搜尋結果
2021年6月10日 · 高端疫苗今天公布解盲的詳細數據資料，在第二劑接種28天後，顯示安全性跟耐受性都非常良好，所有受試者都未出現相關嚴重不良反應；免疫生成的部分，在不分區年齡組情況下，疫苗組中和抗體效價為662，中和抗體倍率比值為163倍增加；20到64歲的疫苗組的GMT為733，中和抗體倍率比值為180倍增加。 依今年5月19日刊登在《Science Advances》刊載的研究顯示，AZ疫苗的抗體效價為372，莫德納疫苗為373。
2021年6月10日 · 〔即時新聞／綜合報導〕國產武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫苗高端公司今（10日）解盲，解盲數據順利達標，接下來高端將盡速將二期臨床主試驗期間分析數據、以及研發相關文件，送交至食藥署，申請EUA緊急授權使用審查。 對此，知名重症醫師陳志金也整理5大項目，讓民眾能快速掌握解盲記者會的重點。 陳志金在臉書表示，有不少民眾看完高端公司「解盲」記者會後，直呼自己看完很「茫」，因此他整理出記者會上5大重點懶人包，分別有： 1、二期解盲成功. 2、疫苗安全、副作用少. 3、打完幾乎都會產生足夠量的抗體. 4、製造過程品質穩定. 5、大家所關心的三期臨床試驗、還有其他研究試驗，會依計劃同步進行. 陳志金也說，期間分析數據顯示有4點，分別是：
2021年6月10日 · 2021/06/10 19:12. 〔中央社〕國產疫苗高端疫苗二期臨床今天完成解盲後，接著下一個解盲的就是聯亞生技。 聯亞內部深具信心，預計在6月底解盲，目標是7月通過台灣緊急授權（EUA），也已規劃在印度進行三期臨床實驗。 聯亞生技董事長王長怡日前接受電視台專訪時表示，聯亞生技生產的COVID-19疫苗，預計將在6月中旬整理好二期臨床數據，6月底解盲；若解盲成功，期望7月中旬能通過台灣緊急授權（EUA），並開始供應疫苗。 王長怡表示，聯亞的疫苗已經在6月就開始投產，最快7月中就可以開始供應，並且在8月中完成交付全部500萬劑。
2021年6月10日 · 2021/06/10 19:43. 〔中央社〕國內疫情嚴峻之際，高端疫苗今天二期臨床試驗解盲，成為舉國上下關注焦點。 5月中旬開始，COVID-19疫情確診個案數迅速竄升，全國進入疫情第三級警戒，仍未能有效阻斷病毒蔓延，至今本土個案累計超過萬人、死亡數也逾300人。 國產疫苗廠商之一高端疫苗於今天下午召開解盲記者會，高端疫苗二期臨床試驗解盲完成，將把資料送交食藥署進行緊急授權（EUA）申請。 「解盲」是什麼？ 高端COVID-19疫苗的第二期臨臨床試驗採取雙盲、隨機、多中心試驗設計，疫苗組與安慰劑為6比1，也就是7名試驗者有1名會打到安慰劑。 主要觀察安全性和免疫原性數據，包括中和抗體陽性率、中和抗體平均效價、中和效價濃度等。 其中「解盲」、「雙盲」，是新藥、疫苗研發過程中必走的路徑。
2021年6月10日 · 〔即時新聞／綜合報導〕國產疫苗高端將於今日（10）下午舉行COVID-19疫苗二期臨床實驗解盲記者會，許多人都在關注國產疫苗的解盲結果。 但解盲一詞還是讓許多民眾霧煞煞，ICU醫師陳志金就在臉書發文解釋，讓民眾簡單了解何謂解盲。 陳志金在臉書分享，「在研究藥效的臨床試驗，一般會以接受藥物的「實驗組」和沒有接受藥物「對照組」來進行各種成效或數據的比較」，而為了避免人為「偏差」，會以「雙盲」的方式進行比較：也就是，受試者及研究者，都不知道哪些人是被分配在「實驗組」或是在「對照組」。
2021年6月10日 · 2021/06/10 17:51. 〔記者吳亮儀／台北報導〕國產武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫苗高端公司今天解盲，受試者血清的中和抗體的幾何平均效價（GMT）達662；食品藥物管理署表示，解盲結果暫時無關緊急授權使用通過與否，因為還要看高端送審的資料，以及最重要的是中研院分析我國人接種AZ疫苗後產生的抗體效價，來做比對。 食藥署今天公布國產疫苗緊急使用授權條件，最重要的「療效評估標準」，是要看中和抗體效價是否比我國人接種AZ疫苗產生的抗體效價還高。
2021年6月10日 · 〔記者吳亮儀／台北報導〕國產武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）即將問世，高端預計今天解盲；中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中說，今天解盲的結果還需要合併其它科學數據做綜合考量。 陳時中說，單單只有解盲的結果其實跟緊急授權使用無關，因為還要合併其它研究和科學數據，做綜合評斷後送審查委員會作審查，要通過後拿到緊急使用授權才可以，現在無法做預測是否會通過。 食品藥物管理署今天上午也公布國產武肺疫苗緊急使用授權（EUA）技術性資料要求，其中最重要的療效評估標準則以AZ疫苗當作最低標準，國產疫苗的中和抗體效價「不能比AZ差」。
