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2023年2月14日 · 生技大廠藥華藥於今(14)日透過重訊公布,團隊接獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)通知,正式受理Ropeginterferon alfa-2b ( P1101) 用於真性紅血球增多症 (PV)之上市許可證申請。 該藥是用以治療羥基月尿(HU)耐藥或不耐受的真性紅血球增多症(PV)患者之新藥。...
2024年1月25日 · 藥華藥台中廠為台灣第一個通過歐盟及美國GMP查核的蛋白質新藥製造廠,產線擴充後可供應全球最少一萬人;竹北廠則是順利施工中,預計於2025年完工,2026年取證、投產。 藥華藥也預計擴充PEG廠及針劑充填廠規模,以擴充產能、因應全球對公司藥品持續成長的需求。 藥華藥(6446)預計今年取得中國、新加坡及馬來西亞的PV藥證。 (圖/藥華藥提供)...
2022年10月20日 · 黃正谷指出,竹北廠就在生醫園區內,該廠工程包含地下2層及地上8層建物,佔地逾5萬平方公尺,未來負責藥華藥旗下長效型干擾素Ropeginterferon alfa-2b生物製程,而這次建廠經費擬砸51億元,今年第四季開工動土,預計2025年第一季工程完工,將啟動試量產、製程確效、完成FDA...
2024年5月1日 · 證交所宣布康霈生技送件申請股票上市,康霈生技創立於2012年,專攻醫美與慢性發炎疾病新藥開發,鎖定市場達100億美金以上,且現有治療方式或藥物療效不佳、副作用明顯或無核准治療藥物的適應症來開發藥物。 康霈應用於局部減脂適應症的CBL-514注射劑藥物,目前已進入臨床二期後期階段,預期2024年第三季完成試驗最終臨床統計報告(CSR),但實際時程將依執行進度調整。...
2022年10月5日 · 生技股王藥華藥(6446)上櫃增資今(5)日起到10月7日進行公開申購,若是順利中籤,相當於秒賺約8萬元,報酬率達18.8%。 但昨日大股東國發基金投資審議會認為投資藥華藥已達成當初投資目的,經表決後決議將不參與這次增資,引起股東議論,加上近日又傳出藥華藥與AOP仲裁案再掀波瀾,讓股民們都相當關注此次藥華藥增資進展。...
2022年10月12日 · 生技股王藥華藥(6446)今(12)日為現金增資申購抽籤日,短短三天吸引11.4萬筆申購,凍結資金高達465億元,中籤率為1.36%,以今日收盤價來計算,抽中一張可賺約5.7萬。...
2024年1月12日 · 疾管署表示,由於近期國內外新冠(COVID-19)疫情升溫,提升民眾接種XBB疫苗意願,致新冠XBB疫苗接種人次於前日 (1/10)已突破百萬,昨 (1/11)日更達2萬6621接種人次,創9月底開打以來單日最高。 顯示民眾接種意願高。 食藥署下午表示,迄今已封緘放行13萬2200劑Novavax XBB 1.5新冠疫苗。...