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2021年7月21日 · Getty Images. 台灣衛福部食藥署公布，本周（7月17日）已完成專家審查會議，通過高端新冠肺炎疫苗「緊急使用權」（EUA）申請，允許專案製造，預計最快今年八月就能提供台灣20歲以上的民眾施打。 根據台食藥署署長吳秀梅公布資料，出席審查會議專家出席21人，其中主席不參與投票，18人同意、1人補件再議、1人不同意。...
2021年7月19日 · 高端疫苗通過EUA 加速三期臨床、布局海外市場. 疾管署新聞稿說明如下： 衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）為積極因應新型冠狀病毒疾病（以下簡稱COVID-19）疫情防疫需求，於110年7月18日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，討論高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗（以下簡稱高端疫苗）專案製造申請案。 經過一天充分的審查與討論，鑑於高端疫苗的中和抗體數據已證明不劣於國人接種AZ疫苗的中和抗體結果，達成食藥署公告之「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」要求，且安全性數據顯示無重大安全疑慮：
2022年11月3日 · 高端疫苗保住EUA（緊急使用授權）！ 高端日前趕在10月底期限的最後一刻，壓線繳交保護效益報告，食藥署今（3）日就快速召開專家會議，並在深晚發出新聞稿宣布，專家會議最終通過確認高端疫苗具有保護效益；食藥署公布與會專家出席15人，主席不參與投票，14人同意，0人不同意。...
2024年1月17日 · 一、為何高端疫苗尚未通過EUA，即與疾管署完成議價與簽約? 疾管署說明，還原當時時空背景，新冠疫苗均在臨床試驗階段以「預採購合約」模式簽約，為因應緊急疫情需求，以預先保有所需之疫苗數量，等到廠商於取得專案核准製造許可後，才可儘速提供接種，此作法與國際相同，例如：英國採購BNT疫苗、美國採購Moderna疫苗、日本採購AZ疫苗等，皆係先簽訂採購合約，才取得EUA。 故此作法國內外皆然，當年5/28簽約對象共有高端及聯亞兩家進入第二期臨床試驗的廠商，聯亞因後續未取得EUA，於是疾管署依約與該公司解約，因此絕無獨厚高端，也無「先射箭再畫靶」。
2021年8月17日 · 高端是全球首款先以「免疫橋接」技術取代三期實驗並通過當地緊急授權（EUA）的新冠疫苗，因此，在台灣社會也引起激烈辯論。 首先，高端在今年6月10日公布實驗結果「解盲」通過。...
2021年6月10日 · 在抗原選擇上，高端嚴重特殊傳染性肺炎疫苗取得 美國國家衛生研究院 和 德州大學奧斯汀分校 授權，共同開發的S-2P棘蛋白原始生物材料、驗證用 抗體 、以及技術平台 [10] [11] [12] 。 在製程上採用 CHO細胞 製程，使用帶有S-2P棘蛋白基因的 質體 感染 中國倉鼠 卵巢細胞（ExpiCHO-S cells），進而純化S-2P棘蛋白。
2021年7月18日 · 高端疫苗公司總經理陳燦堅，手持高端生產的疫苗樣品。 （攝影／AFP／SAM YEH） 7月10日，民眾於桃園巨蛋體育場施打疫苗。 （攝影／林彥廷） 7月3日，嘉義開始在大型施打中心為70歲以上長者施打疫苗。 （攝影／馬雨辰） 桃園的醫護人員為孕婦施打疫苗後詢問身體狀況。 （攝影／鄭宇辰） 為加速施打進度，台北市政府於花博園區設立大型疫苗接種站。 （攝影／余志偉） 台北花博園區疫苗注射站內一名醫護人員在施打疫苗空檔休息。 （攝影／林彥廷） 醫護人員為施打疫苗後的民眾說明須注意的身體反應。 （攝影／陳曉威） 2020年2月，高端疫苗公司為到訪官員及媒體進行疫苗研發簡報。 （攝影／張家瑋） 本文依 CC 創用姓名標示-非商業性-禁止改作3.0台灣授權條款釋出.
