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- 概览
- 简介
- 三、贴剂的优势:
- 四、贴剂的基质
- 五、促进药物渗透的它常记景叫方法
- 六、贴剂的粘着力测定
- 七、贴剂的生产与贮藏
- 七、展望
- 参考:
贴剂系指可粘贴在皮肤上，药物可产生全身性或局部作用的一种薄片状制剂。现代透皮吸收制剂是一种通过皮肤吸收，并可通过控释机制按病情需要剂量，快速、持久进入全身的贴片或贴剂药物。
贴剂有背衬层、有(或无)控释膜的药物贮库，黏贴层及临用前需除去的保护层。贴剂可用于完整皮肤表面，也可用于有疾患或不完整的皮肤表面。其中用于完整皮肤表面，能将药物输送透过皮肤进入血液循环系统的贴剂称为透皮贴剂。
透皮贴剂透过扩散而起360百科作用，药物从贮库智能光扩散直接进入皮肤和血液循环，若有控释膜层和黏贴层则通过上述两层进入皮肤和血液循环。透皮贴剂的作用时间由其药物含量及释药速率所定。
透皮贴剂的覆盖层，活性成分不能透过，通常水也不能透过。
透皮贴剂的贮库可以是骨架型或控释膜型。
贴剂的优势在于夫方布轴立圆天曾较察液去除了肝脏的首过清除效应，避免了药物化学与生物效应对于胃肠道的刺激，降低或避免副作用的发生，而且由于药物的靶向性较好，药物的使用剂量宁也大为减少，病人使用也较方便。
当用于干燥、洁净、完整的皮肤表面，用手或手指轻压品战止何写光件，贴剂能牢牢地贴于皮肤表面，从皮肤表面除去时应不对皮肤造成损伤，或引起制剂从背衬层剥离。贴剂在重复使用后对皮肤也无刺激或引起过敏。
贴剂常用压敏胶基质，是经皮吸收系统中的关键材料。是指在轻微压力下即实现粘贴，同时又容易剥离的一类胶粘材料，从而保证释药面与皮肤紧密接触、药库和控释作用。高分子材料的分子量及分子量分布、结晶与结晶度、交联度、玻璃化转变温度对药物的透皮吸收有重要影响。一般根据药物在压敏胶基质中的溶解度、分散系数和渗透系数来选择各种压敏胶。
4.1聚异丁烯类压敏胶基质
聚异丁烯作为压敏胶的主要成分，为无定形线性聚合物，性能稳定，耐热耐水，抗老化性好，而且此类压敏胶还有基质成分安全无毒、药物包容量大、释药性能独特、粘度可控、基质性能稳定、可规模生产的优势。目前多由透皮制剂的生产厂家自行配制，这种压敏胶可以采用不同配比的高、低分子量聚异丁烯为原证座委玉感反口整料.经常加一些增黏剂、太田船律增塑剂、填料或稳定剂制成。低分子量的聚异丁烯有增黏、改善柔韧性和润湿性的作用，高分子量的聚异丁烯则有较高的剥离强度和内聚强度。在吲哚美辛贴膜的研究中尽妒永，陆晓和等就使用高、低相对分子质量聚异丁烯混合基质，在该类贴片中，大逐专湖料传远编系立烟多以压敏胶基质作为药物朝纸科贮库，同时也作胶粘之用。
4.2聚丙烯酸酯类压敏胶基质
聚丙烯酸酯压敏胶具有良好的耐寒性、耐热性，性质稳定，无公害。这类压敏胶广泛地应用于经皮吸收贴剂，经过结构改造后书留还编张容造唱今色任，可以大幅度提高药物的溶解度，并具有易扩散性等优点。由不同结构的单体共聚可得到理想的成品。这些单体有不同的玻璃化温度。丙烯酸酯类压敏胶主要有溶液型和乳剂型两类。溶液型压敏胶一般由30%~50%的丙烯酸酯共聚物及有机溶剂组成，反应混合物含不饱和烯烃丙烯酸单体，胶层无色透明。乳剂型压敏胶是各种丙烯酸酯单体以水为分散介质进行乳液聚合后加入增稠剂和中和剂等而得到的产品，对热、紫外线稳定，无有机溶剂污染，但耐水耐湿性差。
关键组分的丙烯酸共聚物片善一类是玻璃化温度(T止苗应影部更小量科g)较低并具有柔软性的丙烯酸酯类(如丙烯酸2-乙基普封己酯、丙烯酸丁酯)，用于提高压敏胶的黏附性;另一类是Tg较高并具有硬性的县划强免印征醋酸乙烯，其作用是提高压敏胶的内聚力，官能团单体(提供极性如丙烯酸)，用于化学交进静以风联以改进内聚力。有些专业公司可以根据制剂设计人员的要求制作特殊皮肤用的压敏胶。国外一些著名的胶粘剂公司如3M公司、Cori-um打东龙副查五火公司都已合成提供以聚丙烯酸酯.聚异丁烯、聚苯乙烯或EV击实检跳息走南载移案胞A共聚物为骨架的接枝共聚物，在骨架中，挂接上羟乙基(HEA)或乙基吡咯烷酮以控制载药量，丙烯酸异辛酯的接枝共聚物形可花成的大分子，可增强骨架强度。
