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2024年3月26日 · 〔記者陳永吉/台北報導〕興櫃台睿生技(6580)主要的研發藥品CVM-1118正在執行兩項第二期臨床試驗,其中用於治療神經內分泌腫瘤的臨床二期試驗,預期在今年6月將獲得較確切的療效結果數據,將是台睿投入此小分子抗癌藥多年來第一個重要的里程碑。 台睿表示,此二期臨床試驗主要是收治已使用過多種癌症標準治療,但仍無法有效控制、且入案前的六個月腫瘤仍在持續長大的神經內分泌腫瘤患者,一般來說這樣的病患在無疾病惡化存活的期間約在3.6到5.6個月之間,台睿這項臨床試驗已收滿預計的33位病患,目前整體治療的時間已超過原先預計的8個月,預期在今年6月將獲得較確切的療效結果數據。
2022年8月18日 · 〔記者陳永吉/台北報導〕興櫃新藥股台睿(6580)開發的治療敗血病新藥Rexis(瑞克西),三期臨床試驗今年2月解盲失利,不過台睿表示,目前正與CDE(醫藥品查驗中心)討論,是否增加敗血病發生前的多重器官衰竭此新的適應症,以及提供重症患者使用,加快其恢復速度,希望10月會有結果。 此外,台睿總經理簡督憲表示,目前公司有數個抗癌藥正在研發中,其中適應症為神經內分泌腫瘤的新藥,正在國內進行二期臨床試驗,預計收36位病患,目前已收20餘位,估計年底可收案完畢,明年中可解盲。 另外台睿口服抗癌新藥CVM-1118合併癌症免疫療法藥物治療晚期無法手術切除肝癌之第二期臨床試驗,已在4家醫學中心進行二期臨床試驗,第一階段將收29位病患,估計明年Q1可收案完畢。
2022年4月26日 · 〔記者陳永吉/台北報導〕今年2月興櫃新藥股台睿(6580)開發的治療敗血病新藥Rexis(瑞克西)三期臨床試驗解盲失利,不過台睿之後進行臨床數據分析,發現該藥針對硒缺乏的人、以及減緩病患器官衰竭的速度、住加護病房天數減少等,數據有其統計意義,因此台睿董事長林群表示,會跟TFDA討論,看是不是根據現有看到的臨床數據,而不用再進行更大型的臨床試驗,繼續朝取得藥證的方向前進。 林群認為,台睿這個試驗還是很棒的三期臨床試驗,但6年前臨床試驗設計最終只看死亡率這個指標,而進行解盲,不過經過數據分析後,有很多很好的數據支持其他的方向,因此將跟TFDA討論未來台睿應該怎麼做。
2021年5月6日 · 〔記者陳永吉/台北報導〕新藥廠台睿(6580)用於治療敗血症用藥的Rexis,目前正進行臨床三期試驗,台睿董事長林群表示,該臨床試驗在國內收案,目標收案330人,目前已收310人,預計今年底可完成收案目標,明年中解盲,若一切順利,預計2023年拿到藥證。 台睿總經理簡督憲表示,目前全球沒有針對敗血症治療的藥物,多半是抗生素、類固醇與升壓劑的綜合療法,若此藥臨床試驗成功,將是全球第一個針對敗血症治療的藥物,對台睿而言是重要里程碑。
2023年11月15日 · 〔記者陳永吉/台北報導〕新藥開發公司台睿(6580)近期研發觸角從全新成分新藥擴大至新劑型藥物,包括口服抗癌藥物TRX-920已在台灣啟動一期臨床試驗,而另一項新劑型新適應症的藥物TRX-105也完成劑型的開發,亦將在完成階段性研發後尋求全球授權。 台睿總經理簡督憲表示,TRX-920原廠藥原是注射劑型,台睿將其改成口服劑型,以治療胰臟癌為主,目前在美國、台灣已啟動一期臨床試驗,近期將收第一個病患;至於TRX-105原廠藥用途是止痛、降低發炎,台睿將其改成口服劑型,適應症改為治療發炎性腸炎,預計明年將在歐洲申請進入臨床試驗。 此外,台睿研發的CVM-1118小分子抗癌藥物,正進行兩項二期臨床試驗,分別用於治療晚期肝癌及神經內分泌腫瘤。
2023年9月12日 · 〔記者陳永吉/台北報導〕興櫃台睿生技(6580)旗下的口服抗癌新藥CVM-1118 (Foslinanib)目前在台灣進行二期臨床試驗,台睿董事長林群表示,該臨床試驗預計收案33人、已收28人,最快今年底完成收案,明年中公布臨床試驗結果。 林群表示,目前CVM-1118正進行兩項二期臨床試驗,分別用於治療晚期肝癌及神經內分泌腫瘤。 他指出,CVM-1118 (Foslinanib)除了是全世界第一個可抑制類管道(Vasculogenic mimicry)形成的抗癌藥物,近年也發表多項研究成果,其標靶蛋白TRAP1為粒腺體蛋白,CVM-1118可透過調控此蛋白引發癌細胞凋亡,並阻斷腫瘤在缺氧狀態的癌症幹細胞活化機制,進一步證實CVM-1118具有潛力成為新一代抗癌新藥。
2021年11月26日 · 〔記者陳永吉/台北報導〕興櫃新藥股台睿(6580)開發的治療敗血病新藥Rexis(瑞克西),3期臨床試驗已在7月底於台灣完成收案,目前正在彙整數據,台睿董事長林群表示,估計農曆年後可進行解盲,現在也正在規劃赴美國進行臨床試驗,將從2期開始做起,未來搶攻美國市場。 台睿今天股價開盤小漲,約在31.5元上下游走。 此外,台睿總經理簡督憲表示,公司研發的新藥TRX-920,其主要成分為SN38,與智擎(4162)胰臟癌前驅藥物Irinotecan的有效部分相同,但台睿透過製劑配方,成功開發出口服劑型,相較智擎的針劑,口服只需1週服用2次,且劑量減少,目前該藥已申請美國專利,預計1年內做完臨床前試驗,未來主攻的適應症除了胰臟癌外,也會嘗試肝癌、直腸癌等。