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簡介 | 任務 | 中心大事記 |. 國家衛生研究院疫苗研發中心成立於民國92年6月，為配合政府執行疫苗產業計畫，本研發中心努力尋求開發新型疫苗及免疫治療之藥物，以期能供應國內甚至於亞洲地區健康照護需求。 我們也意識到此政策之願景，立即成立具前瞻性且透明化的工作團隊支援營造一個具生產力的和創新的研發環境。 聘請學有專精及具產業經驗之莊再成博士擔任主任，領導研究團隊，從事疫苗相關研發工作，7年來，已建立堅實的研發團隊，發表多項疫苗相關研發學術著作與技術報告，刊登於國際知名期刊上，及進行前端技術專利申請。 從2004-2009年疫苗研發中心已切實執行及完成主要任務：
2021年6月12日 · 過去疫苗需要從培養弱化版本的病毒起頭，光這個步驟就需要花好幾個月，相比之下，mRNA疫苗代表人類只需要知道病原體的遺傳編碼，就可以把能製造新冠病毒表面棘狀蛋白的mRNA送至人體細胞，製造棘狀蛋白，藉此驅動免疫系統攻擊與記憶這類病毒蛋白，進而產生免疫力；這種疫苗研發，有如「即插即用」。 人類發現mRNA後，許多科學家都對它的未來治療潛力充滿興趣，其中包括來自匈牙利的科學家卡里科（Katalin Kariko）。 她研究RNA分子長達十年後，與另一位美國賓州的科學家韋斯曼（Drew Weissman）發現，只要對mRNA進行化學修飾，就能把外來的mRNA植入人體細胞，不會激發發炎反應——騙過身體，讓它相信這個分子是自體製造的。 這個發現代表人類真正可以使用mRNA治療人體。 廣告-請繼續往下閱讀
2021年6月3日 · 詹長權在臉書指出，新冠疫苗從實驗室內研發、經過人體臨床試驗、到實際運用到人群中預防接種，所歷經的開發周期可分為臨床前試驗期、第一期臨床試驗、第二期臨床試驗、第三期臨床試驗這4個階段。 詹長權說明，臨床前試驗期是在細胞上測試一種新冠疫苗，然後將其給予小鼠或猴子等動物，看看它是否會產生免疫反應。...
- 第一棒：顛覆製藥界的 mRNA 技術，找對語言和資金加速疫苗研發
- 第二棒：「救命要緊，賺錢再說」使命感成為公司衝刺動力
- 第三棒：面對不可能，學會「破框思考」
- 第四棒：在危機中互助合作
這場和時間的賽跑，一馬當先的輝瑞和莫德納雙雙使用 mRNA 研發疫苗，這個新興技術可說是疫苗飆速誕生的最大前提。然而，這個技術一開始一點也不被製藥界看好，也找不到商業化的良好管道，翻身過程坎坷。 mRNA 是一個名為「信使核醣核酸」的遺傳物質，最早由 2 位法國科學家莫諾（Jacques Monod）和雅各（François Jacob）於 1961 年提出，認為人身體裡有一種物質，負責把 DNA 的「食譜」傳遞給身體裡的蛋白質製造工廠。 mRNA 如何革新疫苗研發？過去疫苗需要從培養弱化版本的病毒起頭，光這個步驟就需要花好幾個月，相比之下，mRNA 疫苗代表人類只需要知道病原體的遺傳編碼，就可以把能製造新冠病毒表面棘狀蛋白的 mRNA 送至人體細胞，製造棘狀蛋白，藉此驅動免疫系統攻擊與記憶...
有了關鍵技術，這場賽跑中的領頭羊輝瑞如何在不到 8 個月的時間完成疫苗試驗？輝瑞執行長艾伯樂（Albert Bourla）在《哈佛商業評論》（Harvard Business Review）撰文分享，以科學為本、貢獻社會的使命感，讓他們敢於大膽設定目標，並全力達成。 艾伯樂寫道，他是猶太人、在希臘長大，作為世界舞台上的小國國民以及少數民族，他懂得為對的事情奮鬥而且絕不放棄。 2020 年 1 月，Covid-19 爆發，輝瑞當時即開始注意疫情，短時間內就決定要研發疫苗和藥物。雖然研發要花 30 億美元，艾伯樂表示他們不希望被財務考量綁住，而是把救命當作首要任務。 艾伯樂指出，由於前任執行長成功救回營收損失，讓他得以長期在公司內安心推行「病人優先」的使命感企業文化，他們在公司大樓裡掛著病人的照...
