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2022年2月15日 · (擷取自巴拉圭電視台推特) 2022/02/15 14:58. 〔記者邱芷柔/台北報導〕國產高端疫苗在巴拉圭的臨床三期試驗解盲成功,並獲巴國核准緊急使用授權(EUA),國內專家對此結果表示不意外,並強調高端已為國產疫苗立下重要里程盃,接下來就等世衛組織(WHO)的「團結試驗疫苗」計劃結果出爐,期待未來發展國產疫苗不再泛政治化。 高端疫苗陸續獲國際機構青睞,除獲選WHO團結試驗疫苗、流行病預防創新聯盟(CEPI)提供230萬美元補助進行第三針混打試驗,如今在巴拉圭三期試驗解盲成功並取得EUA。
2024年4月14日 · (陳愷巨攝) 高端疫苗研發的國產新冠肺炎疫苗,近來引發各界關注,但高端疫苗不畏流言,按原規劃在今天(10日)公布二期臨床試驗的解盲結果。 傍晚5點高端召開線上記者會,宣布解盲成功,將申請3期臨床實驗。 高端新冠肺炎疫苗近來爭議不斷,尤其是中研院院士陳培哲日前請辭審查委員會委員後,外界一度以為解盲結果將延期,後來各界普遍質疑國產疫苗保護力不足、未獲國際認證無法取得國際疫苗護照等,導致高端股價上周連吞連吞6根跌停板。 豈料,本周二(8日)高端股價卻急速翻紅,還上演戲劇性漲停鎖死走勢,連2天都是漲停板。 (延伸閱讀: 疫苗「解盲」是什麼? ICU醫師用白話文說給你聽 ) 但9日傍晚,高端疫苗公司在股市收盤後,宣布10日將掛牌暫停交易,並於收盤後召開線上記者會,做出重大宣布。
2021年6月11日 · 高端二期解盲成功》高端:一定會做三期 拚國際藥證. 2021/06/11 05:30. 今年3月高端疫苗宣布二期收案記者會,高端總經理陳燦堅(右1)、臨床實驗召集總主持人林奏延(右2)出席。 b(中央社) 〔記者陳永吉/台北報導〕昨天完成二期臨床試驗期間分析的高端武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗,外界關注接下來是否繼續進行三期臨床試驗。 高端疫苗總經理陳燦堅強調,為了要取得疫苗常規藥證以及國際認證,高端的COVID-19疫苗三期臨床試驗已啟動相關規劃;高端一定會做三期,最大的目標取得國際藥證! 過去外界質疑高端的疫苗沒有三期臨床試驗。
2022年2月14日 · 三立新聞網. 2022年2月14日 · 4 分鐘 (閱讀時間) 高端順利通過巴拉圭第三期臨床試驗。 (圖/資料照) 生活中心/陳又瑞報導....
2021年6月10日 · 高端解盲是什麼? 專家曝「雙盲」意義 流程一次懂. 東森新聞. 2021年6月10日 · 2 分鐘 (閱讀時間) 高端疫苗宣布,今(10)日股票暫停交易,下午5點舉行COVID-19疫苗二期臨床實驗解盲記者會,數據將交由 衛福部食藥署 審查。 外界對此次「解盲」結果偏樂觀,讓高端股價連拉兩根漲停板。 那到底什麼是「解盲」?...
2021年6月10日 · 據了解,新冠肺炎疫苗將是高端疫苗第一個上市產品,也將成為台灣第一個成功上市開打的本土疫苗公司,指標意義重大。 高端也於昨9日晚發布重訊表示,今股票交易暫停。 不過,面對政府在此前就簽下500萬劑預購合約、高端股價狂飆、中研院院士陳培哲閃辭等疑點,仍有諸多疑慮,也有擔心解盲失敗的聲音。...
2022年2月14日 · 高端疫苗今日公布新冠疫苗在巴拉圭進行的臨床三期試驗解盲結果,數據顯示,疫苗安全耐受性良好,中和抗體效價達對照組 AZ 疫苗的 3.7 倍,通過試驗設定優越性基準(superiority),巴國同步核准緊急使用授權(EUA)。 巴國藥政法規主管機關 DINAVISA,因應當地防疫需求,在完成實地查廠,並審閱相關藥毒理/動物試驗,台灣第一、二期臨床試驗,巴拉圭三期臨床試驗,以及化學製造管制等技術性文件後,同步核定高端新冠疫苗在巴拉圭的緊急使用授權(EUA)。 高端表示,巴拉圭執行的第三期臨床試驗(NCT05011526)是與巴國亞松森大學醫學院合作,採雙盲隨機分配,進行高端新冠疫苗與 AZ 疫苗的比較,這項試驗總計在巴國收納 1,128 名受試者,並有 934 名受試者完成兩劑疫苗接種。