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1個月內須完成回收
- 更新日期：2019/10/21 更新內容：繼去年降血壓藥被驗出含有「具動物致癌性，但在人體上並無致癌證據」的不純物「N-亞硝基二甲胺 (NDMA)後，最近美國食藥署（FDA）公布，胃藥成分中的ranitidine原料藥也含有相同不純物NDMA，18日食品藥物管理署調查結果出爐，包括吉胃福適等23款、420批藥品不合格或沒繳交檢驗報告，1個月內須完成回收，食藥署建議民眾不要隨意自行停藥，以免影響疾病治療，應儘速回診和醫師或藥師討論處方，改用其他適當藥品。
www.commonhealth.com.tw/article/80187
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2019年10月20日 · 各國紛紛傳出部分胃藥中成分Ranitidine含可能致癌物「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」不純物，食品藥物管理署調查結果昨天出爐，目前國內共有三十八張Ranitidine藥品許可證，十五項胃藥、共二八七批藥品檢驗合格，可重新上架販售，廿三項、共四二 批藥品不合格或未交檢驗報告，下月十八日前必須完成回收，包括知名的「吉胃福適」。 不合格或未檢驗 下月18日前須回收. Ranitidine可抑制胃酸分泌，常用於治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食道逆流等胃腸道疾病。 上月爆發胃藥恐含致癌物「NDMA」事件後，食藥署緊急要求業者先下架，重新檢驗合格後才能再販售。 對於平常使用的藥物若必須下架，食藥署建議民眾儘速回診與醫師或藥師討論處方，改用其他適當藥品。 「吉胃福適」將改名「吉適治潰定」
2019年10月19日 · 2019/10/19 11:01. 〔記者吳亮儀／台北報導〕各國都傳出部分胃藥中成分「ranitidine」含可能致癌物「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」不純物，食品藥物管理署調查結果今天出爐，確認市售15項胃藥、共287批藥品有檢驗合格證明，可重新上架販售。 上月胃藥事件爆發後，食藥署緊急要求業者先暫停供應並下架，重新檢驗合格後才能再販售；除了15項檢驗已合格的胃藥外，另外23項胃藥則檢驗出有含NDMA，共420批藥品要回收。 食藥署表示，NDMA成分雖具動物致癌性，但對人類資料尚未證明，建議應儘速回診，與醫師或藥師討論處方或改用其它適當藥品。
2019年10月19日 · 大. 記者陳致宇／台北報導. 2019-10-19 11:49:38. 胃藥成分 ranitidine 含可能致癌物「N-亞硝基二甲胺（ NDMA ）」不純物，衛生福利部食品藥物管理署（食藥署）日前預防性下架 38 款胃藥，須經檢驗確認合格者才可重新販售。 食藥署今（ 19 ）日公布檢驗結果，市售 15 項、 287...
2019年10月19日 · 衛生福利部食品藥物管理署藥品組科長洪國登上午受訪表示，至18日止，經確認市售含雷尼替丁成分藥品共15項、287批已提出檢驗合格證明文件，可恢復供應、銷售；另有23項、420批藥品應啟動回收作業。 洪國登說，這23項藥物早在9月份事件爆發時，已要求廠商先全面下架，等確認安全無虞才能上架；但截至18日，有些產品有致癌物超標問題，有些是廠商沒有在期限內繳交檢驗報告；也有一些是廠商決定全面回收。 洪國登表示，因品項、批次多，現在難以估計需要回收的藥量，廠商必須在一個月回收完成，且需繳交回收報告，屆時才有完整數量統計。 在23項藥品中，葛蘭素善胃得注射液、安保胃膜衣錠150公絲、瑞寧注射液25mg等都早已啟動回收作業；吉胃福適的部分藥品也在全面自主回收之列。
2019年10月19日 · 衛生福利部食品藥物管理署藥品組科長洪國登上午受訪表示，至18日止，經確認市售含雷尼替丁成分藥品共15項、287批已提出檢驗合格證明文件，可恢復供應、銷售；另有23項、420批藥品應啟動回收作業。 洪國登說，這23項藥物早在9月份事件爆發時，已要求廠商先全面下架，等確認安全無虞才能上架；但截至18日，有些產品有致癌物超標問題，有些是廠商沒有在期限內繳交檢驗報告；也有一些是廠商決定全面回收。 洪國登表示，因品項、批次多，現在難以估計需要回收的藥量，廠商必須在1個月回收完成，且需繳交回收報告，屆時才有完整數量統計。 在23項藥品中，葛蘭素善胃得注射液、安保胃膜衣錠150公絲、瑞寧注射液25mg等都早已啟動回收作業；吉胃福適的部分藥品也在全面自主回收之列。
各國紛紛傳出部分胃藥中成分Ranitidine含可能致癌物「N-亞硝基二甲胺 (NDMA)」不純物，食品藥物管理署調查結果昨天出爐，目前國內共有三十八張Ranitidine藥品許可證，十五項胃藥、共二八七批藥品檢驗合格，可重新上架販售，廿三項、共四二 批藥品不合格或未交檢驗報告，下月十八日前必須完成回收，包括知名的「吉胃福適」。 不合格或未檢驗 下月18日前須回收. Ranitidine可抑制胃酸分泌，常用於治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食道逆流等胃腸道疾病。 上月爆發胃藥恐含致癌物「NDMA」事件後，食藥署緊急要求業者先下架，重新檢驗合格後才能再販售。 對於平常使用的藥物若必須下架，食藥署建議民眾儘速回診與醫師或藥師討論處方，改用其他適當藥品。 「吉胃福適」將改名「吉適治潰定」
