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2021年6月10日 · 國產高端 COVID-19 疫苗二期臨床數據完成解盲，後續若取得台灣緊急授權（EUA）後， 能否拿到國際認證，仍是未來最大挑戰 。. 歐洲首先拍板批准「數位疫苗護照」全境通行，預定 7 月正式啟動，只要打過 2 劑疫苗的人持有數位疫苗護照，就能免隔離在歐 ...
- 新增 8 例本土病例
- 新增 2 例境外移入
- 聯亞疫苗未通過 EUA 審查，陳時中：很遺憾
- EUA 是什麼？審查程序、授權依據是什麼？
指揮中心表示，今日新增之 8 例本土病例（其中 6 例為居家隔離期間或期滿檢驗陽性者），為 3 例男性、5 例女性，年齡介於 10 多歲至 50 多歲，發病日介於今年 8 月 10 日至 8 月 15 日。個案分布為新北市 6 例、臺北市及桃園市各 1 例；其中 6 例為已知感染源、2 例關聯不明，將持續進行疫情調查，以釐清感染源。 指揮中心指出，近期確診個案解隔離情形，5 月 11 日至 8 月 14 日累計公布 14,644 位確診個案中，已有 13,178 人解除隔離，解隔離人數達確診人數 90.0%。
指揮中心說明，今日新增 2 例境外移入個案中，案 15965 為本國籍 10 多歲女性，已接種 COVID-19 疫苗，8 月 2 日自美國返臺，持有搭機前 3 日內檢驗陰性報告，入境後至防疫旅館居家檢疫，8 月 14 日接受檢疫期滿前採檢，於今日確診；個案在臺期間並無症狀，已匡列接觸者 2 人，列居家隔離。案 15972 為迦納籍 30 多歲男性，長期居住於臺灣，無接種 COVID-19 疫苗，今年 3 月前往迦納，8 月 1 日自迦納返臺，持有搭機前 3 日內檢驗陰性報告，入境後至防疫旅館居家檢疫，8 月 15 日接受檢疫期滿前採檢，於今日確診；由於個案在臺期間並無症狀，且檢疫期間未與他人接觸，故無匡列接觸者。 指揮中心統計，截至目前國內累計 2,361,186 例新型冠狀病毒肺炎相關通...
衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）表示，為積極因應新型冠狀病毒疾病（以下簡稱 COVID-19）疫情防疫需求，於今年 8 月 15 日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，討論聯亞 UB-612 新冠肺炎疫苗 (以下簡稱聯亞疫苗) 專案製造申請案。 食藥署指出，當日會議經過充分的審查與討論，聯亞疫苗的臨床試驗結果顯示，該疫苗安全性可接受，具細胞免疫反應趨勢，惟中和抗體數據與國人接種 AZ 疫苗外部對照組的中和抗體數據相比，未能達到食藥署於 110 年 5 月 28 日專家會議所訂定的 2 項國產疫苗 EUA 療效評估基準。會中經投票表決，與會專家出席計 22 人，除了主席不參與投票外，21 人投票結果為 4 人補件再議， 17 人不同意通過，...
EUA（Emergency Use Authorization）意即緊急使用授權，食藥署參考美國指引訂定本土疫苗 EUA 條件，訂定國產 COVID-19 疫苗緊急使用授權審查標準，指引指出，只要二期臨床試驗達 3000 人且追蹤確認安全、有效性，將可先量產 100 萬劑。
2022年1月7日 · 收藏. 編按：因應桃園機場出現 Omicron 變異株群聚感染，中央流行疫情指揮中心 7 日宣布，建議所有 18 歲以上民眾都應接種第 3 劑新冠肺炎疫苗，並將間隔從現行 5 個月（20周）縮短至 3 個月（12 周），前 2 劑接種莫德納、高端或 BNT 疫苗的民眾，第 3 劑 ...
2021年6月30日 · 第一棒：顛覆製藥界的 mRNA 技術，找對語言和資金加速疫苗研發. 這場和時間的賽跑，一馬當先的輝瑞和莫德納雙雙使用 mRNA 研發疫苗，這個新興技術可說是疫苗飆速誕生的最大前提。 然而，這個技術一開始一點也不被製藥界看好，也找不到商業化的良好管道，翻身過程坎坷。 延伸閱讀： 剩餘疫苗如何預約施打？ 登記流程、申請資格整理！ 13 縣市殘劑候補規定一次看. mRNA 是一個名為「信使核醣核酸」的遺傳物質，最早由 2 位法國科學家莫諾（Jacques Monod）和雅各（François Jacob）於 1961 年提出，認為人身體裡有一種物質，負責把 DNA 的「食譜」傳遞給身體裡的蛋白質製造工廠。 mRNA 如何革新疫苗研發？
2021年7月26日 · COVID-19（2019 冠狀病毒疾病）國產疫苗傳好消息，通過緊急使用授權（EUA）審查，衛福部核准高端 COVID-19 疫苗專案製造，ACIP 委員今天為高端疫苗舉行專家會議，已同意納入公費疫苗接種作業計畫，陳時中下午記者會中說明，下一步將儘速盤點高端疫苗供貨計畫、契約要求。 延伸閱讀： 同意 AZ 混打 mRNA 疫苗！ 指揮中心：擬由 1 至 3 類接種對象先行. 針對高端疫苗優先使用對象，陳時中表示，ACIP 委員今天會議中有討論此議題，多數委員認為，高端疫苗優先施打對象以對 mRNA、腺病毒疫苗過敏者為主，其他民眾是否有機會成為高端疫苗接種對象，將由指揮中心根據整體疫苗施打計畫進行滾動式調整。 （本文出自 中央社 ） 繼續閱讀 疫情動態. 相關文章.
2021年5月27日 · 2021.06.03 更新：指揮中心 6/2 宣布疫苗「大規模接種計畫」將展開，其中包含 3 大面向：納入基層診所接種服務、推動疫苗接種站及建立疫苗預約平台。 指揮中心發言人莊人祥也提到，若疫苗數量足夠，將於 6 月到 8 月間啟動全面接種作業，希望每周完成 ...
2021年9月30日 · 高端疫苗供應穩定，20 歲以上民眾皆可接種. 指揮中心表示，目前高端疫苗供應穩定，滿 20 歲以上且尚未接種任何一劑 COVID-19 疫苗或已接種第一劑高端疫苗且間隔滿 28 天以上之民眾，除透過「COVID-19 公費疫苗預約平臺」進行預約，亦可至提供高端疫苗接種服務之醫療院所預約後接種。 指揮中心說明，截至本 (2021) 年 9 月 30 日，共 72.4 萬人接種第一劑高端疫苗，其中 3.9 萬人已完成兩劑接種。
