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法規名稱：. 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠藥品銷售價格及專案輸入管 制藥品收費要點. 時間：. 中華民國103年4月22日. 立法沿革：. 中華民國103年4月22日衛生福利部部授食字第1032600328號公告修正發布 全文3點，並自103年5月1日實施. 法規體系 ...
應有專任具臨床藥理、病理、移植免疫、感染症及血液學專長. 之醫師。 (2)醫師條件：手術主持醫師須有主持開心手術五百例以上之經驗。 2.適應症： (1)原發性心肌症（紐約心臟功能第四度）。 (2)缺血（冠狀動脈阻塞）性心臟病，合併大範圍心肌梗塞所導致之. 心臟衰竭（紐約心臟功能第四度），或心臟嚴重缺氧而無法以傳. 統冠狀動脈繞道手術治療者。 (3)瓣膜性疾病導致心臟衰竭（紐約心臟功能第四度），但無法以瓣. 膜置換手術矯正者。 3.檢附文件： (1)事前審查項目申請書。 (2)保險醫事服務機構申請實施心臟移植手術個案診斷紀錄表。 （二）骨髓移植術： 1.適應症： (1)急慢性骨髓性白血病。 (2)急性淋巴性白血病。 (3)嚴重再生不良性貧血。 (4)淋巴瘤。 (5)惡性固態腫瘤。
良製造規範之證明文件。. 第二編 設廠基本條件. 第四條. 藥物製造工廠，應具備下列基本條件及共同設備：. 一、工廠廠址應選擇環境清潔、空氣新鮮之地帶；其製造、加工及分裝. 作業場所，應依建築相關法規，並與工廠周圍邊界保持足以避免污. 染及防火需要 ...
中華民國088年04月13日. 所有條文. 第一編 總則. 第一條. 本藥品優良製造確效作業基準（以下簡稱本基準），為提升藥品品質、. 確保藥品之有效性與安全性，進而達到國際水準，特制訂本基準。. 第二條. 藥廠應依本基準，以適當之方法，針對下列事項之適當性 ...
所有條文. 無格式複製. 壹、總則. 一、本規範依藥物製造工廠設廠標準第二條之一規定訂定之。. 二、藥品製造工廠（以下簡稱藥廠）應具下列基本事項：. （一）應有適當之建築設施、空間及設備。. （二）所有作業均應分別訂定明確之書面作業程序。. （三 ...
一、通則. （一）為提昇中醫醫療院所醫療品質，確保病人就醫安全，以醫病雙向. 之原則，訂定本指引，作為中醫醫療院所安全作業之參考。. （二）各類醫療作業應由合法醫事人員執行。. （三）各類醫事暨工作人員應有職前及在職訓練。. （四）各項醫療作業 ...
一、管制藥品電子媒體申報作業之目的：. （一）提供機構業者便利之多元化申報方式、簡化申報作業。. （二）單一窗口，減少機構業者同時向中央及地方申報之財力、物力。. （三）藉由系統的驗核作業，減少申報資料的錯誤。. （四）資料庫一元化，便於 ...
