搜尋結果
2021年9月21日 · 輝瑞與BNT合作推出武漢肺炎疫苗Comirnaty，20日同步聲明將針對5歲到11歲孩童推出兒童版疫苗，將在歐美申請緊急使用授權。 （歐新社） 2021/09/21 06:13. 首次上稿 00:11. 更新時間 06:13. 〔即時新聞／綜合報導〕武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫情嚴峻，我國高端疫苗率先以「免疫橋接」方式通過緊急批准，仍有正反兩面意見。 美國輝瑞藥廠20日表示，將向美國申請5至11歲兒童疫苗的緊急使用授權（EUA）；輝瑞指出，美國食品暨藥物管理局（FDA）要求用「免疫橋接」，證明孩童接種疫苗的保護效力等同於12歲以上的青少年及成人。 根據 《美聯社》 報導，輝瑞發布新聞稿，宣布5至11歲兒童的疫苗要向美國監管機構申請緊急使用授權。
2021年9月20日 · BioNTech與輝瑞合作適用12歲以下兒童的Covid-19疫苗宣稱已完成臨床實驗，但德國官員表示，2022年第一季才會上市。 圖為輝瑞BNT疫苗。 （路透） 2021/09/20 19:31. 〔中央社〕儘管BioNTech藥廠宣稱已完成臨床實驗，即將申請上市許可，德國官員表示，適用12歲以下兒童的武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫苗2022年第一季才會上市。 德國衛生部長史巴恩（Jens Spahn）在接受馮克媒體集團（Funke Mediengruppe）今天刊出的專訪中表示，適用12歲以下兒童的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗，將在明年第一季獲得歐洲聯盟（EU）的上市許可。
2022年4月16日 · 〔即時新聞／綜合報導〕美國輝瑞藥廠（Pfizer Inc）與德國生技公司BioNTech（BNT）14日發表最新研究結果，數據顯示，5至11歲兒童在接種該品牌武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫苗第3劑加強劑後，將對Omicron變異病毒株產生高防護力。 綜合兩公司聲明與 《路透》 報導，該研究針對140名年齡介於5至11歲，接種了加強劑的兒童進行測試，並針對其中30名受試者進行血清分析；結果顯示，受試者對原始武肺病毒的中和抗體提高了6倍，對Omicron變異病毒株的中和抗體則增加了36倍。 一般成人接種的劑量是30微克，而此研究140名受試者的加強劑劑量則為10微克，以此測試安全性，同時測驗是否能產生免疫力。
2021年5月27日 · 2021/05/27 15:01. 〔記者施曉光／台北報導〕針對民進黨發言人指稱國民黨內部有一份「教戰守則」，幫中國疫苗擦脂抹粉，國民黨回應，蔡政府與諸多民進黨人士近日不斷將BNT疫苗帶風向扭曲為中國生產，行政院今日記者會上防疫指揮中心發言人已重重打臉民進黨，清楚說明BNT輝瑞疫苗就是德國生產，上海復星代理的BNT疫苗也是德國生產，絕無中國大陸生產，民進黨持續放任散播不實訊息，要不要跟民眾道歉？ 國民黨強調，輿情彙整是對民意的了解，並非教戰守則，國民黨作為在野黨，真實反映民眾心聲、持續為大眾發聲，持續搜集輿論意見、掌握最新民意，做為各項議題回應參考。 國民黨呼籲民進黨不要轉移焦點，無視大眾需求與期待，我國缺乏疫苗，中央政府被動爭取都是事實，作為執政黨卻一再消費疫情令人不齒。 相關新聞請見︰.
2021年10月21日 · 2021/10/21 22:02. 〔即時新聞／綜合報導〕一同研發出輝瑞/BNT疫苗的輝瑞藥廠（Pfizer）與德國BioNTech SE公司今（21）日表示，根據臨床試驗數據，輝瑞/BNT疫苗的追加劑（booster shots）對武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）有高達95.6％的防護力。 《法新社》報導，兩間公司在聲明中表示，根據有1萬名16歲以上的受試者參與的第三階段臨床試驗數據，表明了「疫苗在這個Delta成為主流病毒株的時期，對武肺有95.6％的相對保護力」，而這些初步數據將會盡快向監管機構分享。 美國食品藥品監督管理局（FDA）已在9月批准65歲以上的民眾，或是嚴重武肺症狀高風險族群施打輝瑞/BNT疫苗追加劑。
2021年7月10日 · 〔即時新聞／綜合報導〕美國輝瑞藥廠和德國生技公司BioNTech日前宣布，他們合作研發的「輝瑞／BNT疫苗」，將尋求監管機關授權施打第3劑。 對此，美國和歐盟均表示，現在不用打第3劑，當前的接種方案已經足夠。 輝瑞和BioNTech在8日聲明表示，接種該疫苗而免疫後半年，疫苗效力就可能降低，為抵抗變種病毒，在接種其第2劑後半年至1年內，可能需要追加施打1劑疫苗。 兩家公司預計在幾週內，將其研究提交美國食品藥物管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA），尋求政府授權能追加施打第3劑。 《路透》報導，美國食品藥物管理局和疾病管制預防中心（CDC）8日發表聯合聲明指出，已經達到「完全接種」的美國民眾，不需要追加施打第3劑疫苗。 但聲明也說，如果有科學證明需要追加劑量，他們已經準備好供給所需。
2021年8月17日 · 2021/08/17 10:10. 〔即時新聞／綜合報導〕美國輝瑞藥廠（Pfizer）及德國BioNTech，於16日向美國食品藥物管理局（FDA）遞交第3劑疫苗早期試驗數據。 根據數據顯示，接種完第2劑後的8到9個月，再接種第3劑，將能帶來更高水準的保護力。 綜合外媒報導，該報告的初期受試者較少，預計之後才可獲得最終階段的大規模評估結果。 而報告也將會提交給美國食品藥物管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）和其他監管機構。 目前輝瑞與BNT對於推動第3劑，疑似打算不再申請緊急使用授權，而是準備尋求疫苗正式批准，讓16歲以上的人士可施打第3劑加強針。
