搜尋結果
2021年10月20日 · 生華科 ( 6492-TW) 今 (20) 日召開法說，董事長胡定吾表示，隨著治療中症 (中度症狀) 新冠新藥 Silmitasertib 二期臨床數據結果正向，後續將與國際藥廠合作執行三期臨床，且台灣有望列入收案名單。 胡定吾指出，目前有不少藥廠尋求合作，隨著二期試驗數據結果出爐，後續將找可以共同執行三期的藥廠洽談授權，初步規劃三期試驗收案 1000 人，若期中分析結果良好，將進一步申請美國緊急使用授權 (EUA)。 胡定吾進一步表示，目前也有向台灣 CDE (財團法人醫藥品查驗中心) 尋求執行三期臨床的可能性，若有機會展開全球大規模三期試驗，台灣有望列入收案名單，並由張上淳擔任試驗計畫召集人。
2021年10月20日 · 生華科 ( 6492-TW) 今 (20) 日召開法說，並公布治療新冠中症 (中度症狀) 患者新藥 Silmitasertib 二期臨床試驗數據，據臨床結果顯示，使用 Silmitasertib 治療患者達到康復時間中位數為 6 天，與對照組中位數 14 天相比，該新藥可加速患者康復時間。 生華科新冠肺炎二期臨床試驗為開放性、隨機的雙臂設計，在美國兩個收案中心、招募 20 位 7 日內確診、中度症狀的新冠肺炎確診患者，以 1:1 方式隨機納入治療組和對照組。
2020年12月1日 · 生華科 ( 6492-TW) 今 (1) 日舉行法說，總經理宋台生表示，旗下開發的抗新冠病毒新藥 Silmitasertib (CX-4945)將啟動兩項二期臨床試驗，目前已有多家包含前 10 大藥廠在內的國際藥廠，前來洽談授權。 宋台生指出，全球新冠疫情蔓延，儘管已有數個開發中疫苗可望取得緊急使用授權 (EUA)，但民眾對短期開發的疫苗信心不足，據統計，全美只有 5 成民眾願意接種，其中，高達 7 成民眾表態，要等 9 個月以上才願意接種，且美國需 70-85% 人口接種疫苗，才能產生群體免疫，因此短時間內，藥物開發仍是抑制病毒關鍵之一。
2020年11月25日 · 生華科 ( 6492-TW) 今 (25) 日宣布，旗下新藥 Pidnarulex (CX-5461)將透過合併用藥方式，治療攝護腺癌臨床患者，同時向美國、加拿大完成 Pidnarulex 的新藥臨床試驗 (IND) 送件申請。 生華科開發的 Pidnarulex，今年 7 月獲得國際藥廠 Pfizer (輝瑞) 與美國攝護腺癌基金會評選，除取得臨床經費贊助外，也將與輝瑞已上市 PARP 抑制劑進行合併療法，並用來治療攝護腺癌人體臨床試驗。 生華科表示，該新藥具一藥治多種癌症的開發潛力，後續將執行基因缺損之多種實體腫瘤人體 1b 療效擴增族群試驗，臨床試驗採開放性、多國多中心收案。
2023年4月28日 · 生華科在台啟動新冠新藥二期臨床 目標下季取得初步數據。 (圖:shutterstock) 生華科 ( 6492-TW) 今 (28) 日公告，抗新冠病毒新藥 Silmitasertib (CX-4945)台灣二期臨床試驗，通過衛福部食藥署核准執行，初步規劃收 40 名中重症患者，目標最快第三季取得安全性和療效性數據結果。 生華科說明，此二期臨床為一項雙盲、隨機分配、對照試驗，來評估 COVID-19 成人住院患者接受 Silmitasertib (CX-4945) 治療的安全性及療效。 根據生華科規劃，將收 40 位因新冠病毒可能引發免疫風暴或嚴重發炎反應需住院治療之成人患者；受試者將以 1:1 隨機分配接受 CX-4945 或安慰劑治療，再加上標準療法。
2023年10月23日 · 生華科 ( 6492-TW )所屬產業為生技醫療業，主要業務為抗癌新藥及特殊原料藥研發。 近5日股價上漲1.84%，櫃買市場 加權指數 下跌2.04%，股價漲幅表現優於大盤。 近5日籌碼. 三大法人合計買賣超：+100 張. 外資買賣超：+99 張. 投信買賣超：0 張. 自營商買賣超：+1 張. 融資增減：+35 張. 融券增減：0 張. 最新相關新聞. 盤中速報 - 生華科 (6492)急拉3.15%報45.8元，成交59張. 盤中速報 - 生華科 (6492)急拉3.26%報45.8元，成交374張. 盤中速報 - 生華科 (6492)股價大漲至45.5元，漲幅達7.18% 盤中速報 - 生華科 (6492)急跌-2.87%報44.2元，成交58張.
生華科開發的新藥 Silmitasertib (CX-4945) 為人類蛋白激酶 CK2 抑制劑，於臨床前研究顯示，其對 SARS-CoV-2 新冠病毒及人類流感病毒具中和及抑制病毒複製能力。 根據 Data Bridge Market Research 分析，社區性肺炎藥品市場在 2021 年全球銷售額為 13.67 億美元，預計 2029 年將達到 24.75 億美元，年複合增長率為 7.7%。 安全可靠的多資產平台!靈活槓桿 免費模擬. 掌握全球財經資訊 點我下載APP. . 上一篇. 北港萬有紙廠地可供台積電設廠？ 台灣金聯：須額外徵收土地. 下一篇. 台積法說優於預期，AI前景需求強 操作看估值籌碼， IC設計聯發科領軍 CoWos萬潤強勢整理再攻. .
