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2021年8月16日 · 至於高端疫苗保護力到底為何？ 指揮官陳時中表示高端疫苗尚未進入三期試驗，因此目前未有保護力資料。 但在中和抗體效價的結果分析顯示，高端疫苗的試驗數據大於AZ疫苗；高端疫苗之免疫生成性與恢復者血清中和抗體數據，經與國外獲得EUA疫苗所產生的保護力關聯指標比對亦符於保護力標準。 延伸閱讀： 高端疫苗憑什麼快速通關？ 蛋白質疫苗的高端，贏過AZ的中和抗體是什麼？ 跟莫德納有什麼不同？ 3大QA一次看懂. 高端疫苗接種禁忌. 對於疫苗成分有嚴重過敏反應史者不予接種。 高端疫苗接種注意事項. 發燒或正患有急性中重度疾病者，宜待病情穩定後再接種。
- 高端、AZ、莫德納、BNT疫苗常見7大副作用！各種新冠疫苗保護力與副作用頻率比較。根據疾管署的資料，台灣目前常見疫苗的保護力如下：AZ疫苗：完整接種可預防63%有症狀感染之風險，保護力約81% (60% ~ 91%)。
- 高端疫苗、聯亞疫苗二期解盲後評價如何？國產新冠疫苗現況與可能的副作用。除了上述疫苗外，高端疫苗及聯亞疫苗也頗受台灣民眾關注，兩家疫苗廠商分別於6/10、6/27舉行說明會，向大眾說明二期試驗解盲的成果。
- 新冠肺炎疫苗如何發揮該有的功效？新冠疫苗對抗病毒的原理與技術。mRNA 疫苗（莫德納、BNT疫苗）mRNA 疫苗沒有任何活的病毒牽涉其中，也沒有遺傳物質會進入細胞核之中。
- 哪些民眾不可以施打高端疫苗、AZ疫苗、莫德納疫苗、BNT疫苗。根據衛福部疾管署資料，以下民眾不應施打疫苗：對疫苗所含成分過敏者。施打第一劑疫苗後出現急性嚴重過敏反應者。
2021年10月21日 · 台灣本土新冠疫苗「高端」（MVC ）二期實驗期中分析數據出爐， 刊登 在國際醫學期刊《刺胳針呼吸醫學》（Lancet Respiratory Medicine，也譯作《柳葉刀-呼吸病學》），該研究分析稱，預期高端疫苗的保護力為80%至90%區間，再次在台灣引起討論。...
2021年7月18日 · 保護力監測與國際接軌考驗在哪？ 高端疫苗公司總經理陳燦堅，手持高端生產的疫苗樣品。 （攝影／AFP／SAM YEH） 7月10日，民眾於桃園巨蛋體育場施打疫苗。 （攝影／林彥廷） 7月3日，嘉義開始在大型施打中心為70歲以上長者施打疫苗。 （攝影／馬雨辰） 桃園的醫護人員為孕婦施打疫苗後詢問身體狀況。 （攝影／鄭宇辰） 為加速施打進度，台北市政府於花博園區設立大型疫苗接種站。 （攝影／余志偉） 台北花博園區疫苗注射站內一名醫護人員在施打疫苗空檔休息。 （攝影／林彥廷） 醫護人員為施打疫苗後的民眾說明須注意的身體反應。 （攝影／陳曉威） 2020年2月，高端疫苗公司為到訪官員及媒體進行疫苗研發簡報。 （攝影／張家瑋） 「台灣在『二期期中試驗』就核准高端疫苗EUA，是世界罕見之舉。
- 解盲數據結果
- 安全性如何？
- 中和抗體校價=保護力？
- 高端疫苗接近哪一個廠牌的保護力？
- 申請緊急授權會成功嗎？
- 量產時程
- 三期臨床與其他開發規劃
- 高端新冠肺炎疫苗研發進度
高端新冠指出，在安全性評估的全身性不良反應與局部性不良反應比率皆相當低。 1. 安全性評估：包含全身性不良反應、局部性不良反應、非預期不良事件、以及VAED疫苗相關增強疾病等。 全身性不良事件分析 發燒比率：疫苗組為0.7%，安慰劑組0.4% 疲倦比率：疫苗組為36.0%，安慰劑組29.7% 肌肉痠痛比率：疫苗組為27.6%，安慰劑組16.6% 頭痛比率：疫苗組為22.2%，安慰劑組為20.0% 腹瀉比率：疫苗組為15.1%，安慰劑組為12.6% 噁心嘔吐感比率：疫苗組為7.7%，安慰劑組為6.7%。 局部不良反應 主要的局部不良反應為注射部位疼痛感，疫苗組受試者為71.2%，安慰劑組為23.3%，且多數為輕度。其他預期的局部不良反應比率為疫苗施打常見局部反應。 主要免疫生成性評估：包含血清...
