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R&D and Pipeline 研發與產品 高端疫苗投入新穎疫苗的開發以對抗新興傳染病，透過國際合作開發合理價格之生物相似藥。 我們以成為疫苗與生物製劑廠的領導者為使命，為台灣與全球防疫貢獻心力。
2021年8月17日 · 在新冠大流行之前，2012年在台灣成立的「高端疫苗生物製劑股份有限公司」主要從事有關腸病毒及流感疫苗等的研發及生產。 公司網站稱，高端新冠疫苗生產技術，是同美國國家衛生院（NIH）簽約，將基因重組S-2P棘蛋白技術移轉到台灣。 該技術利用基因重組技術製作出病毒表面的棘狀蛋白，再做成疫苗打入人體，讓後者產生免疫反應，以抵抗新冠病毒。...
- 第一棒：顛覆製藥界的 mRNA 技術，找對語言和資金加速疫苗研發
- 第二棒：「救命要緊，賺錢再說」使命感成為公司衝刺動力
- 第三棒：面對不可能，學會「破框思考」
- 第四棒：在危機中互助合作
這場和時間的賽跑，一馬當先的輝瑞和莫德納雙雙使用 mRNA 研發疫苗，這個新興技術可說是疫苗飆速誕生的最大前提。然而，這個技術一開始一點也不被製藥界看好，也找不到商業化的良好管道，翻身過程坎坷。 mRNA 是一個名為「信使核醣核酸」的遺傳物質，最早由 2 位法國科學家莫諾（Jacques Monod）和雅各（François Jacob）於 1961 年提出，認為人身體裡有一種物質，負責把 DNA 的「食譜」傳遞給身體裡的蛋白質製造工廠。 mRNA 如何革新疫苗研發？過去疫苗需要從培養弱化版本的病毒起頭，光這個步驟就需要花好幾個月，相比之下，mRNA 疫苗代表人類只需要知道病原體的遺傳編碼，就可以把能製造新冠病毒表面棘狀蛋白的 mRNA 送至人體細胞，製造棘狀蛋白，藉此驅動免疫系統攻擊與記憶...
有了關鍵技術，這場賽跑中的領頭羊輝瑞如何在不到 8 個月的時間完成疫苗試驗？輝瑞執行長艾伯樂（Albert Bourla）在《哈佛商業評論》（Harvard Business Review）撰文分享，以科學為本、貢獻社會的使命感，讓他們敢於大膽設定目標，並全力達成。 艾伯樂寫道，他是猶太人、在希臘長大，作為世界舞台上的小國國民以及少數民族，他懂得為對的事情奮鬥而且絕不放棄。 2020 年 1 月，Covid-19 爆發，輝瑞當時即開始注意疫情，短時間內就決定要研發疫苗和藥物。雖然研發要花 30 億美元，艾伯樂表示他們不希望被財務考量綁住，而是把救命當作首要任務。 艾伯樂指出，由於前任執行長成功救回營收損失，讓他得以長期在公司內安心推行「病人優先」的使命感企業文化，他們在公司大樓裡掛著病人的照...
有動力，但要如何達成遠大的目標？答案是，用新的方法做事，才能創造新的現況。艾伯樂說，當你有一個龐大的目標，必須破框思考。研發疫苗時，艾伯樂跟不同部門開會時，會說：「1、2、3，這 3 種都是以前做過的」，並要求他們再想出第 4、5、6 種選項，他們絞盡腦汁後做到了。過了幾個月，這種思考模式更變成一種習慣，每次思考都能突破舊有框架。 例如，輝瑞以前從來沒有製造過 mRNA 疫苗，他們計畫一製造出疫苗就趕快配送到世界各地。對此，他們購買新的 mRNA 製作機器、放在各地不同工廠，並想出一種加速產出的方法： 用一次性袋子取代鋼瓶進行冷鏈儲存及運輸。 另一個問題是，這些疫苗需要在零度以下氣溫儲存，輝瑞工程師對此著手設計一款能夠給醫院存放數千劑疫苗的隔熱運送儲存箱，配備遠程監控溫度計和 GPS 追蹤器...
最後，在危機中擁抱合作，是輝瑞表示在危機中學到的珍貴一課，唯有暫時放下競爭，才能共同為社會福祉努力、攜手解決迫切的危險。 艾伯樂指出， 輝瑞 2020 年 3 月開始和主攻 mRNA 的公司 BioNTech 合作時，沒有馬上簽訂合約，而是直接投資、共享機密訊息，因為他們有共識，要快點行動，才能幫助世界。 當時，輝瑞還發布 5 點計畫，指引所有生技公司共同對抗病毒：共享數據、分析和病毒檢測等工具；召集所有人力包含病毒學家、生物學家等各種專家；與較小的生技公司分享藥物研發專業知識，例如輝瑞就幫助 BioNTech 釐清複雜的臨床和監管程序；提供製造能量給任何經批准的療程或疫苗；接觸監管機構，建立一個能夠快速應對未來傳染病的科學家團隊。 為了確保快速研發卻又不犧牲品質和安全，艾伯樂與醫療公司嬌生...
2021年6月12日 · mRNA如何革新疫苗研發？ 過去疫苗需要從培養弱化版本的病毒起頭，光這個步驟就需要花好幾個月，相比之下，mRNA疫苗代表人類只需要知道病原體的遺傳編碼，就可以把能製造新冠病毒表面棘狀蛋白的mRNA送至人體細胞，製造棘狀蛋白，藉此驅動免疫系統攻擊與記憶這類病毒蛋白，進而產生免疫力；這種疫苗研發，有如「即插即用」。 人類發現mRNA後，許多科學家都對它的未來治療潛力充滿興趣，其中包括來自匈牙利的科學家卡里科（Katalin Kariko）。 她研究RNA分子長達十年後，與另一位美國賓州的科學家韋斯曼（Drew Weissman）發現，只要對mRNA進行化學修飾，就能把外來的mRNA植入人體細胞，不會激發發炎反應——騙過身體，讓它相信這個分子是自體製造的。
OUR STORY我們的故事. 高端疫苗是專注於疫苗及生物製劑開發與量產的生技新藥公司。. 我們具有PIC/S GMP認證的細胞培養商業量產能力，聚焦於全球及區域傳染性疾病，透過國際聯盟合作，開發新穎疫苗及可負擔生物相似藥。. 我們以台灣做為基地，將全民的健康 ...
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2021年7月5日 · 台灣疫苗推動協會理事長黃玉成，日前也針對目前投入這三家廠商的疫苗研發進度進行報告。 國光生技公司（Adimmune）： 未通過食藥署第一期臨床試驗審查. 聯亞生技公司（UBI, Covaxx, Vaxxinity）： 第二期臨床試驗自2021年1月底開始收案，有4,142位登記參與受試，包括844位65歲以上之年長者。 2021年6月27日解盲結果顯示，安全性與耐受性良好，整體並未發生與疫苗相關之嚴重不良反應。 血清陽轉率高，施打第二劑後28天的血清陽轉率在16-64歲為95.65%，65歲以上為88.57%；中和抗體之幾何平均效價（geometric mean titer）為102。 目前已送件食藥署申請緊急授權使用。
研發與產品. CORE TECHNOLOGY AND MANUFACTURING核心技術與產能. 細胞培養技術是現今生物醫藥產品中最重要的技術之一。. 高端疫苗專精細胞培養製程，並擁有台灣首座商產規模的PIC/S GMP細胞培養疫苗工廠，可滿足疫苗大規模量產需求。. 核心技術. 高端疫苗主要的核心 ...
