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據瞭解，相關產品是「減內臟脂肪與降膽固醇顆粒」。日本腎臟學會指出，在他們自行對小林製藥相關產品所實施的調查中，確認有47人在服用這款產品之後，健康受損，其中46人服用的是「紅麴降膽固醇顆粒」，1人服用的是「減內臟脂肪加降膽固醇顆粒」。
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日本讀賣新聞報導，民眾服用小林製藥公司（總社位於大阪市）含有紅麴成分的保健食品健康受損，日本腎臟學會列舉病名包括藥物性急性小管間質性腎炎、急性腎小管壞死、急性腎損傷，這47病例並未包含死亡案例。 在分析病患中，有46名服用「紅麴膽固醇顆粒」，1名服用只在部分地區販售的「內脂幫手+膽固醇」。 這是「內脂幫手+膽固醇」產品首度傳出服用後健康受損。 日本共同社報導，47名患者中，最初就診紀錄是去年11月以後，約8成是今年1月以後就診。 日本腎臟學會於3月27日針對會員醫師等實施網路問卷調查，截至3月底為止獲得報告有47例，年齡40至69歲者占9成，女性占66%。 這些病患初診時有半數以上出現倦怠感、食慾不振、排尿異常和腎臟功能障礙情形。
日本有民眾服用小林製藥含有紅麴成分的保健食品後出現腎臟疾病問題，死亡案例累計5人。 儘管台灣沒有進口問題保健食品，但有2間公司輸入小林製藥的紅麴原料，已啟動自主預防性下架。 據衛生福利部食品藥物管理署最新統計，在「民眾食用日本小林製藥紅麴相關產品非預期反應通報案件」名單，截至今天下午累計26人通報，其中4人是自行從日本購入小林製藥紅麴產品。 食藥署副署長林金富接受媒體電訪說明，民眾買到含有日本小林製藥紅麴原料相關產品，如有疑義可撥打食安專線1919或消保專線1950諮詢。 至於「國內業者主動通報預防性下架資訊」顯示，截至4月5日，食藥署已收到使用小林製藥紅麴原料相關產品共計246件。 但系統通報不等於有相關性，後續評估需要仰賴科學資料。
〔記者邱芷柔／台北報導〕日本傳出有多人疑因食用小林製藥旗下的紅麴保健品，導致腎臟出問題，業者宣布自主回收3項產品，並呼籲已購買的消費者停止食用。 對此，我國食品藥物管理署今 (23日)指出，國內沒有輸入紀錄、也沒有代理商，但國人到日本旅遊時可能會購入相關保健食品，提醒民眾若有同款產品別再吃。 日本媒體報導，日本小林製藥1月接獲報告，有民眾在食用旗下紅麴保健品後，出現腎臟疾病，至今已有13人通報在食用後身體不適，其中6人住院，甚至有2人一度需要洗腎。 疑似有問題的紅麴保健品，自2021年開始販售截至今年2月已賣出106萬袋。 小林製藥在官網表示，經過分析調查，在紅麴保健品中驗出未知成分，暫無法確定是否與腎臟疾病有關，為了避免影響擴大，自主回收3項紅麴類保健食品。
中央通訊社. 發布於 03月23日07:41. 已追蹤. （中央社記者沈佩瑤台北23日電）日本小林製藥紅麴降膽固醇保健食品，累計導致13人出現腎臟疾病典型症狀。 衛生福利部食品藥物管理署今天說，台灣未輸入同款產品，籲民眾赴日旅遊留意，已購入者建議別吃。 日本小林製藥22日表示，旗下含有紅麴成分的營養補充劑恐會導致腎臟疾病，目前自主回收3款相關產品，並呼籲已經購買的民眾停止服用。 這些營養補充劑一度導致6人住院，7人必須往返醫院接受治療。 出現問題的「紅麴降膽固醇錠」於2021年2月開始販售，累計銷售110萬份。 2023年在部分地區販售另外2款營養補充劑也有相同成分。 3款保健品都聲稱有降低血液中低密度脂蛋白膽固醇（LDL）的功能。
小林製藥3月22日稱旗下含有紅麴成分的保健食品恐會導致腎臟疾病，自行回收3款產品，包含「紅麴降膽固醇錠」（紅麹コレステヘルプ）、「內臟脂肪代謝錠＋膽固醇」（ナイシヘルプ＋コレステロール）、「納豆激酶 GOLD」（ナットウキナーゼ さらさら粒GOLD），以及販售給企業的紅麴原料。 報導推測，日本官方今天派員前往日本小林製藥總公司，是要了解該公司的危機管理制度等狀況。 小林製藥的紅麴原料被驗出天然化合物「軟毛青黴酸」（暫譯，Puberulic Acid），讓厚生勞動省與大阪市府已經根據食品衛生法，檢查小林製藥曾經用來生產紅麴原料的大阪工廠。 大阪市這座工廠已在2023年12月因老舊關閉，之後就由位於和歌山縣紀之川市的工廠接續製造紅麴原料。