有動力，但要如何達成遠大的目標？答案是，用新的方法做事，才能創造新的現況。艾伯樂說，當你有一個龐大的目標，必須破框思考。研發疫苗時，艾伯樂跟不同部門開會時，會說：「1、2、3，這 3 種都是以前做過的」，並要求他們再想出第 4、5、6 種選項，他們絞盡腦汁後做到了。過了幾個月，這種思考模式更變成一種習慣，每次思考都能突破舊有框架。 例如，輝瑞以前從來沒有製造過 mRNA 疫苗，他們計畫一製造出疫苗就趕快配送到世界各地。對此，他們購買新的 mRNA 製作機器、放在各地不同工廠，並想出一種加速產出的方法： 用一次性袋子取代鋼瓶進行冷鏈儲存及運輸。 另一個問題是，這些疫苗需要在零度以下氣溫儲存，輝瑞工程師對此著手設計一款能夠給醫院存放數千劑疫苗的隔熱運送儲存箱，配備遠程監控溫度計和 GPS 追蹤器...
最後，在危機中擁抱合作，是輝瑞表示在危機中學到的珍貴一課，唯有暫時放下競爭，才能共同為社會福祉努力、攜手解決迫切的危險。 艾伯樂指出， 輝瑞 2020 年 3 月開始和主攻 mRNA 的公司 BioNTech 合作時，沒有馬上簽訂合約，而是直接投資、共享機密訊息，因為他們有共識，要快點行動，才能幫助世界。 當時，輝瑞還發布 5 點計畫，指引所有生技公司共同對抗病毒：共享數據、分析和病毒檢測等工具；召集所有人力包含病毒學家、生物學家等各種專家；與較小的生技公司分享藥物研發專業知識，例如輝瑞就幫助 BioNTech 釐清複雜的臨床和監管程序；提供製造能量給任何經批准的療程或疫苗；接觸監管機構，建立一個能夠快速應對未來傳染病的科學家團隊。 為了確保快速研發卻又不犧牲品質和安全，艾伯樂與醫療公司嬌生...
2021年4月4日 · 2021年4月4日. 新冠肺炎疫苗從研發到開放接種之間不到一年，令外界關注疫苗的安全性。. 這種疫苗的其中一家主要製造商首次開放廠房，讓BBC得以 ...
其他人也問了
如何取得完整疫苗紀錄?
疫苗研發中心如何發展技術平台?
如何製作流感疫苗?
如何預約流感疫苗?
疫苗是如何研发的？ 疫苗包含哪些成分？ 疫苗包含致病有机物的微小片段或生成微小片段的蓝图。 它们还包含其它成分，以保持疫苗的安全性和有效性。 后一些成分存在于大多数疫苗中，并且已经在数十亿剂疫苗中使用了几十年。 疫苗的每种成分都有其特定用途，在生产过程中，对每种成分都进行了测试。 所有成分都经过安全测试。 抗原. 所有疫苗都含有一种产生免疫反应的活性成分 (抗原)，或者是生成活性成分的蓝图。 抗原可能是致病有机物的一小部分，如蛋白质或糖，也可能是整个生物体的弱化或失活形式。 防腐剂. 如果疫苗用于给多人接种，防腐剂可以防止疫苗在玻璃小瓶打开后被污染。 有些疫苗不含防腐剂，因为它们为单剂瓶装，接种后即可将小瓶丢弃。 最常用的防腐剂是2-苯氧基乙醇。
新藥(包含疫苗)從研發到上市是一個漫長、複雜但循序 漸進的過程,主要包括以下階段(附圖一): 一、 研發探索階段:經由實驗室研究,尋找出具有發展潛力之新藥標的成分。 二、 非臨床試驗階段:進行藥品製程開發、進行動物藥理、毒性及安全性試驗,研究該活性成分安全性與可能的療效。 三、 臨床試驗階段:研擬臨床試驗計畫向中央主管機關提出申請,經審核通過後方可執行,透過充分且嚴謹的第一期至第三期臨床試驗,驗證該活性成分於人體的安全性及療效。 四、 查驗登記申請:備齊該活性成分之製程管控、非臨床試驗及臨床試驗資料,向中央主管機關申請新藥上市,經審核通過核發藥品許可證後方可製造販賣。 五、 新藥安全監視階段:上市後,在大規模病人使用下監視藥品嚴重不良反應之發生情形。
