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2021年9月7日 · 8月23日，美國藥廠輝瑞與德國合作夥伴BioNTech的新冠疫苗，獲得美國食品藥物管理局（FDA）全面核准後，美國也想追隨以色列的腳步，開始考慮追加第三針疫苗。 這當中，所掀起的風波會如何蔓延呢？...
2021年4月15日 · 美國賓州大學Drew Weissman博士表示，目前有些證據顯示RNA疫苗可能可以另闢蹊徑。具體機制仍不清楚，但有些RNA疫苗能誘發複雜的免疫反應，生成其他種類的疫苗無法做出的抗體，暗示了新版的RNA疫苗有機會針對變異株的突變位點，產生我們需要的
- ▌疫苗是如何設計的？
- ▌疫苗開發前景一片光明？
- ▌國際疫苗備戰，但中國的可信嗎？
- ▌不敢期望過高
人體的免疫系統經歷第一次教訓後，當相同或相似的病原體再次露面，有記憶的免疫系統能迅速產生免疫反應，有效封阻病原體再次肆虐的可能路徑。依此特性，科學家設計疫苗的終極目的，就是讓未經過大世面的新手免疫系統，在訓練營中來個「震撼教育」，以面對未來病毒入侵的真槍實彈。 透過辨認病原體的蛋白質抗原（Antigen）這張識別證，累積經驗後的免疫系統會得到高度專一性的抗體（Antibody）和其他武器，針對持有抗原的外來物進行名為「免疫反應」的殲滅行動。疫苗的設計有多種選擇，也各有優缺點，目前各大藥廠針對新型冠狀病毒的疫苗設計，也是依據自己以往經驗，希望能直搗黃龍。 傳統疫苗路線是使用完整病原體（whole-organism）作為假想敵，此種減毒或去活性疫苗的優點在於，可以提供免疫系統高度仿真試題，刺激宛...
新冠病毒疫苗的研發多管齊下，看似前景光明，但這邊筆者還是要透過兩支疫苗的前例，提出一些隱憂。 台灣早期的國民病B型肝炎，是B型肝炎病毒（Hepatitis B virus）透過體液傳染；最早在16世紀出土的義大利木乃伊身上檢出，1963年開始研發疫苗，但一直到1981年 Merck藥廠才成功從病人血液中分離出病毒，再用化學方式去除病毒活性，使得 Heptavax 成為美國食品藥物管理局通過的首支B肝疫苗。1986年第二代B肝疫苗誕生，透過遺傳工程將B型肝炎抗原放進酵母製成病毒表面抗原，除去第一代的感染疑慮；作為第一支重組蛋白疫苗，此屬於筆者前文所列的第四類疫苗。 第二個案例是伊波拉病毒（Ebola virus）。伊波拉首先發生於1976年的非洲，近期獲得最大關注的年代為2014至2016的疫...
研發上的大鳴大放，尚需廠房那端有足夠能量量產才能功德圓滿。疫情初期，許多報導側重在研發上的進展，但近期內各家公司在產能最大化的新聞逐漸浮現：各大藥廠皆有相當能力量產疫苗，但為了把握時效性，除了在地合作，國際間的合作案也多有所聞。 除了前述的「英法聯軍」，美國輝瑞藥廠與德國 BioNTech 在4月22日也共推德國第一起臨床試驗，美方的臨床試驗則剛宣布展開，並預計2020年底可製備上百萬劑疫苗。英國方面，AstraZeneca本毫無意願介入疫苗製程，但不久前決定參與牛津大學和英國官方的重組病毒載體疫苗計畫，挟帶其4月底開始的臨床試驗，瞬間擠身疫苗開發的列強之一。 資本雄厚的藥廠可以透過跨國合作互通有無，並得到在地政府支持，保有足夠動能推行疫苗產業線。台灣也希望將另外兩種疫苗製劑：醣蛋白疫苗和奈...
美國從一開始生物醫學高階研究和發展管理局（BARDA）就大力資助美國本土藥廠，如今更要啟動類似二戰時期「曼哈頓計畫」的「曲速計畫」（Operation Warp Speed），整合全國資源，聯合各藥廠朝年底疫苗上市的目標邁進；而在這之前比爾蓋茲（Bill Gates）也有提出相似計畫，其名下的基金會會大力贊助，擴建各種可能需要的廠房和器材。 但大家都知道這都是場豪賭。當初伊波拉的完整病毒體疫苗其實也有相當成效，但後來卻被割捨，僅剩下 FDA 通過的一支疫苗在市面流通。何況這次競爭者眾，只能希望第一劑疫苗出現後，能妥善整合避免資源浪費，並準備迎接更多未知的新型傳染病。 不只歐美，印度起家、全球疫苗龍頭之一的 Serum Institute of India，長久以來生產合格有效的疫苗，但這次在...
- 新冠肺炎-疫苗資訊最前線
2021年6月2日 · 2021/06/02 陳文葳. 圖／法新社：美國自2020年疫情大爆發，幾經封城、口罩防疫之爭，總算透過疫苗施打而讓疫情漸獲控制。 過去一年來，伴隨美國走向復甦之路的，是藥商的疫苗研發能量、完善的緊急醫療應變措施和EUA審查中，內外部專家的共同努力與監督。 疫情升溫，引發眾多對疫苗安全性、上市流程與如何快速取得的討論。 本文彙整近期關於 美國...
2020年12月15日 · 全球疫情再度升溫，尤其在美國突破單日20萬確診、3千人死亡，箭在弦上的新冠疫苗不得不發。. 由於全球原物料短缺，如何分配捉襟見肘的640萬第一批疫苗，是殘酷又不得不處理的燙手山芋。. 根據CDC在12月3日頒布的指引，被定義在階段最優先1a的2,100萬 ...
2020年11月18日 · 全球迎來第三波高漲的疫情，在疫苗方面先前已有BioNTech和輝瑞（Pfizer）從7月開始的BNT162b2疫苗臨床試驗，不讓他們專美於前，和Pfizer/BioNTech採取同樣核酸策略，需要注射兩劑疫苗達到保護效果的Moderna疫苗（mRNA-1273），在11月16日也公布
2021年1月25日 · 2020年疫情爆發之際，抗生素成了疫苗之外，維持全球命懸一線的醫療體系要角。. 新冠病毒造成體內形形色色的細胞風暴 （cytokine storm） ，同時給細菌可趁之機，大肆攻城掠地，進而使感染病患病情惡化。. 在醫院的人力資源各種緊縮的狀況下，為了降低感染 ...
