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2021年8月推出，共分為四階段：意願登記、簡訊通知、疫苗預約、接種疫苗 [29]。 2022年3月22日，宣布「COVID-19公費疫苗預約平台」於4月1日起2度停止運作，不再提供民眾進行預約 [30] 。
中華民國2019冠狀病毒疫苗 緊急使用授權 審查標準：須檢附疫苗產品的化學製造管制資料、動物試驗資料，以及執行過的所有人體臨床試驗與風險效益評估報告 [6] 。. 疫苗專案輸入流程. 需委託藥商申請並檢具以下資料，待 食藥署 召開專家會議審議後 ...
2021年8月推出，共分為四階段：意願登記、簡訊通知、疫苗預約、接種疫苗 [29]。 2022年3月22日，宣布「COVID-19公費疫苗預約平台」於4月1日起2度停止運作，不再提供民眾進行預約 [30] 。
2021年5月2日 · 2022年1月24日，啟動在滬18歲及以上台灣人新冠病毒疫苗加強免疫接種，和3-11歲台灣人新冠病毒疫苗接種預約登記。 1月25日疫苗正式開打 [146] 。 當天20時起，啟動在滬18歲及以上港澳人士新冠病毒疫苗加強免疫接種登記預約和3-11歲港澳人士新冠病毒疫苗 ...
- 疫苗簡介
- 研發歷史
- 生產與供應
根據《細胞》雜誌描述，冠狀病毒受體結合結構域（RBD）是冠狀病毒的疫苗靶標，但受到有限的免疫原性的限制，而MERS抗原的二聚體形式提供了更好的保護。引發較高免疫反應的MERS抗原則使用與ZF2001相同的策略製作。 亞單位疫苗不是注射完整的病毒，而是包含經過特殊選擇以刺激免疫反應的病毒顆粒。由於這些碎片無法引起疾病，因此亞單位疫苗被認為非常安全。廣泛使用的亞單位疫苗包括B型肝炎疫苗和百日咳疫苗。但是，由於疫苗中僅包含少數病毒成分，並未顯示出病毒的完全複雜性，因此其功效可能會受到限制。亞單位疫苗與佐劑一起提供，可能需要加強劑量。中國科學院微生物研究所表示，重組蛋白亞單位疫苗具有產量高、安全性高、易於存儲和運輸等優勢，是預防和阻斷疾病傳播的重要選擇之一。 根據行業專家的說法，亞單位疫苗的生產是穩...
初期研發及一、二期臨床試驗
2020年1月29日，重慶智飛生物全資子公司安徽智飛龍科馬生物製藥與中國科學院微生物研究所簽訂《合作意向框架協議》，雙方聯合研發重組亞單位新冠疫苗。該項目被納入中華人民共和國國家應急專項-重點研發計劃「公共安全風險防控與應急技術裝備」重點專項項目。 2020年6月19日，該疫苗獲得中國國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批件，一期臨床試驗分別在重慶醫科大學第二附屬醫院和首都醫科大學附屬北京朝陽醫院開展。此次試驗為雙盲、隨機及安慰劑平行對照試驗，共有50位年齡在18-59歲的受試者參與低劑量、高劑量和安慰劑組的研究。 2020年7月，疫苗在湖南湘潭開始進行雙盲、隨機及安慰劑平行對照的二期臨床試驗，共有900位年齡在18-59歲的受試者參與，分為低劑量、高劑量和安慰劑組。同年8月，針對60歲以上的臨床試驗啟動，共有50位60歲以上的受試者參與。 根據《刺胳針》雜誌發布的第二階段結果，在接種兩劑次疫苗後，第二次接種後中和抗體的血清轉化率在25μg組中為76%，在50μg組中為72%。在接種三劑次疫苗後，第二次中和抗體的血清轉換率在25μg組中為97%，在50μg組中為93%。抗體的幾何平均滴...
三期臨床試驗
2020年12月12日，智飛生物開始招募29000名受試者進行隨機、雙盲、安慰劑對照的三期臨床試驗，其中包括750名18-59歲、250名60歲以上的中國受試者，21000名18-59歲、7,000名60歲以上的境外受試者。同月，馬來西亞MyEG宣布將進行三期臨床試驗。一旦試驗成功，MyEG將成為ZF2001在馬來西亞的唯一分銷商，為期三年。烏茲別克則開始進行為期一年的三期臨床試驗，其中有5000名18至59歲的受試者。厄瓜多衛生部長胡安·卡洛斯·澤瓦洛斯宣布，在當地進行的三期臨床試驗將涉及5,000至8,000名志願者。 2021年2月，巴基斯坦藥品監督管理局批准在拉合爾健康科學大學、國防醫院和阿哈汗醫院進行的三期臨床試驗，約有10,000名受試者參加。印度尼西亞亦討論開始進行三期臨床試驗。 2021年8月27日，智飛生物發布對Ⅲ期臨床試驗關鍵性數據的提示公告，表示該疫苗的保護率為81.76%，對嚴重特殊傳染性肺炎的重症及以上病例、死亡病例的保護效力均為100%。對Alpha變異株的保護效力為92.93%，對Delta變異株的保護效力為77.54%。在符合該臨床試驗方案的人群中...
對變種病毒的研究
2021年2月，實驗室對BBIBP-CorV和ZF2001接種者的12份血清樣品進行研究，研究人員發現疫苗接種者血清對南非出現的冠狀病毒新變種（501Y.V2）的中和效果稍有下降，但是依然保留大部分中和活性，提示該疫苗對該新變種有保護效果。
該公司的疫苗生產設施已於2020年9月投入使用。2021年1月，智飛龍科馬公司負責人表示，該疫苗的年生產能力將達10億劑。 2021年3月1日，ZF2001在烏茲別克獲准在烏境內緊急使用和銷售許可。獲批後，烏茲別克共接收100萬劑疫苗，並計劃於4月5日開始大規模疫苗接種。 2021年3月15日，ZF2001在中國大陸獲准緊急使用。從2021年4月起，浙江、重慶、湖北武漢及宜昌、江蘇、山東青島等多個地方開始提供該款疫苗的接種。 2021年4月16日，BBC報導，巴查查蘭大學醫學院研發小組使用ZF2001在印尼萬隆和雅加達進行第三期臨床試驗。 2022年12月14日，該疫苗成為中國大陸已接種3劑不活化疫苗滿6個月人員的第二劑次加強免疫接種選項之一。
2020年2月26日 · 並通過「三大類族群」（65歲以上長者、長照機構住民、18歲以上免疫不全及免疫力低下且病情穩定者(即建議接種基礎加強劑之對象)）建議接種「第四劑」（第二次追加劑），接種時間與「第一次追加劑」（間隔5個月），且不論前面劑次接種廠牌，可 ...
法國自2021年11月27日新冠疫苗加強劑接種範圍擴大至18歲以上人群 [540]。2021年12月15日起，65歲以上人群必須接種加強劑才能繼續持有健康通行證；同時加強劑接種範圍將擴大至50歲至64歲人群 [541]。
