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  1. www.nownews.com › news › 2023540藥華藥C肝新藥傳捷報 獲韓核准三期臨床 明年完成 | 財經 | ...

    2016年3月10日 · 興櫃新藥廠藥華藥（6446-TW），旗下P1101用於治療C型肝炎病毒基因體第二型第三期臨床試驗，獲韓國食品藥物管理署（MFDS）核准同意進行，第三期 ...

  2. www.nownews.com › news › 2752280藥華藥P1101啟動日本一期臨床試驗 預計年底完成 | 鉅亨網 | ...

    2018年5月11日 · 新藥廠藥華藥 （6446-TW） 表示，旗下新藥 P1101 已接獲日本藥監局 （PMDA） 同意進行一期臨床，預計 5 月開始收案，今年底完成，完成後將可直接合併 ...

  3. www.nownews.com › news › 2613205藥華藥獲EMA查廠過關 P1101明年下半年進軍歐 | 鉅亨網 | NOWnews ...

    2017年9月25日 · 新藥廠藥華藥 （6446-TW） 公告，EMA 查廠小組在整整 5 天的緊密審查，告知本次查廠結果，無重大缺失，順利過關，成為台灣第一家通過 EMA 查廠的 ...

  4. www.nownews.com › news › 3636920藥華藥原發性血小板增生症新藥P1101 啟動三期試驗 | 鉅亨網 | ...

    2019年9月18日 · 藥華藥 （6446-TW） 宣布，獲美國食品藥品監督管理局 （FDA） 通知，治療原發性血小板增生症 （ET） 新藥 P1101，創先例可啟動第三期人體試驗計畫 ...

  5. www.nownews.com › news › 2665380藥華藥PV新藥臨床結果佳 將向美申請藥證 明年Q1 | 鉅亨網 | ...

    2017年12月19日 · 新藥廠藥華藥 （6446-TW） 表示，P1101 用於治療真性紅血球增生症 （PV） 第三期臨床後續 Conti-PV 最新臨床結果達標，顯示可提供患者有價值且安全的 ...

  6. www.nownews.com › news › 3115307〈藥華藥針劑廠開幕〉最快明年第1季正式量產挹注營運 | 鉅亨網 | ...

    2018年12月11日 · 藥華藥 （6446-TW） 新針劑廠今 （11） 日啟用，製造處處長鄭兆勝表示，目前原料已經完成所有可能遇到的問題，明年第 1 季完成 TFDA 的查廠後，就能 ...

  7. www.nownews.com › news › 2630607藥華藥P1101治療B肝明年Q1開始三期臨床 可望 | 鉅亨網 | NOWnews ...

    2017年10月24日 · 藥華藥 （6446-TW） 受邀參加 2017 美國肝臟疾病研究協會 （AASLD） 年會，發表 P1101 用於治療慢性 B 型肝炎之一二期臨床試驗結果，結果顯示 P1101 具 ...

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