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  1. 國新藥(以下簡稱”杏國”,股票代碼:4192發中之SB05PC胰臟癌三期人體臨床試驗(臨床代號CTA68)今(26)日公告獲衛生福利部食品藥物管理署(台灣FDA)核准執行,為SB05PC繼通過美國FDA同意進行三期臨床試驗後,再增一個獲准執行三期臨床試驗地區

  2. 2021年10月21日 · 杏國新藥(以下簡稱杏國,股票代碼:4192)研發中之治療胰臟癌新藥SB05PC (EndoTAG-1)全球多國多中心三期臨床試驗,今 (21)日公告期末分析結果,根據解盲數據結果顯示,主要療效指標延長胰臟癌患者整體存活期 (Overall survival,OS)與無惡化存活期 (Progression-free survival, PFS)未達到統計學上顯著意義。...

  3. 國新藥(以下簡稱”杏國”,股票代碼:4192發中之SB05PC胰臟癌三期人體臨床試驗(臨床代號CTA68)今(26)日公告獲衛生福利部食品藥物管理署(台灣FDA)核准執行,為SB05PC繼通過美國FDA同意進行三期臨床試驗後,再增一個獲准執行三期臨床試驗地區

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  5. 杏國新藥(以下簡稱”杏國”,股票代碼:4192)研發中之治療胰臟癌新SB05PC(EndoTAG®-1)全球多國多中心三期臨床試驗,已取得期中分析(Interim Analysis,簡稱IA)所需人數之完整數據,進行資料整理分析,待臨床試驗分析結果確認後,公司將依法規公告。

  6. 2021年8月14日 · 新藥公司杏國(4192)在7月30日公告其研發中的全球胰臟癌新藥SB05PC,三期人體臨床試驗已達期末分析條件,待分析結果確認後依法規公告。. 此消息一出,杏國股價下一個交易日開始狂飆,統計8月股價從約50元起漲,昨天收在91元,漲幅近8成,是8月的 ...

  7. 2020年8月11日 · 輝 ( 1734-TW) 集團旗下杏國 ( 4192-TW) 今 (11) 日公布胰臟癌新藥 SB05PC 三期人體臨床試驗期中分析,董事長李志文表示,SB05PC 從德國藥廠技轉,當時德國藥廠已投入 48 億元資金發,杏國至今已花費 12 億元,總計投入 60 億元開發新藥,目前已有國際藥廠詢問授權,盼後續授權金能讓投資回本。 總經理蘇慕寰表示,2015 年杏國從德國藥廠技轉新藥,並決定加速開發胰臟癌適應症,胰臟癌新藥 SB05PC 從德國藥廠開始開發,再由杏國接手執行臨床試驗,發時程超過 23 年。

  8. 杏國新藥(以下簡稱”杏國”,股票代碼:4192)研發中之治療胰臟癌新藥SB05PC (EndoTAG®-1)全球多國多中心三期臨床試驗,已取得期中分析 (InterimAnalysis,簡稱IA)所需人數之完整數據,進行資料整理分析,待臨床試驗分析結果確認後,公司將依法規公告。 目前EndoTAG®-1收案順利進行,三期臨床試驗今年將可完成收案。 SB05PC (EndoTAG®-1)為「帶正電紫杉醇微脂體」抗胰臟癌新藥,全球三期臨床設計主要是針對使用FOLFIRINOX化療組套治療失敗後之二線用藥市場,目前在美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等七國執行三期臨床試驗。 SB05PC (EndoTAG®-1)並已分別取得歐洲藥品管理局 (EMA)及美國FDA的胰臟癌孤兒藥認證資格。

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