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本辦法所稱成藥係指原料藥經加工調製，不用其原名稱，其摻入之麻醉 藥藥品、毒劇藥品，不超過中央衛生主管機關所規定之限量，作用緩和 無積蓄性、耐久儲存、使用簡便，不待醫師指示即可供治療疾病之用者 。
- 中華民國099年08月05日
- 成藥及固有成方製劑管理辦法
一、衛生福利部（以下簡稱本部）為協助業者判定創新複合性藥物應以藥. 品或醫療器材列管，並有效審查及管理該類產品，爰參考美國聯邦法. 規訂定本要點。. 二、本要點所稱複合性藥物，指下列藥物：. （一）以藥品及醫療器材所組成之單一產品，其組成間 ...
法規資訊 (體驗新版植根法律網) 法規名稱：. 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠藥品銷售價格及專案輸入管 制藥品收費要點. 時間：. 中華民國103年4月22日. 立法沿革：. 中華民國103年4月22日衛生福利部部授食字第1032600328號公告修正發布 全文3點，並自 ...
中華民國088年04月13日. 所有條文. 第一編 總則. 第一條. 本藥品優良製造確效作業基準（以下簡稱本基準），為提升藥品品質、. 確保藥品之有效性與安全性，進而達到國際水準，特制訂本基準。. 第二條. 藥廠應依本基準，以適當之方法，針對下列事項之適當性 ...
新設、遷移、擴建、復業或增加原料藥、劑型、加工項目、品項之國產 藥物製造工廠，如符合第二編及工廠管理輔導法規定者，由直轄市或縣 （市）工業主管機關依申請核發工廠登記證明文件或核准變更登記，並 由直轄市或縣（市）衛生主管機關依申請核發製造業藥商許可執照或核 准變更登記。
法規名稱：. 衛生福利部食品藥物管理署臨時人員管理要點. 時間：. 中華民國110年5月19日. 立法沿革：. 中華民國 110年5月19日衛生福利部食品藥物管理署函頒修正發布第5點、 第7點至第9點. 法規體系：. / 行政 / 衛生 / 處務.
衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠工作規則. 時間：. 中華民國109年9月1日. 編章節條文. 第四章 工資. 第三十四條. 本廠操作人員之工資經與其議定依本署管制藥品製藥工廠操作人員餉給管. 理要點規定發給，分本餉、年功餉及專業加給，均以月計。. 本 ...
