19疫苗今天進行二期臨床試驗解盲記者會，公告二期臨床數據，結果顯示安全性與耐受性良好，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。 《中央社》報道，高端將盡快將期間分析報告、以及研發相關文件，送交至食藥署進行EUA緊急授權使用審查，並盡速向歐盟EMA及其他國際藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗。 同時，在免疫生成性部分，不區分年齡組情況下，疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率 (seroconversion rate)達99.8%。 中和抗體之幾何平均效價 (GMT titer)為662，GMT倍率比值為163倍增加。
2024年5月2日 · 高端疫苗設計為2個月以上至2歲嬰幼兒為2+1劑；2歲至6歲兒童為2劑。 兩劑間隔時間：第一劑與第二劑間隔56天，若接種第1劑時未滿2歲，建議於第1劑後1年接種追加劑。
2024年5月15日 · 高端疫苗執行副總李思賢表示，高端腸病毒71型疫苗有完整多國多中心三期臨床試驗數據，證實疫苗在真實世界具有極佳的保護力，目前在台灣施打超過10萬劑也顯示安全性非常良好，近期因腸病毒進入流行期，全台醫院診所對腸病毒疫苗訂購踴躍，使疫苗供貨較為吃緊，但有感於弱勢族群能力有限，繼捐贈花東地區1200劑腸病毒疫苗後，保留部份疫苗捐贈給十方，照顧社會弱勢族群。 十方啟能中心為發展遲緩或身心障礙兒童進行早療及復健。 （記者蔡淑媛攝） 十方啟能中心學員展現早療成果表演。 （記者蔡淑媛攝） 不用抽 不用搶 現在用APP看新聞 保證天天中獎 點我下載APP 按我看活動辦法. 相關新聞. 上一則. 生活今日熱門. 2024/05/14 23:28. 2024/05/15 00:16.
