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  1. 本辦法所稱成藥係指原料藥經加工調製,不用其原名稱,其摻入之麻醉. 藥藥品、毒劇藥品,不超過中央衛生主管機關所規定之限量,作用緩和. 無積蓄性、耐久儲存、使用簡便,不待醫師指示即可供治療疾病之用者. 。. 成藥分甲、乙兩類,其範圍及審核標準如 ...

    • 中華民國099年08月05日
    • 成藥及固有成方製劑管理辦法
  2. 法規資訊 (體驗新版植根法律網) 法規名稱:. 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠藥品銷售價格及專案輸入管 制藥品收費要點. 時間:. 中華民國103年4月22日. 立法沿革:. 中華民國103年4月22日衛生福利部部授食字第1032600328號公告修正發布 全文3點,並自 ...

  3. 法規名稱:. 環境用藥禁止含有之有效成分檢測方法氣相層析質譜法. 廢止時間:. 中華民國100年02月18日. 所有條文. 無格式複製. 一、方法概要. 本方法為參照環境衛生用藥檢測方法樣品製備法)(NIEA D. 901.00B )」,依不同劑型加以適當前處理進行 ...

  4. 懸液劑、酊劑、浸膏、流浸膏劑、液(含眼用液、血液透析液、 灌洗用液)藥品製造工廠,應視需要設置下列設備: 一、蒸餾水或純淨水之製造設備。 二、液調配容器或液澄清槽或瓷缸。 三、滲漉設備。 四、浸漬設備。 五、過濾設備。

  5. 法規名稱:. 藥品查驗登記審查準則過敏原生物藥品之查驗登記基準. 時間:. 中華民國091年01月07日. 所有條文. 一、本基準所稱之「過敏原生物藥品」,係指包括過敏原萃取物及過敏原. 測試貼片等藥品,用於人類以進行過敏原之診斷、預防、及治療的生物 ...

  6. 中華民國108年10月21日. 所有條文. 一、為配合科學園區園區事業(以下簡稱園區事業)同時生產保稅及非保. 稅產品,特訂定本作業規定。. 二、同時生產保稅及非保稅產品之園區事業,得依下列規定生產非保稅產. 品:. (一)使用原料(包括進口及國內採購 ...

  7. 一為未含有醫療或毒劇藥品化粧品(簡稱一般化. 粧品)。. (二)含藥化粧品及化粧品色素不論為輸入或國產均須向本署辦理查驗. 登記。. 經核准發給許可證後始得輸入或製售。. (三)一般化粧品輸入前須向本署辦理核備,經核准後始得輸入。. 國產. 者向 ...