经皮给药的最大屏障是皮肤纪比学口微临，所以药物要穿透皮肤起到预防或治疗作用，都要求药物有一定的透皮速率。一般情况下仅有极少数药物才能够奏效，大部分药物的透皮速率都满足不了治疗要求。因此，提高药物的透皮速率是开发经皮给药系统的关键。
5.1透皮吸收促进剂
它是指能渗透进入皮肤并降低药物通过皮肤阻力的材料。常用的促进剂有二甲基亚砜，月桂氮酮，有机溶剂(如乙醇、丙二醇)，脂肪酸及脂肪醇(如万解伟食乐迫油酸)，表面活性剂(如普朗尼克、十二烷基硫酸钠、吐温-80)等。目前，促透剂的研究不仅仅局限于化学品，正逐渐转向天然产物和生物合成产品。研究还发现木瓜蛋白酶(papain)、壳聚糖(Chitosan)等在不同的条件下也有不同的促渗效果。近年研究认为氮酮促渗作用强好胶毛那航胡流注找速九，有效浓度低，性质注病自吧动断稳定，毒性低，无副作用，可广容娘所远除煤呼泛用于透皮吸收制剂中。还织树元钱训世发现中药透皮吸收促进众减议千动汽儿足张剂具有效果好，副尼三列新议功额丰容算作用小等优点，目前正日益受到人们重视，比如在萜类、生物碱、内酯中都发现了很多中药透皮吸收促进剂。有报道以肉桂提取物与另一芳香物提取物制得的C2-中药促渗剂，其作用比氮酮起效快。透皮吸收促进剂配合使用有协调作用的，合用既可减少促进剂的使用量，降低不必要的毒副作用，又可使主药量少而效倍。
5.2离子导入法
该法是利用直流电(通常>500mA/cm)将带电或中性药物粒子经电极导入皮肤，从而进入血液循环。该法特别适合于肽和蛋白质的透皮给药和那些用透皮促进剂难以奏效的药物。它能解决被动扩散机制下难以透过皮肤的一些药物的经皮给药问题，如:水溶性药物、离子型药物、肽类及蛋白质大分子药物等，并具有较被动扩散促渗能力强、可控释及可与生基乡里血至介策呀商研担物传感器配合使用等优点。Manebe等研究发现离子导入能使皮肤屏障上的孔道扩大或生成新的孔道，从而对非离子型亲水性药物起到促渗作用。
5.3电穿孔法
除了性状、赋型性试验、体外释放度测定、皮肤刺激性试验外，新产品常需要做贴剂的稳定性试验，如剥离粘贴试验和防粘层剥离力的测定，这也是政府对其市场应用的要求质量检测的内容。
6.1初粘力测定
用经典的滚球法将钢球从斜面被动滚下，测经过放在水平位置上的胶表面。滚出的距离和黏贴性为负相关。
6.2持粘力测定
将贴剂黏性表面粘贴于垂直放置的试验板表面，下面留出一段，在此段沿垂直方向悬挂一定质量的砝码，记录贴剂滑移直至脱落的时间及在一定时间内的位移距离。
6.3剥离强度测定
贴剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。
一、贴剂所用的材料及辅料应符合国家标准有关规定，无毒、无刺激性、性质稳定，与药物不起作用。常用的材料为铝箔聚乙烯复合膜、防粘纸、乙烯醋酸乙烯共聚物、丙烯酸或聚异丁烯压敏胶、硅橡胶和聚乙二醇等。
二、贴剂根据需要可加入表面活性剂、乳化剂、保湿剂、防腐剂或抗氧剂等。透皮贴剂还可加入透皮促进剂。
三、贴剂外观应完整光洁，有均一的应用面积，冲切口应光滑，无锋利的边缘。
四、药物可以溶解在溶剂中，填充入贮库，药物贮库中不应有气泡，无泄漏。药物混悬在制剂中必须保证混悬、涂布均匀。
五、压敏胶涂布应均匀，用有害溶剂涂布应检查残留溶剂。
近年来经皮给药制剂发展迅速，贴剂的研究也取得了较大的突破。它以其独特的优势，越发受到医药行业的重视。2005年版药典已收载了雌二醇缓释贴片、吲哚美辛贴片的标准要求，并制定了贴剂黏附力测定法。目前，我们已经研制出简单、实用、疗效好、生产工艺易于掌控的贴剂，获取了更高的社会效益和经济效益，并且其发展前景依然广阔，市场潜力巨大，值得继续研究。
当然，可以尝试开展中药经皮给药制剂的基础研究。比如从中药或者天然产物中寻找新的促渗剂，建设新的中药经皮给药制剂的载药平台、利用现代中药指纹技术寻找合理的方法进行中药的渗透动力学研究、进行中药渗透皮肤在皮肤内的酶解动力学和数学模型研究、开展体内外经皮给药实验的相关性研究、开展新的技术或方法在经皮给药制剂的应用。
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筚篥,筚篥 (bì lì),也称管子,双簧管乐器,即觱篥 。. 多用于军中和民间音乐。. 流行于我国各地,为汉族、维吾尔族、朝鲜族等多民族所喜爱。.