「從數字解讀副作用，看起來是非常輕微，」高端疫苗疫苗事業發展處副處長連加恩表示，若從主觀的發燒來看，高端疫苗是很安全的，若和國外已經取得EUA的腺病毒、mRNA疫苗相比，全身性的不良事件頭痛、倦怠約是其他疫苗的三分之一；發燒機率小於0.7%，其他最接近的疫苗至少是十倍機率以上。 連加恩認為，這樣的數字符合原先預期，因為次單位重組蛋白疫苗免疫反應的耐受性就是如此，未來打完高端疫苗應該不會影響工作生活，第二天可以去上班上學。 至於大家也關心打完疫苗以後，遇到病毒會有什麼樣的影響？他說，因為台灣疫情控制不錯，沒有監測到相關事件，未來會持續跟大家報告。但目前顯示沒有任何凝血相關的嚴重相關不良反應。像是皮膚免疫系統、影響皮膚相關的蕁麻疹、紅斑等影響，比例也很低。
連加恩說，大家或許會好奇「GMT 662」代表什麼？這要回歸科學上共識，科學家想建立保護力關聯性指標，推論疫苗的保護力如何，高端疫苗跟WHO、COVAX前後開過總共7次專家會議，這是全球級上千人的大型會議。目前有足夠的科學證據，認為中和抗體效價可以推估三期臨床的保護力。這是哈佛大學醫學院一位教授、嬌生疫苗發明人之一的論述。未來在WHO的法規訂出一個明確閥值後，就可以更進一步推論保護力。 他解釋，在WHO保護力關聯性指標還沒有建立之前，透過「免疫橋接」，跟國人已經施打的疫苗抗體濃度做比較的方式並非獨創。在4月21號，英國法規就核可了免疫橋接，用隨機分派方式，有一些人打合格疫苗，有一些人打候選疫苗，兩邊做比較，可以合理推估說這次試驗疫苗做三期也會有相當的保護力。
張世忠說，比較保護力最大的困難是台灣中研院做的GMT數值，跟美國NIH的GMT值可能代表意義不一樣，因為用的方法、病毒不同，因此沒辦法就表面數字精準判斷，但相信不會劣於其他人。 連加恩解釋，目前現在要比較疫苗廠牌之間的保護力只有兩種方法：一個是免疫橋接，兩組人來比，同個試驗環境比高下。第二，如果要跟台灣沒有施打的疫苗相比，要透過WHO認證的國際標準比較。 高端疫苗目前跟中研院、長庚大學正在努力把GMT值662倍轉換成國際共標，但也還得等上好幾步，因為要等到其他藥廠做相同步驟，報出他們的數字。所以最快方式還是免疫橋接，「只是我們內部科學家所做的分析，對於能夠跟國際藥廠的抗體濃度比較很樂觀，相當有信心。」
食藥署今天公布國產疫苗緊急使用授權標準，包含「要有3000名受試者資料以確保疫苗安全性，國產疫苗受試者體內中和抗體效價不得低於接種AZ疫苗者」。 張世忠指出，他以個人在行業多年的經驗認為，疫苗重點在於能否夠高的中和抗體，因此重點仍是回到「免疫生產性」，對疫苗取得EUA很樂觀，因為看來疫苗相當安全。
張世忠說，目前還不確定申請EUA後何時會獲得許可，但若可以早點通關當然是全民服氣，雖然量產問題其實跟二期臨床沒有直接相關，但政府過去有督促要早點備料，因此今年的1千萬劑，只要原物料夠都可以配合整體需求。明年期待有國際認證的情況下能幫助友邦，產能預估可以達上億劑。 他舉例，現在原物料緊縮，在全世界疫苗廠爭搶的情況下，價格已經翻倍，疫苗生產工廠最大罩門是原物料供應，大家都搶，原料自然就漲，「例如空運針頭就要好幾百萬的空運費。」
張世忠表示，高端疫苗以取得國際藥證為最大目標，因此會向歐盟申請諮詢，申請三期臨床，不過實際進行傳統三期臨床仍會有一些困難，原因有三個：一是醫學倫理，因為外面已經有疫苗，若還要讓大量受試者打安慰劑，會有爭議；二是經費問題，受試者要達上萬人；三則是要找到疫情嚴重的適合區域。 他說，高端很肯定地說三期不是不做，大家會誤解我們不做，因為這需要漫長的時間，事實上在二期執行時就已經啟動三期的規劃。 他表示，高端進行三期臨床的原則有幾項：以取得國際藥證為最高目標，會向歐盟取得常規藥證努力，按照他們要求的規定去做。如英國就核准了一個法國公司做三期，他們做的就是「免疫橋接」試驗。 最重要的還是成本問題，張世忠說公司估算過傳統三期臨床的經費，「在開發中國家一個人要花掉1萬美元以上，如果3萬人就是3億美元」，另外...
2021.6 二期臨床解盲2021.3 完成二期臨床收案4129人2020.12 衛福部核准二期人體臨床試驗2020.11 與越南衛生部簽約，執行臨床試驗與未來疫苗生產2021年8月6日 · 接種注意事項一覽. 2021/8/6 14:03（8/28 19:02 更新） （中央社網站）國產高端COVID-19疫苗8月23日起首度開放接種。 高端疫苗保護力如何？ 什麼人不能接種？ 孕婦可以施打嗎？ 有什麼副作用？ 中央社整理衛福部疾管署公布的 接種須知 及相關資訊，帶你一篇看懂。 高端疫苗開打年輕面孔居多 首日如期報到率高. 適用年齡？ 20歲以上成人接種2劑，須間隔28天。 接種高端疫苗安全嗎？ 高端疫苗二期臨床試驗結果顯示，近4000名受試者未出現相關嚴重不良反應，疫苗安全性與耐受性良好。 高端疫苗二期解盲完成 三大關鍵數據分析一次看. 為何高端疫苗沒有保護力數據？
2021年8月17日 · EPA. 自本土疫情爆發後，接種何款疫苗再次沿著台灣不同政治立場，激起激烈辯論及意見分歧。 台灣政府力推高端疫苗，也多次遭到批評。 此外，台灣食藥署要求，藥商必須於專案核准製造期間，每月提供安全性監測報告，並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益報告。...
