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2021年6月27日 · 2021-06-27 18:44. +A -A. 加入收藏. 第二家國產新冠肺炎疫苗生產廠商聯亞,於今(27)天下午舉行記者會,原本外界預期將公布第二期解盲結果,但最終只公布第二期臨床期中分析報告,聯亞指出,真正的二期解盲資訊將於11月下旬後公布。 聯亞在今日記者會中指出,二期臨床期中分析結果符合預期,且發現 對於變異株具有效保護力 。 聯亞分析,從一期受試者檢體分析顯示,聯亞的UB-612疫苗誘導出的中和性抗體對印度delta株的效價仍保持同一水平。 因為引起T 細胞免疫反應的設計型新冠病毒合成肽的胺基酸序列乃來至於不易突變的蛋白區間,所以 UB-612疫苗所產生的免疫反應,可應對現有廣泛傳播的印度Delta突變株 。
2021年6月30日 · 聯亞生技集團自1983年成立以來,一直想以創辦人王長怡發明、結合化學胜肽與免疫原理的專利技術開發疫苗和藥物,可惜至今還沒有任何打在人體的疫苗上市。 如果UB-612疫苗能在7月底順利通過台灣EUA審查,無疑就是聯亞集團成立以來最關鍵的里程碑。 就在距離EUA審查只距一步之遙時刻,聯亞疫苗爭議卻開始出現。 6月23日上興櫃的聯亞藥公司,1日股價暴漲逾6倍,從30元衝上220元。 投資人激情追捧,後來才發現,聯亞藥並非開發疫苗主體(與衛福部簽約預採購合約是聯亞生技),而是未來疫苗生產時,負責後段針劑充填代工的角色。 年中驚喜大放送📣加49元 最多送49期! 每期最低$34元up🎯週週為你觀察經濟脈動,分析最新投資情勢,現在用最優惠的價格訂閱,佈局未來,贏得先機!
2021年9月29日 · 從最早三家新冠疫苗開發者中脫穎而出,聯亞生技以未上市生技公司姿態,與高端疫苗同步推進到二期臨床試驗,卻未能跨過EUA關卡。 投入免疫領域四十八年研究的王長怡,此刻要如何布局這支疫苗的未來? 我是希望先溝通,尤其我們有這麼好的數據。 」儘管八月十五日申請台灣EUA(緊急使用授權)審查失利,但聯亞生技董事長王長怡經一個月「補強證據」後,此刻又重燃信心,決定再拚一次EUA審查。 其中最重要的補強證據,是八月下旬取得聯亞第一期受試者,約五十人補打第三劑的中和抗體效價數據,比起前兩劑效價數值一 八的表現,第三劑打完一口氣提升到四 一八,增加超過三十五倍以上。 為何懸殊如此巨大? 聯亞生技董事長特助彭文君說明,這代表聯亞生技疫苗「記憶力很好,讓免疫系統長大了、可以畢業了。
2021年2月26日 · 聯亞疫苗啟動新冠疫苗二期臨床試驗,第一批28名受試者今日起在中國醫藥大學附設醫院接受疫苗接種,聯亞第二期臨床試驗執行總計畫主持人、中國附醫副院長黃高彬表示,目標30天左右完成3850人收案並打完第一劑,預計最快6月左右將報告提交衛福部食品藥物管理署。 聯亞疫苗的第二期臨床試驗採多中心、安慰劑對照、隨機分派、觀察者盲性設計,收集更多數據來確認疫苗安全有效。 預計總收案3850人,目前已收案100多人。 黃高彬表示,希望在3月中下旬所有受試者打完第一劑,第二劑需間隔28天後才能施打,也就是4月下旬打完兩劑。 兩劑接種完成後,需28天產生免疫力,預計最快在六月就能出現具抗體的受試者。
2021年6月30日 · 在艾克曼宣布以「個人資金」投資聯亞生技的篩劑之前,聯亞已在中國武漢完成規模十萬人次的篩檢,在美國科羅拉多州進行上萬人的免費篩檢,艾克曼顯然是看好聯亞在COVID-19疫苗的潛力,縱使當時聯亞公司增資的額度只有四五 萬美元,金額極小 ...
2021年8月22日 · 聯亞生技今 (22) 日舉行新冠疫苗 UB-612 感恩記者會,董事長王長怡表示,旗下開發的新冠疫苗 UB-612 雖然未通過國內緊急使用授權 (EUA),但疫苗仍具高度安全性且可對抗 Delta 變異株,將持續與相關單位討論開發方向,取得國際認證決心不變。
2021年6月7日 · 目前,正等待2期臨床資料解盲的高端疫苗、聯亞生技疫苗,在走了長達1年多開發期後,終於來到取得台灣食藥署緊急授權(EUA)的最後關頭。 然而,此時才發現,我們EUA標準相比歐盟、美國,是不是太寬鬆了…… 國產疫苗在2期臨床解盲過關後,就能拿台灣EUA,符合WHO標準嗎? 傳統疫苗開發一定要經過3階段 臨床試驗 ,流程至少要花7到10年才完成。 不過,因應COVID-19疫情特殊狀況,世界各國對於通過新冠疫苗審核,都給了不同於正常標準的變通,正因如此才說是「緊急授權」(EUA),而不是原來正常流程通過取得的藥證。 「緊急授權」並非是世界衛生組織(WHO)訂定全球一致的標準,而是各國自行制定。 通常,歐盟、美國的緊急授權條件最嚴苛,而WHO面向全球,要因應開發中國家亟需疫苗的需求,條件會放寬。