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      • 高端疫苗10日公布國產新冠肺炎疫苗2期臨床試驗解盲結果。 (陳愷巨攝) 高端疫苗研發的國產新冠肺炎疫苗,近來引發各界關注,但高端疫苗不畏流言,按原規劃在今天(10日)公布二期臨床試驗的解盲結果。 傍晚5點高端召開線上記者會,宣布解盲成功,將申請3期臨床實驗。
  1. 2021年10月21日 · Reuters. 台灣本土新冠疫苗高端」(MVC二期實驗期中分析數據出爐刊登 在國際醫學期刊刺胳針呼吸醫學》(Lancet Respiratory Medicine也譯作柳葉刀-呼吸病學》),該研究分析稱預期高端疫苗的保護力為80%至90%區間再次在台灣引起討論。...

  2. 2021年6月10日 · 國產疫苗廠商之一高端疫苗於今天下午召開解盲記者會高端疫苗二期臨床試驗解盲完成將把資料送交食藥署進行緊急授權EUA申請高端COVID-19疫苗完成解盲 將申請緊急授權EUA. 「解盲是什麼高端COVID-19疫苗的第二期臨臨床試驗採取雙盲隨機多中心試驗設計疫苗組與安慰劑為6比1也就是7名試驗者有1名會打到安慰劑。 主要觀察安全性和免疫原性數據,包括中和抗體陽性率、中和抗體平均效價、中和效價濃度等。 其中「解盲」、「雙盲」,是新藥、疫苗研發過程中必走的路徑。 在臨床實驗研究藥效時,會將受試對象分為接受新藥/疫苗的「實驗組」,以及施打安慰劑的「對照組」。

  3. 2021年6月1日 · 本刊掌握高端的二期臨床試驗預計6月10日左右就可解雙盲」,若結果符合標準會先基於國內防疫需求向食藥署遞出緊急使用授權申請另也同步向歐盟申請認證擬在荷蘭展開三期臨床實驗力拚半年內取得歐盟藥品管理局EMA認證至於聯亞則打算向印度申請規模上萬人的三期臨床試驗。...

  4. 2022年5月13日 · 高端疫苗巴拉圭三期解盲達標獲EUA 續向其他國家爭取 高端申請次世代廣效疫苗人體試驗 因應COVID-19免疫脫逃 高端疫苗獲8國家認可 台灣擬規劃疫苗人道救援 高端次世代新冠疫苗 完成試驗收案. 本網站之文字、圖片及影音,非經授權,不得轉載、公開播送或公開傳輸及利用。 高端今天發布新聞稿表示入選世界衛生組織WHO團結試驗疫苗STV三期試驗目前已進入數據分析階段。 由於此COVID-19疫苗三期臨床試驗由WHO主導,臨床試驗結果將由WHO對外宣布。

  5. 2021年6月10日 · 高端今天在記者會公布第二期試驗資料有三大解盲數據第一安全性與耐受性良好. 高端表示所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應發燒比:疫苗組為0.7%安慰劑組0.4%疲倦比率疫苗組為36.0%安慰劑組29.7%肌肉痠痛比率疫苗組為27.6%安慰劑組16.6%頭痛比率疫苗組為22.2%安慰劑組為20.0%腹瀉比率疫苗組為15.1%安慰劑組為12.6%噁心嘔吐感比率疫苗組為7.7%安慰劑組為6.7%。 局部不良反應,最主要的局部不良反應為注射部位疼痛感,且多數為輕度。 第二,免疫生成性評估. 1.血清陽轉率(seroconversion rate):不分年齡疫苗組的血清陽轉率為99.8%,其中20至64歲疫苗組族群為99.9%。

  6. 2021年6月11日 · 疫情持續延燒國產疫苗高端研發的COVID-19疫苗10日宣布解盲成功將依法申請台灣緊急使用授權EUA),力拚下半年開始供應國內新冠疫苗對此ICU醫師陳志金整理懶人包讓民眾快速了解解盲記者會的5大重點為何陳志金10日在臉書表示許多人看完解盲記者會後都感到很」,為此他也揭露了5項重點。 1....

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